Bula de Cinchona calisaya wedd.

Ingerir 2 colheres de sopa (30ml), equivalentes a 12 mg de quinina, antes das refeições, 3 vezes ao dia.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Água Inglesa Catarinense, não é necessário tomar a dose
esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): sangramento associado à
redução de plaquetas.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE PRODUTO?
A quinina, o principal alcaloide da quina, em altas doses é depressor do Sistema Nervoso Central.
Administrada por via oral, apresenta epigastralgia (dor na parte superior do abdômen), náuseas e vômitos.
Em indivíduos com sensibilidade pode provocar asma, e muito ocasionalmente, danos renais como anuria
(ausência da secreção urinária) e uremia (excesso de ureia no sangue).
A quinina, durante o uso prolongado ou em doses elevadas, pode originar uma síndrome conhecida como
cinchonismo, caracterizada por fotofobia (sensibilidade anormal à luz, especialmente nos olhos), perda do
reflexo da acomodação visual, transtornos visuais, lesão na retina, vertigens, zumbidos, enxaquecas,
erupções cutâneas, transtornos gastrointestinais e cardiovasculares.
Em caso de intoxicação aguda, predominam estes últimos sintomas.
A quinidina, outro alcaloide presente na quina, ocasionalmente pode originar efeito imunoalérgico que pode
desencadear um bloqueio auriculoventricular. Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais,
gástricos e neurológicos.
Um estudo da toxicidade oral aguda com um extrato da casca de quina, realizado em animais pela
Universidade de Guayaquil, Equador, não mostrou nenhum efeito tóxico. O relatório final atribui esse baixo
potencial de toxicidade à alta margem de segurança.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

- Água Inglesa Catarinense pode potencializar os derivados cumarínicos ou outros anticoagulantes ou
drogas que induzem trombocitopenia.
- Rifampicina e fumo aumentam a liberação de quinina.
- A concentração plasmática do antiarrítmico flecainida pode estar aumentada na presença da quina
amarela.
- Arritmias ventriculares podem ocorrer quando combinado com anti-histamínicos astemizol e terfenadine.
- A concentração plasmática do glicosídeo cardíaco, digoxina, pode estar aumentada na presença da quina
amarela.
- Cimetidina pode aumentar a concentração plasmática de quina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista. [CATEGORIA C]
Este produto contém álcool no teor de 15%.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem
ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de
utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser
por orientação de profissional de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais
quando administradas ao mesmo tempo.
Este medicamento contém 15% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças.

Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053
CEP 89204-001 - Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira.
Registro: 1.0066.0002
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP: 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 11/06/2025.

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE FOLHETO INFORMATIVO
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
Expediente Nº. Expediente Assunto Data do
expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de folheto informativo Versões
(VP/VPS) Apresentações relacionadas
01/06/2016 1854126/16-7
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
- Alteração do responsável técnico. Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML
26/11/2018 1115553/18-1
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
- Novo layout de folheto
informativo, seguindo o preconizado
pelo anexo IV da RDC 26/2014.
Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML
09/12/2019 3398624/19-0
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
10678 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação da Alteração
de Texto de Folheto
informativo
- Deferimento no peticionamento de
renovação de registro; adequação do
folheto informativo de acordo com
capítulo VII da RDC 26/2014.
Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML
30/09/2021 3857692/21-9
10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
- Alteração de número de SAC.
- Alteração de local de embalagem
secundária.
- Inclusão dos textos de folheto
informativo no Sistema Solicita -
Anvisa.
Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML
19/07/2022 4445354/22-8
10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
- Correção do endereço do local de
embalagem secundária no texto de
folheto informativo;
- Atualização do item 8 conforme
NOTA TÉCNICA Nº
60/2020/SEI/CBRES/GGMED/DIR
E2/ANVISA, contendo orientações
para alteração de texto de bula em
adequação à RDC 406/2020, que
dispõe sobre as Boas Práticas de
Farmacovigilância.
Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML

10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
10681 – PRODUTO
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO –
Notificação de alteração
de folheto informativo –
publicação no Bulário
RDC 60/2012
Adequação à RDC nº 770/22 e IN nº
200/22. Não se
aplica
40 MCL/ML SOL OR CT
FR PLAS AMB X 500 ML

Água Inglesa Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (de 15ºC
a 30ºC).
O produto Água Inglesa Catarinense apresenta validade de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter
próprio ao consumo.
Após aberto, válido por 3 meses.
O produto Água Inglesa Catarinense apresenta-se como um líquido móvel e límpido a levemente turvo, de
coloração amarelo castanho, com odor aromático e característico e sabor amargo alcoólico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
A solução oral deve ser ingerida por via oral.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.