Bula de Capivasertibe

TRUQAP funciona bloqueando os efeitos de proteínas chamadas AKT quinases. Essas proteínas ajudam as
células cancerígenas a crescer e se multiplicar. Ao bloquear sua ação, TRUQAP pode reduzir o crescimento e a
disseminação do câncer e ajudar a destruir as células cancerígenas.
TRUQAP somente será prescrito por um médico com experiência na utilização de medicamentos para o
tratamento do câncer.
Se você tiver alguma dúvida sobre como TRUQAP funciona ou porque este medicamento foi prescrito para
você, pergunte ao seu médico.

Tome TRUQAP exatamente como indicado pelo seu médico. Você deve consultar o seu médico se tiver
dúvidas. A dose de TRUQAP é de dois comprimidos de 200 mg tomados duas vezes ao dia (um total de 4
comprimidos por dia) durante quatro dias, seguidos de três dias sem tratamento (vide Tabela 1).
Tabela 1 - Esquema de dosagem de TRUQAP
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5* Dia 6* Dia 7*
Manhã 2 x 200 mg 2 x 200 mg 2 x 200 mg 2 x 200 mg
Noite 2 x 200 mg 2 x 200 mg 2 x 200 mg 2 x 200 mg
* Não tomar o medicamento nos dias 5, 6 e 7
O seu médico pode prescrever uma dose diferente se você estiver tomando certos medicamentos que possam
interagir com TRUQAP (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) ou se

Não tome TRUQAP:
• Se você já teve reação alérgica grave ao capivasertibe ou a qualquer outro componente de TRUQAP.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado
durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações
indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.

Fale com o seu médico antes de tomar TRUQAP se:
• Você tem ou já teve altos níveis de açúcar no sangue ou diabetes (ou sinais de aumento dos níveis de
açúcar, como sede excessiva e boca seca, necessidade de urinar com mais frequência do que o normal,
produção de urina em maior quantidade do que o normal, aumento apetite com perda de peso).
• Você está com alguma infecção.
• Você tem diarreia ou fezes moles.

4
• Você tem erupção cutânea ou outras doenças de pele.
• Você tem problemas renais ou níveis elevados de creatinina ou ácido úrico no sangue.
• Você tem problemas de fígado.
• Está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
• Você está grávida ou planeja engravidar. TRUQAP pode prejudicar o feto. Você deve usar um método
anticoncepcional eficaz durante o tratamento e pelo menos por 4 semanas após a última dose de
TRUQAP.
• Você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se TRUQAP passa para o leite materno.
Não amamente durante o tratamento e por 4 semanas após a última dose.
• Você é um homem com parceiras que estão grávidas ou podem engravidar. Pacientes do sexo
masculino devem usar preservativos e controle de natalidade eficaz durante o tratamento com
TRUQAP e por 16 semanas após a última dose. Se a sua parceira engravidar, informe o seu médico
imediatamente.
Você deve ler as informações completas de bula do medicamento fulvestranto para obter informações
importantes.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar TRUQAP.
Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com
TRUQAP:
• Sinais de aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia); aumento da sede e boca seca, urinar
com mais frequência do que o normal, aumento do apetite com perda de peso. Sintomas adicionais
como náuseas, vômitos, dor abdominal, dificuldade em respirar, hálito frutado (com cheiro de fruta
podre), confusão, fadiga incomum ou sonolência podem ser sinais de uma complicação aguda de
aumento de açúcar no sangue.
• Sinais de diarreia que podem incluir fezes moles ou aquosas.
• Erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, pele seca,
inflamação da pele com erupção cutânea, descamação e/ou descamação da superfície da pele.
O seu médico pode decidir por tratar estes sintomas, interromper temporariamente o seu tratamento, reduzir a
sua dose ou interromper definitivamente o seu tratamento com TRUQAP.

5
Monitoramento antes e durante o tratamento com TRUQAP
Seu médico realizará os exames de sangue necessários para testar seus níveis de açúcar no sangue antes e
durante o tratamento com TRUQAP. Com base nos resultados, seu médico pode decidir interromper
temporária ou definitivamente o tratamento com TRUQAP ou reduzir a dose de TRUQAP.
Crianças e Adolescentes
A segurança e eficácia de TRUQAP não foram estabelecidas em crianças ou adolescentes. Não dê este
medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Uso em pacientes idosos
Não foram observadas diferenças gerais na eficácia do TRUQAP entre pacientes ≥ 65 anos de idade e
pacientes mais jovens. A análise da segurança do TRUQAP comparando pacientes ≥ 65 anos de idade com
pacientes mais jovens sugere uma maior incidência de eventos adversos graves, reduções de dose, interrupções
de dose e interrupções permanentes em pacientes idosos.
Contracepção, gravidez e amamentação
Categoria D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Pacientes do sexo feminino: Se está grávida ou planeja engravidar, você não deve tomar TRUQAP. Antes de
tomar TRUQAP, informe o seu médico se estiver grávida, se tiver dúvidas se está grávida ou planejar
engravidar, uma vez que TRUQAP pode prejudicar o feto. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico
irá solicitar a realização de um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e aconselhá-la a realizar um teste
de gravidez durante o tratamento. Você deve usar um controle de natalidade eficaz durante o tratamento com
TRUQAP e por 4 semanas após a última dose. Se engravidar durante o tratamento, informe o seu médico
imediatamente.
Antes de tomar TRUQAP, informe o seu médico se estiver amamentando. Para a segurança de seu bebê, você
não deve amamentar durante o tratamento com TRUQAP.
Pacientes do sexo masculino: Você deve usar preservativo ao ter relações sexuais com uma parceira que está
grávida ou pode engravidar enquanto estiver tomando TRUQAP e por 16 semanas após sua última dose. A sua

6
parceira também deve usar um método contraceptivo adequado. Você deve informar o seu médico se a sua
parceira engravidar.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
TRUQAP pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você se sentir cansado enquanto estiver
tomando TRUQAP, tome cuidado especial ao dirigir, ao usar ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de TRUQAP
Tomando outros medicamentos
Observe que essas orientações também podem se aplicar a medicamentos e/ou suplementos usados há algum
tempo.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente quaisquer
outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e sem prescrição, vitaminas e suplementos
fitoterápicos.
Tomar TRUQAP com outros medicamentos pode afetar o funcionamento de TRUQAP e causar reações
adversas. Alguns medicamentos podem afetar os níveis de TRUQAP em seu corpo. Além disso, TRUQAP
pode afetar a forma como alguns outros medicamentos funcionam.

• Certos antibióticos (por exemplo, claritromicina, telitromicina)
• Certos antifúngicos (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posacinazol)
• Certos antivirais (por exemplo, boceprevir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir)
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de TRUQAP por exemplo, carbamazepina, fenitoína, erva de
São João (um medicamento fitoterápico) e rifampicina.
Evite a ingestão de altas doses de suco de toranja enquanto estiver tomando TRUQAP, pois pode aumentar as

Você deve conservar TRUQAP na embalagem original em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
TRUQAP 160 mg são comprimidos revestidos redondos, biconvexos, bege, gravados com ‘CAV’ acima de
‘160’ em um dos lados e lisos no verso.
TRUQAP 200 mg são comprimidos revestidos em forma de cápsula, biconvexos, bege, gravados com “CAV
200” em um dos lados e lisos no verso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?