Bula de Carmelose sódica

LACRIFILM é uma solução que apresenta composição muito semelhante à composição das lágrimas
naturais. O princípio ativo (carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente, proporcionando
melhora imediata da irritação, ardor e secura dos olhos.

VP
VPS
Solução oftálmica
5 mg/mL

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MODO DE USAR
14/11/2013 0958669/13-5
10450 –
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
– RDC 60/12
14/11/2013 0958669/13-5
10450 –
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
14/11/2013

LACRIFILM é contraindicado para pessoas que apresentam alergia à carmelose ou a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.

LACRIFILM é de uso tópico ocular.
Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos, nos
dedos e nem em outra superfície qualquer. Feche bem o frasco depois de usar.
Não utilize LACRIFILM caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. Não utilize se ocorrer
modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva.
Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão,
ou da irritação dos olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Uso durante a gravidez e lactação
Não há dados sobre o uso de LACRIFILM durante a gravidez e lactação em humanos. Os estudos animais
não apresentaram efeitos nocivos com CMC.
LACRIFILM também não foi estudado em mulheres durante a amamentação. Contudo, como CMC não é
absorvido sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção em leite humano.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em crianças

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A segurança e a eficácia de LACRIFILM não foi avaliada em pacientes pediátricos.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos
e adultos.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar LACRIFILM com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos
entre a aplicação de cada medicamento.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal
antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

frequência foram:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação,
queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais.
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secreção nos
olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e hiperemia (vermelhidão) palpebral.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0497.1289
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/08/2025.

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Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de Bula
Versões
(VP /
VPS)

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
Após aberto, válido por 120 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução límpida, incolor e transparente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
LACRIFILM caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Como utilizar
1) Lave as mãos cuidadosamente e seque-as em pano ou papel limpo anteriormente a utilização do
medicamento.
2) Desenrosque a tampa do medicamento somente antes de sua aplicação.
3) Com um dedo limpo puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma bolsa entre a pálpebra e o
olho, conforme indicado na figura abaixo.
4) Segure o frasco, virado para baixo, entre o polegar e os dedos e incline ligeiramente a cabeça para trás.

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5) Não toque o conta-gotas no olho ou na pálpebra e não permita que o conta-gotas entre em contato com a
face, dedos ou qualquer outra superfície para evitar sua contaminação.
6) Pressione levemente a base do frasco para administrar a gota na bolsa formada entre a pálpebra e o olho,
conforme indicado na figura abaixo.
7) Utilize um espelho para auxiliá-lo durante o gotejamento caso seja necessário.
8) Após administrar o medicamento, pressione leve e cuidadosamente o canto inferior do olho para impedir
que o medicamento se espalhe para outras regiões da face, conforme indicado na figura abaixo.
9) Se necessitar utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
10) Feche bem o frasco imediatamente após a utilização.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos
de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?