Bula de Cloridrato de acoramidis

A cardiopatia amiloide associada à trantirretina é causada por uma proteína chamada transtirretina
(TTR) que não funciona corretamente. A TTR é produzida principalmente no fígado e está
naturalmente presente no corpo. É uma proteína que transporta outras substâncias, como
hormônios, pelo corpo.
Em pacientes com esta doença, a TTR se rompe e pode formar fibras chamadas amiloides. A
amiloide pode se acumular entre as células do coração e em outros locais do corpo. Quando isso
ocorre no coração, impede que o coração funcione normalmente. O acúmulo de amiloide causa
os sintomas desta doença.
Beyonttra® pode evitar que o TTR se quebre e forme amiloide. Este medicamento é utilizado no
tratamento de pacientes adultos cujo coração foi afetado pela doença.

Beyonttra® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acoramidis
(substância ativa de Beyonttra®) ou a qualquer outro componente da fórmula.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações
alérgicas.

Avisos e Precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Beyonttra®.
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes não apresentam sintomas de ATTR-CM. Portanto, Beyonttra® não deve
ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Beyonttra®
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier
a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que possa estar grávida ou está
planejando ter um bebê, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
Beyonttra® é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto,
este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Condução e utilização de máquinas
Acredita-se que Beyonttra® não tenha nenhuma ou desprezível influência sobre a capacidade
de dirigir e usar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

MEDICAMENTO?
Beyonttra® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e pode ser utilizado
por 30 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.

Características do produto: Comprimidos revestidos brancos, ovais, com aproximadamente 15
mm, com o logotipo da empresa BridgeBio seguido de “ACOR” em tinta preta num dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvida.
A dose recomendada é de dois comprimidos revestidos de Beyonttra® 400 mg, tomados duas
vezes ao dia.
Método de administração
Beyonttra® é para uso oral.
O comprimido revestido deve ser engolido inteiro.
O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se você tomar mais Beyonttra® do que deveria
Você não deve tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe recomendou. Se tomar mais
comprimidos do que lhe foi recomendado, contacte o seu médico.
Se você parar de tomar Beyonttra®
Não pare de tomar Beyonttra® sem primeiro falar com o seu médico. Como Beyonttra® atua
estabilizando a proteína TTR, se parar de tomar Beyonttra®, a proteína deixará de ser
estabilizada e a sua doença poderá progredir.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar Beyonttra®
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos colaterais mais comuns de BEYONTTRA® foram leves e incluem: dor abdominal (na
região do estômago) e diarreia. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais de
BEYONTTRA®

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem
ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico
ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.