Bula de Celecoxibe

MOVYDIA® é um agente analgésico (promove redução da dor) e anti-inflamatório (combate a inflamação que é a
reação do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão, que se manifesta como dor, calor, vermelhidão no
local) não esteroidal (não derivado de hormônios) da classe dos inibidores específicos da enzima ciclooxigenase 2
(COX-2, enzima responsável por desencadear a inflamação). Além da inibição da COX-2, os anti-inflamatórios não
esteroidais tradicionais inibem também a COX-1, o que pode aumentar os riscos de eventos adversos gastrintestinais
(lesões, úlceras e sangramentos). A dor aguda é reduzida cerca de 28 minutos após tomada da dose de MOVYDIA®,
já a redução dos sintomas da osteoartrite e da artrite reumatoide é percebida em 1-2 semanas de uso da medicação.

Medicamentos à base de celecoxibe são geralmente administrados por via oral, podendo ser tomados com ou sem alimentos, conforme orientação. A forma de uso, frequência e a dose adequada dependem da indicação médica, da idade, do peso e das necessidades específicas de cada paciente. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

MOVYDIA® não deve ser usado por pacientes que: (1) tenham tido crise de asma (doença pulmonar com crises
de chiado), urticária (alergia de pele) ou reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-

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inflamatórios; pois há risco de alergia com o uso de MOVYDIA®; (2) com doença hepática (do fígado) grave e/ou
com insuficiência renal grave (redução importante do funcionamento dos rins); (3) tenham dor relacionada à
cirurgia de revascularização do miocárdio (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para
desobstrução da coronária).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

O uso de AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais), incluindo MOVYDIA®, pode retardar ou inibir a ovulação, o
que pode estar associado com a infertilidade reversível em algumas mulheres.
Se usado durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez, os AINEs podem causar disfunção renal fetal que
pode resultar na redução do volume de líquido amniótico ou oligoidrâmnio em casos graves. Tais efeitos podem
ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis após a descontinuação. As mulheres grávidas
utilizando MOVYDIA® devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico.
MOVYDIA® não deve ser usado por grávidas sem orientação e seguimento médico; especialmente durante o
primeiro e segundo trimestres (até por volta do 6º mês). O uso de MOVYDIA® durante a gravidez requer que se
pesem os potenciais benefícios para a mãe e riscos para a criança, o que só pode ser feito pelo médico ou dentista.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez ou se estiver amamentando.
Categoria C:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico
ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Embora reduza o risco de desenvolvimento de complicações gastrintestinais associadas ao uso de anti-inflamatórios,
esse risco não está eliminado pelo uso de MOVYDIA®, sendo maior em maiores de 65 anos, consumo de bebidas
alcoólicas ou com história anterior de perfuração, úlcera ou sangramento gastrintestinal.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
MOVYDIA® deve ser usado com cautela em pacientes com: (1) hipertensão (pressão alta), pois pode piorá-la; (2)
com maior risco de lesões nos rins devido ao uso de anti-inflamatórios: portadores de insuficiência renal (redução
grave da função dos rins), alterações da função do fígado em idosos; (3) portadores das alterações das enzimas
metabolizadoras CYP2C9. Comunique ao seu médico se você tiver qualquer uma dessas condições.
MOVYDIA® deve ser descontinuado ao aparecimento de rash cutâneo (vermelhidão), lesões nas mucosas (olhos,
nariz, boca) ou outros sinais de alergias.

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Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação
medicamentosa. MOVYDIA® pode interagir com: (1) anticoagulantes (medicamentos que reduzem a coagulação
sanguínea como a varfarina) aumentando o risco de sangramento; (2) anti-hipertensivos (medicações para a pressão
alta) das classes dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e/ou antagonistas da angiotensina II
diuréticos e beta-bloqueadores podem ter seu efeito reduzido; em pacientes idosos, com desidratação (incluindo
aqueles em tratamento com diuréticos) ou com função renal comprometida, a coadministração de anti-
inflamatórios, incluindo os inibidores específicos da COX-2, com inibidores da ECA, pode resultar no
comprometimento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda (redução aguda grave da função
dos rins); (3) fluconazol (medicamento contra infecção por fungos) pode aumentar os níveis sanguíneos de
MOVYDIA®; (4) lítio (medicamento usado para doenças mentais) pode ter seu nível sanguíneo aumentado; (5)
ciclosporinas medicamentos anti-inflamatórios podem aumentar o risco de toxicidade no rim associada à
ciclosporina; (6) a administração concomitante de dextrometorfano (medicamento para tosse) ou metoprolol
(medicamento para pressão alta) com MOVYDIA® 200 mg duas vezes ao dia resultou em aumento de 2,6 vezes e
1,5 vezes das concentrações no sangue de dextrometorfano e metoprolol, respectivamente; (7) lisinopril
(medicamento para pressão alta) administrado concomitante com MOVYDIA® pode não controlar a pressão alta.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo
médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção
de glicose-galactose.
Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): inflamação dos brônquios
e seios da face, infecção do trato respiratório superior (região do nariz até os brônquios), infecção urinária, insônia,
tontura, hipertensão e piora da hipertensão (pressão alta), tosse, vômito, dor abdominal, dispepsia (sensação de
queimação no estômago), flatulência (aumento da quantidade de gases), prurido (coceira), rash (vermelhidão da
pele), edema (inchaço) periférico (dos membros).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): faringite (inflamação
da faringe); rinite (inflamação da mucosa nasal), anemia (redução do número das células vermelhas),

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hipersensibilidade (reação alérgica), ansiedade, hipertonia (aumento da rigidez muscular), sonolência, visão borrada,
zumbido; palpitação, úlceras (feridas) no estômago; doenças dentárias; aumento da quantidade de enzimas
(substâncias) hepáticas (produzidas pelo fígado), urticária (alergia na pele), equimose (manchas roxas na pele),
edema facial (inchaço localizado no rosto), doença semelhante à gripe, lesão.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): trombocitopenia
(diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), confusão mental, insuficiência cardíaca congestiva
(incapacidade do coração bombear a quantidade adequada de sangue), arritmia, taquicardia (aceleração dos
batimentos cardíacos), úlcera (feridas) no duodeno e/ou no esôfago.
Reações muito raras (ocorre entre 0,001% e 0,01% dos pacientes que utilizam esse medicamento): perfuração do
intestino, pancreatite (inflamação no pâncreas), dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença de bolhas).

Medicamentos à base de celecoxibe, pertencentes à classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) seletivos da COX-2, podem interagir com diversas substâncias e outras classes de medicamentos. Entre as interações mais comuns para essa classe estão: anticoagulantes e antiagregantes plaquetários (que podem aumentar o risco de sangramentos); outros AINEs e corticoides (que elevam o risco de desconforto e lesões gastrointestinais); medicamentos para pressão alta e diuréticos (que podem ter o efeito reduzido ou afetar a função renal); e medicamentos como o lítio e o fluconazol. O consumo de bebidas alcoólicas também deve ser evitado ou discutido com o médico durante o tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

MOVYDIA® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C), protegido da luz.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade
impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
MOVYDIA® 200 mg: Cápsula dura na cor branca.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MOVYDIA® deve ser engolido com ou sem alimentos. Para o tratamento de dor aguda (pós-operatório e doenças
musculoesqueléticas) e dismenorreia primária: 400 mg na primeira dose, seguidos de uma dose de 200 mg por via
oral (engolido) após 12 horas, seguido de 200 mg a cada 12 horas nos dias seguintes durante o tempo indicado pelo
seu médico. Uso para o tratamento de dor crônica: todo anti-inflamatório deve ser usado na sua menor dose diária
eficaz durante o menor período possível. O tempo adequado deverá ser decisão do seu médico. As doses sugeridas
de MOVYDIA® para essas doenças são as seguintes: (1) Osteoartrite e Espondilite anquilosante: 200 mg em dose
única ou 100 mg duas vezes; (2) Artrite reumatoide: 100 ou 200 mg duas vezes ao dia; (3) Lombalgia: 200 mg ou
400 mg em dose única ou dividida em duas vezes de 100 mg ou 200 mg.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar MOVYDIA® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento
duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (Leia também questões 3 e 4)