Bula de Calcitonina sintética de salmão

A calcitonina regula o nível de cálcio no sangue. É usado para reverter a perda óssea, o que ajudaria na formação
do osso.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como SEACALCIT® funciona ou porque este medicamento foi prescrito pra
você, pergunte ao seu médico.

Doença de Paget - 200 UI ao dia, em doses únicas ou em doses divididas. O médico irá determinar se uma dose
mais elevada é necessária no início do tratamento.
Distrofia sintomática reflexa - 200 UI ao dia em dose única, por um período de 2 a 4 semanas. O seu médico irá
determinar se o seu tratamento deve ser continuado.
Dependendo de como você responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose maior ou menor.
Por quanto tempo usar SEACALCIT
Você não deve usar o spray se o frasco foi aberto há 4 semanas ou mais.
Seu médico irá informar exatamente por quanto tempo você deve utilizar o SEACALCIT®. Não utilize por mais
tempo do que prescrito pelo seu médico.
Informe o seu médico caso começar a sentir desconforto (irritação) no nariz enquanto você estiver utilizando
calcitonina sintética de salmão solução nasal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Administre o spray logo que se lembrar, a menos que falte menos de 4 horas até a próxima dose. Nesse caso,
espere e administre a próxima dose no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todo medicamento, pacientes tratados com SEACALCIT® podem apresentar algumas reações
adversas, porém nem todos os pacientes as apresentam.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia (hipersensibilidade) à calcitonina de
salmão ou a qualquer outro componente da formulação.
Se você acha que pode ser alérgico ao SEACALCIT®, peça orientação ao seu médico. Você pode precisar se
submeter a um teste na pele antes de iniciar o tratamento.

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Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem se diferenciar das informações gerais
contidas nesta bula.
O uso de SEACALCIT® apresenta riscos que devem ser considerados quando decidir iniciar ou continuar o
tratamento.
Antes de iniciar o uso de SEACALCIT®, informe o seu médico se você:
 tem qualquer outra condição médica concomitante;
 têm baixos níveis de cálcio no sangue;
 está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se a solução nasal de calcitonina de salmão pode
prejudicar o feto.
 está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se a solução nasal de calcitonina de salmão passa
para o leite materno.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
É particularmente importante informar seu médico caso você esteja tomando algum medicamento a base de lítio,
uma vez que a alteração da dose de lítio pode ser necessária.
Hipocalcemia
A solução nasal de calcitonina de salmão pode diminuir os níveis de cálcio no sangue. Se você tem baixo nível de
cálcio no sangue antes de começar a usar a solução nasal de calcitonina de salmão, isto pode piorar durante o
tratamento. O seu baixo nível de cálcio no sangue deve ser tratado antes de usar a solução nasal de calcitonina de
salmão. Procure o seu profissional de saúde imediatamente se tiver dormência ou formigamento nos dedos das
mãos e dos pés ou ao redor da boca, pois estes são sintomas indicadores de baixo nível de cálcio no sangue.
O seu médico pode solicitar que você realize exames de sangue enquanto usa a solução nasal de calcitonina de
salmão, além de solicitar que você utilize cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir baixos níveis de cálcio no
sangue.
Idosos (acima de 65 anos de idade)
SEACALCIT® pode ser usado por idosos sem nenhuma recomendação específica. A possibilidade de maior
sensibilidade em alguns pacientes mais velhos não podem ser excluída.
Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade)
O uso de SEACALCIT® não é recomendado para pacientes menores de 18 anos. A segurança e eficácia em
pacientes pediátricos não foi estabelecida.
Dirigir e operar máquinas
SEACALCIT® pode causar fadiga, tontura e distúrbios visuais, os quais podem prejudicar suas reações. Caso isso
ocorra, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
A calcitonina sintética de salmão solução nasal não é indicada para uso em mulheres com potencial de engravidar.
Se você está grávida ou planeja estar, você não deve utilizar SEACALCIT®. Se você estiver amamentando, o uso
de SEACALCIT® não é recomendado. Não há estudos para estes grupos de pacientes. Peça orientação ao seu
médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Seu médico discutirá com você o potencial risco no uso de SEACALCIT® durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Reação alérgica grave, possivelmente resultando em urticária, taquicardia, dificuldade de respirar, sensação de
inchaço na garganta ou aperto no peito (provavelmente afeta menos de 1 em cada 10.000 pacientes); reação
alérgica súbita que ameaça a vida, levando a eventos com queda na pressão arterial ou algumas vezes choque
(provavelmente afeta menos de 1 em cada 10.000 pacientes); inchaço da face, membros ou no corpo inteiro
(provavelmente afeta menos de 1 em cada 10.000 pacientes).

SEACALCIT® deve ser armazenado em geladeira. Após aberto, válido por até 30 dias, se armazenado em
temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
SEACALCIT® é uma solução límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
Siga, cuidadosamente, as orientações do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Vide “INSTRUÇÕES PARA USO” no final da bula.
Quanto utilizar
Utilize este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico orientou. Não altere a dose ou
interrompa o tratamento antes de falar com o seu médico. O seu médico dirá exatamente o quanto de
SEACALCIT® você deve utilizar. A dose depende da sua condição e como seu corpo reage ao tratamento.
As seguintes recomendações podem ser dadas:
Tratamento osteoporose pós-menopausa: 200 UI, ao dia.
- Dor óssea: 200 a 400 UI ao dia. Pode-se administrar até 200 UI como dose única; quando for necessária