Bula de Cefoxitina sódica

Cefoxitina sódica contém cefoxitina, um antibacteriano da classe das cefamicinas. Em doses adequadas,
promove a morte de bactérias suscetíveis. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses,
dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.

Tratamento
Adultos
A posologia adulta usual é 1 g ou 2 g de cefoxitina sódica a cada 8 horas (veja quadro a seguir).
Posologia usual para adultos

Blau Farmacêutica S/A.
Tipo de infecção Dose Frequência Posologia Diária
Total
Não complicada 1 g A cada 8 horas (ocasionalmente a cada
6 horas)
3 g
(4) g
Moderadamente grave ou grave 2 g A cada 8 horas (ocasionalmente a cada
6 horas)
6 g
(8) g
Infecções que geralmente
requerem antibióticos em

A cefoxitina não deve ser utilizada por pacientes com histórico de alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou outros
antibacterianos betalactâmicos (penicilina e seus derivados, penicilamina).
A cefoxitina não deve ser administrada a pacientes hipersensíveis as cefalosporinas quando não existir
experiência clínica neste sentido.
Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.

Antes de iniciar o uso de cefoxitina sódica informe ao seu médico se já apresentou alergia à cefoxitina, às
cefalosporinas, penicilinas e seus derivados ou a outras drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por
pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados.
Antibióticos devem ser utilizados com cautela por pacientes que tenham demonstrado algum tipo de alergia,
particularmente a drogas. Se ocorrer qualquer reação alérgica, entre em contato com seu médico para saber como
agir.
Colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile)
tem sido relatada com a utilização de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefoxitina, e sua
gravidade pode variar de leve a grave com risco de morte. Se ocorrer diarreia durante ou após a administração de
agentes antibacterianos, consulte um médico para que medidas terapêuticas apropriadas sejam adotadas. Os
antibióticos (incluindo as cefalosporinas) devem ser prescritos com cautela para indivíduos com histórico de
doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com insuficiência renal podem precisar de doses menores de cefoxitina (vide item Como devo usar
este medicamento?).

Blau Farmacêutica S/A.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso na amamentação: a cefoxitina é excretada no leite humano em baixas concentrações. Deve-se ter cautela
na administração da cefoxitina em mulheres que estejam amamentando.
Uso em crianças: a segurança e a eficácia em crianças com menos de três meses de idade ainda não foram
estabelecidas. Em crianças a partir de três meses de idade, doses mais elevadas de cefoxitina foram associadas
com uma incidência elevada de eosinofilia (aumento de eosinófilos) e aumento de AST (enzima do fígado).

administração intravenosa.
Outras reações adversas foram encontradas com baixa frequência.
Reações locais: tromboflebite (inflamação da veia associada à formação de coágulo) após a administração
intravenosa.
Reações de hipersensibilidade: erupção maculopapular ou eritematosa na pele, dermatite esfoliativa
(inflamação da pele, com descamação), prurido (coceira), urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele),
eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), febre e outras reações de hipersensibilidade. Raros casos de
anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço nos tecidos abaixo da pele).
Cardiovascular: hipotensão (pressão baixa).
Gastrintestinal: diarreia, incluindo colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente
pela bactéria Clostridium difficile) que pode aparecer durante ou após o tratamento com o antibiótico. Casos
raros de náusea e vômito foram relatados.
Neuromuscular: possível exacerbação de miastenia grave (doença autoimune que afeta a função
neuromuscular).
Alterações Sanguíneas: eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), leucopenia (diminuição do número de
leucócitos), granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de
neutrófilos), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos), incluindo anemia hemolítica (diminuição
do número de glóbulos vermelhos, devido à quebra destas células), trombocitopenia (diminuição de plaquetas) e
depressão da medula óssea. O teste de Coombs direto positivo pode se desenvolver em alguns pacientes,
especialmente aqueles com azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue).
Função hepática: elevações temporárias de TGO, TGP, HDL no soro, fosfatase alcalina sérica e icterícia foram
relatadas.
Função renal: elevações dos níveis de creatinina e/ou do nitrogênio ureico (BUN) séricos foram observadas.
Casos raros de insuficiência renal aguda foram relatados. É difícil de averiguar o papel da cefoxitina nas
mudanças de testes de função renal, pois fatores que predispõem à azotemia (aumento de substâncias contendo
nitrogênio no sangue) pré-renal ou à diminuição da função renal normalmente estão presentes.

Blau Farmacêutica S/A.

Medicamentos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, colistina, polimixina B, vancomicina): a administração
concomitante de cefoxitina com agentes nefrotóxicos pode aumentar o risco de reações tóxicas aos rins.
Probenecida: a probenecida pode aumentar e prolongar as concentrações de cefoxitina no sangue.
Inibidores da agregação plaquetária (ex.: ácido acetilsalicílico): altas doses de cefoxitina concomitantemente
com inibidores da agregação plaquetária aumentam o risco de hemorragia (sangramento).
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos.
Interações com testes laboratoriais
Cefoxitina pode alterar o resultado de glicose na urina em testes que utilizam soluções de sulfato cúprico
(reagente de Benedict ou Clinitest®*).
Pacientes tratados com cefoxitina podem apresentar teste de Coombs direto positivo, o que pode interferir em
exames de sangue ou nas análises em bancos de sangue.
Altas concentrações de cefoxitina (> 100 mcg/mL) podem interferir com a medição dos níveis de creatinina na
urina e no sangue, pela reação de Jaffé, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.
Altas concentrações de cefoxitina na urina podem interferir com a medição de 17-hidroxicorticosteroides na
urina, pela reação de Porter-Silber, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.
Pode ocorrer reação falso-positiva para a glicosúria quando o teste for realizado com substâncias redutoras; isto
não ocorre, porém, com os métodos específicos da glicose-oxidase.
* Marca registrada da Ames Company, Division of Miles Laboratories, Inc.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cefoxitina sódica deve ser armazenado na embalagem original em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Aspecto físico do pó: pó granuloso branco a amarelado, com odor característico.
Características da solução após reconstituição: solução límpida incolor à amarelada, isenta de partículas
visíveis (vide item Como devo usar este medicamento?).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?