Bula de Cefuroxima sódica

A cefuroxima atua eliminando as bactérias e impedindo sua multiplicação. Como a cefuroxima sódica é
rapidamente absorvida, espera-se que o início de ação do medicamento seja imediatamente após a sua
administração.

Recomendações gerais
Adultos: Muitas infecções respondem ao tratamento com 750 mg de cefuroxima sódica três vezes ao dia (de
8 em 8 horas), através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções de maior gravidade, a dose
poderá ser elevada para 1,5 g três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), por via intravenosa. A frequência das
injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para quatro administrações
diárias (a cada 6 horas), somando doses diárias totais de 3g a 6 g.
Lactentes e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60 mg/kg/ dia é
normalmente satisfatória para a maioria das infecções.
Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a
meia-vida sérica da cefuroxima (tempo necessário para que metade da substância seja removida do
organismo) pode ser três a cinco vezes a observada no adulto.
Gonorreia
Adultos: Administrar uma dose única de 1,5 g, em duas injeções I.M. de 750 mg em locais de aplicação
diferentes, como, por exemplo, em cada nádega.
Meningite
O medicamento Cefuroxima sódica é adequado como terapia única na meningite bacteriana devido à
suscetibilidade das linhagens.
Adultos: 3 g I.V. de 8 em 8 horas.
Lactentes e crianças: 150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em três ou quatro doses.
Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia I.V.
Na prevenção da infecção
A dose usual é 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e
ortopédicas. Esta dose pode ser suplementada com duas doses de 750 mg I.M. 8(oito) e 16 horas após a
primeira dose. Em cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares, a dose usual é 1,5 g I.V. com a
indução da anestesia e complementada com 750 mg I.M. três vezes ao dia nas próximas 24 a 48 horas. Na
cirurgia de substituição completa de articulação, o pó seco pode ser misturado com o conteúdo do material
utilizado para a cirurgia (metacrilato) antes de adicionar o monômero líquido.
Na terapia sequencial
Adultos: a duração, tanto da terapia parenteral quanto da oral, é determinada pela gravidade da infecção e
pelo estado clínico do paciente.
Pneumonia
1,5 g de cefuroxima sódica, duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período
de 48-72h, seguida por uma dose de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), do éster axetilcefuroxima,
por um período de 7-10 dias.
Exacerbações agudas de bronquite crônica
750 mg de cefuroxima sódica, duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período
de 48-72h; seguida por 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) do éster axetilcefuroxima, por 5-10
dias.
Na insuficiência renal (dos rins)
A exemplo dos demais antibióticos eliminados pelos rins, nos pacientes portadores de insuficiência renal
importante recomenda-se reduzir a dose de cefuroxima sódica a fim de compensar a excreção mais lenta.
Não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg; 1,5 g três vezes ao dia – de 8 em 8 horas). Nos casos de

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insuficiência renal importante (velocidade de eliminação de creatinina de 10 – 20 mL/min), são
recomendados 750 mg duas vezes ao dia e, nos casos de insuficiência renal grave (velocidade de eliminação
de creatinina < 10 mL/min), uma única dose diária de 750 mg será satisfatória. Nos pacientes sob hemodiálise
deve-se administrar uma dose suplementar de 750 mg I.M. ou I.V. ao final de cada procedimento. Em adição
ao uso parenteral, a cefuroxima pode ser incorporada ao fluido de diálise peritoneal (geralmente 250 mg para
cada dois litros de fluido de diálise). Para pacientes com falência renal em hemodiálise arteriovenosa contínua
ou hemofiltração de alto fluxo em unidades de terapia intensiva, são apropriadas doses de 750 mg duas vezes
ao dia. Para hemofiltração de baixo fluxo siga a dosagem recomendada para insuficiência renal.

Você não deve utilizar este medicamento caso tenha hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima ou a qualquer
um dos excipientes, alergia conhecida a antibióticos cefalosporínicos, e histórico de alergia severa (por
exemplo, reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (penicilinas,
monobactâmicos e carbapenêmicos).

Se você já teve reação alérgica à penicilina ou a outros medicamentos desta classe, beta-lactâmicos

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comunique seu médico. Informe seu médico caso você faça uso de outros medicamentos, como furosemida
ou outros diuréticos. A função dos rins deve ser monitorada nestes pacientes, nos idosos e naqueles com
disfunção renal pré-existente.
Assim como acontece com outros antibióticos, o uso de cefuroxima sódica pode resultar no crescimento de
Candida (tipo de fungo). Seu uso prolongado pode também resultar no crescimento de outros microrganismos
não suscetíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como cefuroxima sódica pode causar inflamação do colón (intestino
grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses
sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Relatos de toxicidade ocular foram relatados após o uso intraocular de cefuroxima sódica. O medicamento
não pode ser administrado por essa via.
Reações de hipersensibilidade (alergia)
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, foram relatadas reações de
hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais.
Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento
alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver “8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).
Em caso de reações de hipersensibilidade severa, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado
imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de
hipersensibilidade severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente
betalactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de
hipersensibilidade não severa a outros agentes betalactâmicos.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosídeos
Antibióticos cefalosporínicos em altas doses devem ser administrados com cautela a pacientes que recebem
tratamento concomitante com diuréticos (medicamentos usados para eliminar líquido do corpo) potentes,
como furosemida ou aminoglicosídeos. Foi relatado comprometimento renal durante o uso dessas
associações. A função renal deve ser monitorizada nos idosos e naqueles com comprometimento renal
preexistente conhecido (ver “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Supercrescimento de microrganismos não suscetíveis
O uso de cefuroxima pode resultar no supercrescimento de Candida. O uso prolongado também pode resultar
no supercrescimento de outros microrganismos não suscetíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium
difficile), o que pode exigir a interrupção do tratamento (ver “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).
Colite pseudomembranosa (doença que provoca diarreia) associada a agentes antibacterianos foi relatada com
o uso de cefuroxima, e pode apresentar severidade variada, de leve a ameaça à vida. Este diagnóstico deve
ser considerado em pacientes com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima (ver “8. QUAIS
OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Deve-se considerar a
descontinuação da terapia com cefuroxima e a administração de tratamento específico para Clostridium
difficile. Não devem ser administrados medicamentos que inibam o peristaltismo (movimento do estômago
e intestinos).
Uso intravítreo e distúrbios oculares
A cefuroxima não é formulada para uso intravítreo (dentro do olho). Foram relatados casos individuais e

composta a partir de frascos-ampola aprovados para administração intravenosa/intramuscular. Estas reações
incluíram edema macular (inchaço em uma parte do olho chamada mácula), edema da retina (inchaço em
uma parte do olho chamada retina), descolamento da retina, toxicidade da retina, comprometimento visual,
redução da acuidade visual (capacidade de enxergar), visão embaçada, opacidade da córnea e edema
(inchaço) da córnea.
Infecções intra-abdominais (dentro do abdômen)
Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas
por bactérias Gram-negativas não fermentadoras.

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Interferência com testes diagnósticos
O desenvolvimento de Teste de Coombs positivo associado ao uso de cefuroxima sódica pode interferir na
correspondência cruzada de sangue (ver “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?”).
Pode ser observada uma leve interferência com métodos de redução de cobre (Benedict, Fehling, Clinitest).
No entanto, isto não deve levar a resultados falso-positivos, como pode ocorrer com algumas outras
cefalosporinas.
Como pode ocorrer resultado falso negativo no teste de ferricianeto, recomenda-se que os métodos de glicose
oxidase ou hexoquinase sejam usados para determinar os níveis de glicose no sangue/plasma em pacientes
que recebem cefuroxima sódica.

Assim como acontece com outros antibióticos, cefuroxima sódica pode afetar a flora intestinal, resultando em
redução da eficácia dos medicamentos para evitar gravidez. Pode ser observada ligeira interferência nos
métodos baseados na redução do cobre, sem induzir, contudo, a resultados falso-positivos, como pode ocorrer
com outras cefalosporinas.
A cefuroxima é excretada pelos rins. Não é recomendado uso concomitante de probenecida. Possíveis
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para os rins) e diuréticos de alça (medicamentos usados para eliminar
líquidos do corpo).
Tratamentos de alta dose com cefalosporinas devem ser realizados com cautela em pacientes que administram

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diuréticos de forte ação (como furosemida) ou possíveis preparações nefrotóxicas (como antibióticos
aminoglicosídeos), uma vez que não pode ser descartado comprometimento da função renal através dessas
associações
Outras interações
Determinação dos níveis de glicose no sangue/plasma: consulte o item “4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”
O uso concomitante com anticoagulantes orais (medicamento para afinar o sangue) pode causar aumento da
razão normalizada internacional (INR) (um tipo de exame de sangue).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não
use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento contém 39 mg de sódio/frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio)
ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este
medicamento.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a
cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

cérebro), convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de superdosagem se a dose não for reduzida
adequadamente em pacientes com comprometimento renal (ver “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”).
Os níveis séricos de cefuroxima sódica podem ser reduzidos através da diálise peritoneal ou hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Cuidados de armazenamento
Cefuroxima sódica deve ser armazenado em sua embalagem original em temperatura ambiente (de 15ºC a
30ºC) antes da reconstituição. Proteger da luz. A estabilidade do medicamento após reconstituição está
descrita no item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original.
Após a reconstituição, o produto se mantém estável por 5 horas, se conservado em temperatura ambiente (de
15°C a 30°C), e por 48 horas se mantido sob refrigeração.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Pó branco branco a levemente amarelado. Durante o período de conservação, a cor das soluções ou das
suspensões pode tornar-se mais intensa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
O medicamento cefuroxima sódica deve ser administrado somente por via intramuscular ou via intravenosa.
O medicamento cefuroxima sódica é de uso restrito a hospitais, pois requer cuidados especiais em sua
administração.
Administração intramuscular (pelo músculo): adicionar a cefuroxima sódica 3 mL de água para injetáveis.
Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca.
Não deve ser aplicado mais do que 750 mg em um local intramuscular.
Administração intravenosa (pela veia): dissolver cefuroxima sódica em no mínimo, 6 mL de água
bidestilada
Infusão intravenosa: dissolver 1,5 g de cefuroxima sódica em 15 mL de água para injeção. A seguir, a
solução reconstituída deve ser adicionada a 50 ou 100 mL de um líquido para infusão compatível. Estas
soluções podem ser administradas diretamente na veia ou introduzidas em uma entrada apropriada do
equipamento de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquidos por via parenteral.

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Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 1,2 mm. Pequenos
fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Agulhas 30 x 0,8 mm
ou 25 x 0,8 mm embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem
partículas de rolha para dentro dos frascos. Deve-se, no entanto, sempre inspecionar visualmente os produtos
antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.