Bula de Cloreto de sódio

As soluções contendo carboidrato na forma de glicose restabelecem os níveis
de glicose e fornecem calorias, através da oxidação formando dióxido de
carbono e água, liberando energia. A administração de glicose pode reduzir as
perdas de proteína e nitrogênio e promover o depósito de glicogênio e, em doses
adequadas, diminuir ou prevenir a cetose.
As soluções de cloreto de sódio são as que mais se aproximam da composição
do líquido extracelular, que apresentam na sua composição de cátions (mais de
90% de sódio), agindo como repositor fisiológico destes íons, com consequente
retenção de água.

Não deve ser usada em pacientes com intolerância à glicose.
Nos pacientes diabéticos, este tipo de
solução não pode ser administrado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se
você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o
produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Não armazenar as soluções
parenterais adicionadas de medicamentos.
Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças.
Número do Lote, Data de Fabricação e Validade:
VIDE RÓTULO OU EMBALAGEM PRIMÁRIA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE
VALIDADE VENCIDO. GUARDE-O EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte
o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à prescrição,
precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-
química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus
componentes. A administração da Solução Glicofisiológica deve se baseada de
acordo com as necessidades de cada paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Modo de usar:
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Por ser de caráter
JP Indústria Farmacêutica S.A.
estéril, não se procedem em hipótese alguma a guarda e conservação de
volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem
descartadas.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do
peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e
das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas
visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução,
fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em SISTEMA FECHADO para
administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção, não usar embalagens primárias em conexões em série: tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da
primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda
embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA
ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Para abrir:
Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar
a bolsa.
BOLSA:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária
com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem,
pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação
suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução
para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas
as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde
quanto à: desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso
de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.
1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão da embalagem primária (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%;
BOLSA FRASCO
1 2 3

JP Indústria Farmacêutica S.A.
2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
BOLSA FRASCO
3 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso
do equipo;
BOLSA FRASCO
4 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.
A embalagem (frasco/bolsa) possui dois sítios, sendo um para o equipo e
um sítio próprio para a administração e adição de medicamentos nas
soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução
parenteral:
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para
administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral;
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e
apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
JP Indústria Farmacêutica S.A.
BOLSA FRASCO
Para administração de medicamentos durante a administração da solução
parenteral:
1 – Fechar a pinça do equipo de infusão;
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua
assepsia;
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o
medicamento na solução parenteral;
4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5 – Prosseguir a administração.
BOLSA FRASCO
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O excesso de sódio no organismo pode causar náuseas, vômitos, diarreias,
calafrios, redução da salivação e lacrimejamento, hipertensão, febre,
taquicardia, cefaleia, convulsão e aumento da sudorese. Ainda estão associados
espasmos abdominal, falência renal, edema periférico e pulmonar, dificuldade
respiratória, vertigem, inquietação, irritabilidade, fraqueza, rigidez muscular,
coma e morte
Podem ocorrer reações locais como infecção e outras como tromboflebite,
extravasamento, hipervolemia e febre devido à técnica de aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

As soluções contendo glicose são contraindicadas nas seguintes situações:
diabetes mellitus, gravidez, coma diabético enquanto a glicose sanguínea é
excessivamente alta, distúrbio pós-operatório de metabolismo de glicose,
hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens em pacientes
desidratados e síndrome da má absorção de glicose-galactose. Não administrar
em pacientes com falência congestiva no coração, edema pulmonar, função
renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Já o cloreto de sódio a 0,9% é
contraindicado nas seguintes situações: em casos de hipernatremia (aumento
de sódio no sangue) e hipercloremia (aumento de cloro no sangue), em
pacientes com insuficiência renal grave e pacientes com acidose metabólica. O
uso em pacientes com conhecido histórico de hipersensibilidade ao produto deve
ser evitado.
Este medicamento é contraindicado para uso
por pessoas com diabetes mellitus.
Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O emprego do produto deve ser cauteloso em pacientes nefro e cardiopatas. O
uso de sais de sódio não deve ultrapassar 24 horas, especialmente em crianças,
JP Indústria Farmacêutica S.A.
devido ao risco de hipernatremia.
Administrar de acordo com orientação médica. Ocorrendo reações de
hipersensibilidade, a administração deve ser suspensa. A solução isotônica de
cloreto de sódio não deve ser administrada a pacientes que apresentam carência
pura de água. A glicose deve ser administrada com precaução em pacientes com
Diabetes insipidus Sais de sódio devem ser administrados com cautela em
pacientes com falência congestiva no coração, edema (inchaço) pulmonar,
função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia.
Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no
produto. Observar contra a luz e se houver turvação ou indícios de violação do
frasco/bolsa, o mesmo não deverá ser utilizado.
Gravidez: Categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Uso Pediátrico, idosos e outros grupos de risco:
Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos
debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor

Reações comumente descritas para esta classe incluem irritação ou desconforto no local da aplicação, sensação temporária de ardência, leve vermelhidão na região irrigada e ressecamento da pele ou mucosa em casos de uso frequente. Por ser uma solução semelhante aos líquidos do próprio organismo, este tipo de produto costuma ser muito bem tolerado, mas pequenas reações locais ainda podem acontecer em pessoas mais sensíveis. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Soluções eletrolíticas à base de cloreto de sódio, cloreto de cálcio e cloreto de potássio podem interagir com diversos medicamentos devido à presença desses minerais.

Por conterem potássio, é preciso atenção ao usar essas soluções junto com diuréticos poupadores de potássio ou medicamentos para pressão alta (como inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores de angiotensina), pois pode haver acúmulo desse mineral no organismo. A presença de cálcio exige cuidado no uso concomitante com glicosídeos cardíacos (como a digoxina), antibióticos específicos ou soluções contendo fosfatos ou carbonatos. Além disso, o sódio presente pode interagir com corticosteroides, favorecendo a retenção de líquidos.

A verificação de possíveis interações deve ser acompanhada por equipe médica. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

generalizado, hipernatremia (caracterizada por hiperatividade, confusão,
convulsão, coma) e ocasionalmente, desidratação celular de órgãos,
particularmente o cérebro. Deve-se suspender a administração da Solução
Glicofisiológica, reavaliar o paciente e proceder as medidas corretivas
JP Indústria Farmacêutica S.A.
adequadas. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle
das funções vitais. Excesso de cloreto de sódio no corpo pode causar uma
perda de bicarbonato com um efeito acidificante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Medicamentos à base de cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio e lactato de sódio devem ser conservados em temperatura ambiente, protegidos da luz e da umidade, e sempre mantidos fora do alcance de crianças. Certifique-se de que a embalagem esteja bem fechada e íntegra antes de utilizar o produto. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.