Bula de Cabergolina

Cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e prolongada.
Cabergolina é uma medicação agonista (que tem a mesma ação) da dopamina, que age na hipófise impedindo que haja
produção da prolactina.

Modo de uso e conservação:
- O comprimido de 0,5 mg pode ser partido. A parte não utilizada deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 105 dias.

Posologia

• Tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos:
• Dose inicial: 0,5 mg por semana, administrado em uma dose única ou dividida em duas tomadas (metade de um comprimido de 0,5 mg) por semana.
• Ajuste de dose: a dose pode ser aumentada mensalmente (adicionando 0,5 mg à dose semanal) conforme a eficácia e com monitorização dos níveis de prolactina no sangue.
• Dose terapêutica: normalmente é de 1 mg por semana, podendo variar de 0,25 mg a 2 mg por semana (havendo casos de necessidade de até 4,5 mg por semana).

• Inibição da lactação:
• 1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) em dose única no primeiro dia pós-parto.

• Supressão da lactação:
• 0,25 mg (metade de um comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas durante 2 dias (dose total de 1 mg).

Populações especiais:
- Pessoas com insuficiência hepática grave: recomenda-se utilizar as menores doses do medicamento.

Em caso de esquecimento:
- Tome o medicamento assim que lembrar. Se já estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o esquema normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar.

Este medicamento é contraindicado para pacientes:
(1) com hipersensibilidade (reação alérgica) à cabergolina, a qualquer alcaloide do ergot ou a qualquer outro
componente da fórmula;
(2) com histórico de distúrbios fibróticos retroperitoneal, pulmonar e cardíaco (endurecimento de órgãos ou estruturas
como o coração e pulmão), incluindo evidências de valvulopatias (doenças das válvulas do coração).

8)
Não use cabergolina caso deseje amamentar seus filhos, pois o uso do medicamento previne a lactação (amamentação).
Em caso de falha da inibição ou da supressão da produção de leite, não amamente o seu bebê. Muitos medicamentos são

lactentes.
Cabergolina é contraindicada para pacientes com alguns tipos de problemas cardíacos e/ou respiratórios (vide resposta
do item 3). Informe ao seu médico se você tem ou teve sinais e/ou sintomas de problemas cardíacos ou respiratórios.
Recomenda-se que seja realizada avaliação cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) nos pacientes que
iniciarem o tratamento com cabergolina.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O
médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra.
Cabergolina pode levar a uma hipotensão postural (queda súbita da pressão arterial quando a pessoa se levanta de uma
posição deitada ou sentada), por isso seu uso concomitante com outros fármacos hipotensores deve ser cuidadoso. Não
se recomenda o uso de cabergolina associado a outras medicações da sua classe (derivados do ergot), pois não estão

________________Modelo de bula – Paciente
Cabergolina 0,5 mg
disponíveis informações sobre interação entre os mesmos. Também não é recomendado o uso com medicações que
tenham atividade como antagonista da dopamina (como as fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas, metoclopramida),
pois esses podem diminuir o efeito redutor de prolactina da cabergolina. Cabergolina não deve ser utilizada em
associação a antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina), pois esses podem aumentar quantidade de
cabergolina no corpo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

• Outros fármacos hipotensores: o uso concomitante deve ser cuidadoso, pois o medicamento pode levar à hipotensão postural (queda súbita da pressão arterial ao se levantar).
• Medicações da classe dos derivados do ergot: o uso associado não é recomendado, pois não existem informações disponíveis sobre a interação entre elas.
• Medicamentos antagonistas da dopamina (como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas e metoclopramida): o uso não é recomendado, pois podem diminuir o efeito redutor de prolactina da cabergolina.
• Antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina): não deve ser utilizado em associação, pois estes podem aumentar a quantidade de cabergolina no corpo.

ocorrer: náusea (enjoo), vômitos, queixas gástricas (como, por exemplo, dor abdominal), hipotensão postural,
confusão/psicose (alteração mental, delírios) ou alucinações. Medidas gerais de suporte devem ser adotadas para
remover qualquer medicamento não absorvido e para manter a pressão sanguínea, se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimido branco, circular, chanfrado, não revestido, com vinco em ambos os lados.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cabergolina deve ser administrada por via oral, preferencialmente com as refeições.
Tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos: a dose terapêutica é normalmente 1 mg por semana, mas pode variar
de 0,25 mg a 2 mg por semana, porém há casos com necessidade de até 4,5 mg por semana. Inicia-se com 0,5 mg por
semana, administrado em uma ou duas (metade de um comprimido de 0,5 mg) doses por semana. De acordo com a
eficácia a dose pode ser aumentada mensalmente (adicionando 0,5 mg à dose semanal). Recomenda-se que haja
monitorização através da mensuração da prolactinemia (dosagem da prolactina) durante o aumento da dose para
determinar a menor dose capaz de produzir a resposta adequada. Após atingir a dose adequada a normalização dos
níveis de prolactina no sangue é observada em 2 a 4 semanas.
Inibição da lactação: 1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) administrado em dose única no primeiro dia pós-parto.
Supressão da lactação: 0,25 mg (metade de um comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (dose total de 1
mg).
Em portadores de insuficiência hepática (redução importante da função do fígado) recomenda-se que sejam usadas as
menores doses do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar cabergolina no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para
compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (leia também as respostas às questões
3 e 4)
Inibição/Supressão da lactação: Os eventos adversos relatados foram transitórios e de grau leve a moderado quanto à
gravidade. Os eventos adversos mais frequentes foram tontura/vertigem, dor de cabeça, náusea (enjoo), dor abdominal,
palpitações (batimento acelerado ou descompassado do coração), dor epigástrica (dor na parte superior e central do
abdômen), sonolência, epistaxe (sangramento pelo nariz), hemianopsia (alteração da visão), hipotensão assintomática
(redução da pressão arterial) durante os primeiros 3-4 dias pós-parto, vômitos, síncope (desmaio), rubores (vermelhidão
no corpo).
Distúrbios Hiperprolactinêmicos
Os eventos adversos foram geralmente de grau leve a moderado quanto à gravidade, surgindo principalmente durante as
primeiras duas semanas de terapia. Na maioria, desaparecendo com a continuação da terapia.