Bula de Cefadroxila monoidratada

A cefadroxila monoidratada é um antibiótico que apresenta rápida ação de destruição de determinadas bactérias.

A dose de cefadroxila deverá ser ajustada de acordo com as taxas de clearance de creatinina para evitar acúmulo da droga.
Em adultos, a dose inicial é 1 g de cefadroxila e a dose de manutenção (conforme o clearance de creatinina) é de 500 mg,
nos intervalos de tempo abaixo relacionados:
Clearence de
creatinina
(mL/min/1,73m²)
Creatinina sérica
(mg/dL) Dose inicial Dose subsequente Intervalo de
dosagem
25-50 1,4-2,5 1 g 500 mg A cada 12 horas
10-25 2,5-5,6 1 g 500 mg A cada 24 horas
0-10 ≥5,6 1 g 500 mg A cada 36 horas
Pacientes com clearence de creatinina > 50 mL/min/1,73 m² podem ser tratados como pacientes com função renal normal.

A cefadroxila monoidratada não deve ser utilizada caso você apresente alergia ou intolerância à cefadroxila ou a qualquer
outro componente do produto. Também não deve ser utilizado caso você apresente alergia à penicilina e aos antibióticos da
classe cefalosporinas.
Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes alérgicos, especialmente aos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Advertências e Precauções
Antes de iniciar o tratamento com cefadroxila monoidratada, seu médico vai lhe perguntar sobre reações de hipersensibilidade
prévias à cefadroxila, outras cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. Deve-se administrar o produto com cautela a
pacientes sensíveis à penicilina ou outras drogas, visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta-lactâmicos tem
sido claramente documentada e pode ocorrer em até 10 % dos pacientes com história de alergia à penicilina. Caso ocorra
reação alérgica à cefadroxila, o tratamento deve ser interrompido.
Avise seu médico caso apresente diarreia após administração de cefadroxila monoidratada. Colite pseudomembranosa é uma
complicação descrita com quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida. Caso seja
feito diagnóstico de colite pseudomembranosa, seu médico iniciará o tratamento apropriado.
Caso você apresente problemas da função renal, cefadroxila monoidratada deverá ser usado com cautela e poderá ser feito
um ajuste de dose (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO).
O uso prolongado de cefadroxila poderá resultar no supercrescimento de bactérias resistentes. Você deve observar
cuidadosamente. Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas.
A cefadroxila deverá ser prescrita com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso em idosos: deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose
mínima.

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Uso pediátrico: não é recomendado o uso de cefadroxila monoidratada cápsulas em crianças menores de 12 anos. Nestes
pacientes recomenda-se utilizar cefadroxila suspensão oral.
Gravidez: estudos de reprodução realizados em camundongos e ratos não revelaram qualquer evidência de redução da
fertilidade ou dano ao feto que pudessem ser atribuídos a cefadroxila. Entretanto, não existem estudos adequados e bem
controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Uso na lactação, em prematuros e recém-nascidos: usar de cautela quando da administração de cefadroxila a lactantes,
prematuros e recém-nascidos com idade inferior a seis semanas e meia.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende
da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Insuficiência renal e insuficiência hepática: utilizar o medicamento cefadroxila monoidratada conforme orientado no item 6.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO.

reações está dividida da seguinte forma: reações muito comuns (≥ 10 %); reações comuns (< 10 % e ≥ 1 %); reações incomuns
(< 1 % e ≥ 0,1 %); reações raras (< 0,1 % e ≥ 0,01 %); reações muito raras (< 0,0 1 %).
Reações comuns (ocorre entre 1 % e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinal: diarreia.
Sistema gênito-urinário: infecção por Candida (monília) na vagina e vulva.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1 % e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinal: dor de estômago, náuseas, vômitos, indigestão.
Reações raras (ocorre entre 0,01 % e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
Alterações em exames laboratoriais: alterações em testes de função hepática, teste de Coombs temporariamente positivo.
Sistema imunológico: reação semelhante à doença do soro, reação alérgica grave (anafilaxia).
Gastrintestinal: colite pseudomembranosa, hepatite medicamentosa, colite, icterícia.
Sangue: hipoprotrombinemia (redução da trombina, proteína responsável pela coagulação), redução da contagem de
plaquetas (células responsáveis pela coagulação), redução da contagem de granulócitos (tipo de glóbulo branco), anemia por
destruição dos glóbulos vermelhos, aumento da contagem de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), sangramento.
Pele e anexos: eritema multiforme, urticária, coceira, síndrome de Stevens-Johnsons.
Sintomas gerais: febre, fraqueza.
Sistema nervoso: alucinações, convulsões, confusão mental, tontura, inquietação, dor de cabeça, formigamento.
Sistema urinário: nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
Sistema musculoesquelético: dor nas juntas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Estudos realizados em crianças abaixo de seis anos de idade que haviam ingerido um máximo de 250 mg/kg de um derivado
cefalosporínico sugeriu que a ingestão de menos que 250 mg/kg de cefalosporinas não está associado com resultados
significantes. Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e observação. Para quantidades maiores que

A cefadroxila não deve ser usada em combinação com quimioterápicos bacteriostáticos/antibióticos como tetraciclina,
macrolídeos, sulfonamidas ou cloranfenicol, visto que poderá produzir um efeito antagônico.
A administração simultânea com probenicida pode resultar em concentrações séricas de cefadroxila mais elevadas e com
duração mais prolongada.
A ocorrência de diarreia pode atrapalhar a absorção de outros medicamentos e, em consequência, poderá afetar a eficácia
destes.
Como no caso de outras terapias com cefalosporínicos e penicilínicos é possível ocorrer resultados falso-positivo no teste de
Coombs.
Pacientes tratados com cefadroxila podem apresentar resultados falso-positivo nos testes para glicose na urina se reagentes
não-enzimáticos forem usados.
Deve-se evitar um tratamento com cefadroxila em combinação com antibióticos aminoglicosídicos, polimixina B, colistina
ou altas doses de diuréticos, pois desse modo poderá aumentar o efeito tóxico aos rins.
Como em todos os tratamentos com cefalosporínicos (em doses elevadas) a combinação prolongada com anticoagulantes ou
inibidores da agregação plaquetária requer uma monitoração mais estreita dos parâmetros de coagulação com a finalidade de
evitar eventuais complicações na forma de hemorragias. Cefadroxila, tal como outros antibióticos, poderá reduzir a segurança
dos anticonceptivos orais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo
que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento
pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Atenção: contém os corantes azul de indigotina e dióxido de titânio.

centro de controle de intoxicação ou socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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A cefadroxila monoidratada cápsula dura deve ser mantida em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Cápsula gelatinosa alongada, corpo branco e tampa azul contendo pó branco à levemente
amarelado, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar cefadroxila monoidratada – cápsula dura:
Você deve tomar as cápsulas inteiras com líquido, por via oral somente sob prescrição médica. As cápsulas não devem ser
abertas ou mastigadas. A cefadroxila pode ser administrada antes, durante ou após as refeições. Você pode tomá-lo junto com
alimentos, o que diminui a intolerância gastrintestinal e melhora a absorção.
Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
Adultos: 1 a 2 g por dia, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas.
Em algumas situações, seu médico poderá prescrever cefadroxila na dose de 1 a 2 g ao dia, em dose única diária.
Para o tratamento de faringite ou amigdalite estreptocócicas beta-hemolíticas:
Adultos: 1 g de cefadroxila ao dia em uma única dose ou em duas doses iguais (intervalo de 12 horas) durante um mínimo
de 10 dias.
Para o tratamento de infecções complicadas das vias urinárias:
Adultos: 2 g de cefadroxila ao dia, fracionado em duas tomadas de 12 em 12 horas durante 7 a 10 dias.