Bula de Clonixinato de lisina

O clonixinato de lisina pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não
esteroides e possui potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas.
Seu inicio de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.

VP/VPS
Comprimido revestido de 125
mg. Embalagem contendo 8,
16, 30, 40, 60, 90*, 100** ou
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar

Não tome clonixinato de lisina se você:
• possui antecedentes de asma ou espasmo dos brônquios, pólipos nasais, reações alérgicas ou
urticária induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não
esteroides;
• possui úlcera ativa do estômago ou duodeno;
• tem tendência a ter hemorragias digestivas;
• está amamentando;
• é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste
medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao
seu médico se estiver amamentando.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
É recomendada precaução se você:
• tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal,
especialmente se lhe foi prescrita doses altas de clonixinato de lisina (4 comprimidos por dia);

• tem insuficiência renal;
• tem alguma doença no coração;
• sofre de alteração da função do fígado.
Idosos
O clonixinato de lisina deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a
incidência de reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.
Gravidez
Estudos sobre a reprodução realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a
existência de danos ao feto devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados
sobre a segurança do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem
sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de clonixinato de lisina
durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Comprimidos revestido 125
mg. Embalagem
contendo 8, 16, 30, 40, 60,
90*, 100** ou 500**
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
09/02/2021 0534448/21-4
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –

Interação medicamento-medicamento
Certos medicamentos podem interagir com clonixinato de lisina aumentando ou diminuindo os efeitos dos
medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de
um ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.
• Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.
• Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.
• Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a
secreção de urina.
• Anti-inflamatórios não esteroides.
• Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no
tratamento de doenças inflamatórias.
• Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase,
tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue dentro dos vasos
sanguíneos.
• metotrexato: usado no tratamento do câncer e outras doenças, como artrite reumatoide.
Interação medicamento-substância
O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera. Evitar a ingestão
de álcool durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

abdominal, náuseas e vômitos. Podem aparecer dor de cabeça, zumbidos, vertigem e tremores.
Em caso de superdosagem, deve-se procurar orientação médica para que sejam tomadas as medidas
necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da
dor:
• dor intensa - tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos,
inicialmente, seguidos de um comprimido a cada seis horas;
• dor moderada ou leve - um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis
horas.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos. A dose máxima diária é de
seis comprimidos.
A duração do tratamento com clonixinato de lisina depende do tipo de dor, da sua intensidade e da
evolução da doença. Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas, o médico

deverá ser informado e a situação clínica deverá ser reavaliada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou
muito tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose
regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, clonixinato de lisina pode produzir reações indesejáveis, muito embora
nem todas as pessoas as apresentem.
• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal-
estar, dor de estômago, náusea, vômito, diarreia, sangramento mínimo intestinal;
• Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite
(inflamação do estômago), vômitos com sangue;
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento):
vertigem (sensação de tontura rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia), com erupção cutânea e
coceira; eczema (inflamação da pele) com manchas, alteração na pele; alterações no sangue, como:
agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos), anemia ou trombocitopenia (diminuição do número de
plaquetas); broncoespasmo (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito); dificuldade
respiratória; insônia (dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite (dor ou coceira
na garganta); febre; cansaço; falta de apetite.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?