Bula de Cilostazol

Este é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que atua tratando os problemas de
circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os músculos da perna, auxiliando as
caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15
e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.

DE USAR
VP/VPS Comprimidos
50 mg e 100 mg
05/07/2013 0542309/13-1
10459-
GENÉRICO–
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA Inclusão Inicial de Texto
de Bula
VP/VPS Comprimidos
50 mg e 100 mg

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente
de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas
de hemorragia.

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas
hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.
Em caso de doença nos rins ou no fígado, pode ser que a dosagem de cilostazol necessite de ajuste.
Converse com seu médico.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Mulheres grávidas: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao
médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não
precisam de prescrição médica (venda livre), vitaminas e produtos à base de plantas medicinais
(fitoterápicos).

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Avise seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos
antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina,
fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo
anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos
nos vasos sanguíneos).
Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a
outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser
potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de
prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de
ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração,
inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência
cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de
magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente
medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no
eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou
medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

VP/VPS Comprimidos
50 mg e 100 mg
27/05/2025 0714468/25-8
10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula –
publicação no
bulário - RDC
60/12
NA NA NA NA
VP
I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?

Medicamentos à base de cilostazol podem interagir com diversas outras substâncias, o que pode alterar seu funcionamento ou aumentar o risco de efeitos indesejados. É comum que ocorram interações importantes com medicamentos anticoagulantes e outros antiagregantes plaquetários, o que pode elevar o risco de sangramentos. Além disso, alguns antifúngicos, antibióticos específicos e protetores gástricos (como o omeprazol) podem alterar a quantidade do medicamento no organismo. O consumo de bebidas alcoólicas e de certas frutas, como a toranja (grapefruit), também pode interferir em seu efeito. Informe sempre a equipe de saúde sobre todos os remédios e suplementos em uso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cilostazol 50 mg: comprimidos circulares, de cor branca, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Cilostazol 100 mg: comprimidos circulares, de cor branca, biconvexos, lisos em uma das faces e com
logotipo “ache” na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazol e com que frequência o tomar. Não utilize quantidades
maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.
Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas
horas após o café da manhã ou o jantar.
A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente.
Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir
melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito
importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário
da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo
tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de
cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia;
dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pés e pernas);
mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): calafrios,
edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor
pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral,
isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica,
hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação
de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago),
gastrite, gastroenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena
(sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus;
anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos
vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite;
ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com
sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações
da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido;
cistite, aumento da frequência urinária e vaginite e aumento da frequência urinária.
Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1%): distúrbio da função renal e insuficiência do rim.
Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito e ondas de calor. Torsades de pointes,
prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular,
insuficiência cardíaca e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua
ação inotrópica positiva). Trombose subaguda ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em
indicação não aprovada para a prevenção de complicação trombótica após a colocação de stent coronário.
Hemorragia gastrintestinal. Disfunção hepática, anormalidades nos testes funcionais e icterícia.
Agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia e tendência hemorrágica. Hemorragia
intracraniana e acidente vascular cerebral. Hemorragia pulmonar e pneumonia intersticial. Hemorragia
subcutânea, prurido, erupções cutâneas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, erupção farmacocutânea e
dermatite medicamentosa. Em complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos
hematoma extradural e subdural. Foram citados ainda aumento da glicose sanguínea, do ácido úrico
sanguíneo, redução da contagem de plaquetas, redução da contagem das células brancas e aumento da ureia
sanguínea, sangramento microscópico do trato urinário e frequência urinária aumentada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?