Bula de Cassia angustifolia l.

Laxette® possui uma ação laxativa e atua estimulando as contrações no intestino grosso, resultando em
um trânsito acelerado do bolo fecal. Com isso, há uma diminuição na absorção de líquidos pelo intestino
grosso, o que mantém o conteúdo intestinal com grande volume e pressão.
(BLUMENTHAL et al., 1998; PHYSICIANS DESK REFERENCE, 2004; EUROPEAN SCIENTIFIC
COOPERATIVE ON PHYTOTHERAPY, 1997; WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2002;
NEWALL, ANDERSON, PHILLIPSON, 1996).
O tempo estimado para o início da ação deste medicamento é de 8 a 12 horas (ESCOP, 1997; WHO, 1999).

Biolab Sanus Laxette® (Senna alexandrina Mill.) - Paciente – 12/2025
Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno

necessidade de suplementação.

Biolab Sanus Laxette® (Senna alexandrina Mill.) - Paciente – 12/2025
Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso da Senna pode ocasionar desconforto no trato gastrintestinal, com presença de espasmos e cólicas
abdominais (ALONSO, 1999; NEWALL, ANDERSON, PHILLIPSON, 1996; PDR, 2004; WHO, 1999;
BLUMENTHAL et al., 1998; MASSON, 1998). Este caso requer uma diminuição da dose
(BLUMENTHAL et al., 1998).
As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o
que desaparece com a suspensão do uso do produto (ALONSO, 1999; WHO, 1999).
A pseudomelanosis coli, uma condição que é caracterizada pelo acúmulo de macrófagos pigmentados no
interior da submucosa intestinal, pode ocorrer após o uso prolongado (MASCOLO, 1998; PDR, 2004;
ESCOP, 1997). Esta condição é inofensiva e também desaparece com a descontinuação do uso da droga
(ALONSO, 1999; WHO, 1999; ESCOP, 1997; BLUMENTHAL et al., 1998).

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não
devem fazer uso do produto.
Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica (WHO, 1999), distúrbios intestinais, tais como
obstrução e estenose intestinal, atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa,
colopatias inflamatórias) e dores abdominais (WHO, 1999; NEWALL, ANDERSON, PHILLIPSON,1996;
BLUMENTHAL et al., 1998), desidratação severa (ESCOP, 1997; WHO, 1999), hemorróidas, apendicite,
hipocalemia, estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite, insuficiência hepática, renal ou
cardíaca (MASSON, 1998; ALONSO, 1999).
Assim como para outros laxantes, a Senna é contraindicada para pacientes com náuseas, vômito ou quando
algum sintoma agudo ou crônico não diagnosticado estiver presente (WHO, 1999).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. (BLUMENTHAL et al., 1998)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando) (ALONSO, 1999;
ESCOP, 1997; PDR, 2004; WHO, 1999; MASSON, 1998).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
O nível sérico de estrógeno é reduzido quando administrado concomitantemente com Senna, devido ao
efeito do trânsito intestinal sobre a absorção de estrogênios (PDR, 2004). Isto deve ser lembrado por
mulheres que fazem uso de contraceptivos orais.
Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão
ortostática (WHO, 1999).
Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais, decorrentes do uso prolongado, podem
indicar condições graves (WHO, 1999).
As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o
que desaparece com a suspensão do uso do produto (ALONSO, 1999; WHO, 1999). Esta alteração de
coloração na urina pode influenciar em testes de diagnósticos (WHO, 1999; ALONSO, 1999;
BLUMENTHAL et al., 1998); pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem
de estrógeno pelo método de Kober (WHO, 1999).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Biolab Sanus Laxette® (Senna alexandrina Mill.) - Paciente – 12/2025
Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g /comprimido revestido.

VP / VPS
LAXETTE
55,6 MG COM
REV CT BL
AL PLAS
PVC/PVDC
TRANS X 10
20/04/2017 0671753/17-5
1769 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Notificação da
Alteração de Texto
de Bula
N/A N/A N/A N/A VP e VPS

hipocalemia, acidose ou alcalose metabólica, albuminúria e hematúria. A deficiência de potássio pode
conduzir a disfunção cardíaca e neuromuscular (PDR, 2004; WHO, 1999; BLUMENTHAL et al., 1998;
ESCOP, 1997), lentidão, inibição da motilidade intestinal e má absorção (PDR, 2004; ESCOP, 1997), além
de dependência, com possível necessidade de aumento da dose (WHO, 1999; ESCOP, 1997), podendo
resultar no agravamento da constipação (ESCOP, 1997; ALONSO, 1999).
O uso prolongado também está associado à redução na concentração de globulinas séricas (PDR, 2004;
ALONSO, 1999; NEWALL, ANDERSON, PHILLIPSON, 1996), perda de peso (PDR, 2004; WHO, 1999;
ESCOP, 1997) e desenvolvimento de caquexia (NEWALL, ANDERSON, PHILLIPSON, 1996).
Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão
ortostática (WHO, 1999).
O uso a longo prazo pode resultar ainda em tetania, hiperaldosterismo, excreção de aspartilglicosamina
(PDR, 2004) e nefrite (ALONSO, 1997). Além disso, podem ocorrer alterações anatômicas do cólon (PDR,
2004; MASSON, 1998) e danos aos nervos do tecido entérico (ALONSO, 1999; BRITISH HERBAL
COMPENDIUM, 1996).
O uso prolongado e abusivo da Senna tem sido associado com deformidade dos dedos (NEWALL,
ANDERSON, PHILLIPSON, 1996), que foi reversível após a descontinuação do uso da droga (PDR,
2004).
Em casos raros, pode levar a nefropatias, edema e deterioração acelerada dos ossos (PDR, 2004).
Um caso de hepatite foi relatado após o abuso crônico deste fitoterápico (WHO, 1999).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Mantenha Laxette® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características:
55,6 mg comprimido revestido amarelo claro e núcleo marrom com pontos brancos, no formato circular
biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Comprimido de 55,6mg
Adultos acima de 12 anos: Ingerir de 1 comprimido à noite, ao deitar-se. (a dose diária deve estar entre 15
a 30 mg de glicosídeos hidroxiantracênicos, calculados como senosídeos B).
A utilização de laxantes não deve ultrapassar o período de 1 semana (ESCOP, 1997; WHO, 1999; PDR,
2004; MASSON, 1998; ALONSO, 1999; BLUMENTHAL et al., 1998).
Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da dose prescrita (PHYSICIANS DESK
REFERENCE, 2004).
Para tratamento de constipação crônica ou habitual, recomenda-se recorrer a laxantes mecânicos e realizar
modificações na dieta e nos hábitos (MASSON, 1998). O uso deste medicamento por mais de 2 semanas
requer supervisão médica. (WHO, 1999; ESCOP, 1997).
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam
ser deglutidos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?