Bula de Butilbrometo de escopolamina

butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.
Demonstrou alívio das dores das cólicas das vias biliares em 30 minutos e das cólicas renais (dos rins) em 16
minutos após uso injetável.

Instruções de uso e posologia

• Informação de medida e concentração:
• 1 mL equivale a 20 gotas.
• Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona monoidratada.

• Modo de administração:
• A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de gotas em um pouco de água.

• Dosagem por faixa etária:
• Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Você não deve usar butilbrometo de escopolamina solução injetável, se tiver alergia a qualquer componente da
fórmula; glaucoma (aumento da pressão dentro do olho) não tratado; aumento da próstata com dificuldade para
urinar; estreitamento do aparelho digestivo; íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino);
megacólon (dilatação do intestino grosso); taquicardia; miastenia gravis (fraqueza muscular grave).
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar butilbrometo de escopolamina.
butilbrometo de escopolamina injetável não deve ser usado por via intramuscular se você estiver em tratamento
com anticoagulantes (como o ácido acetilsalicílico), pois pode ocorrer hematoma. Neste caso, devem-se usar as
vias subcutânea e intravenosa.
butilbrometo de escopolamina é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos
secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas como
febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo gastrintestinais, aumento da sensibilidade abdominal,
queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve consultar um médico
imediatamente para descobrir a causa destes sintomas.
Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho em pacientes com glaucoma que ainda não foram
diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos, olhos vermelhos e perda de visão
após a injeção de butilbrometo de escopolamina, procure urgentemente um oftalmologista.
Após o uso de butilbrometo de escopolamina solução injetável, você deve permanecer sob observação, devido
à possibilidade de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático.
Se você sofre de alguma doença cardíaca como insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronária, arritmia
cardíaca ou hipertensão arterial e cirurgia cardíaca, informe ao seu médico antes de ser submetido(a) a
tratamento com butilbrometo de escopolamina injetável.

Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas
Durante o tratamento com butilbrometo de escopolamina, você pode apresentar alterações na visão, como
dificuldade em adaptar a visão para ver de perto/longe, e tontura. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir carros
ou operar máquinas.
Caso você apresente alterações na visão ou tontura, evite atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de butilbrometo de escopolamina em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de butilbrometo de escopolamina no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de butilbrometo de escopolamina durante a gravidez e a
amamentação.
Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Medicamentos contendo a combinação de butilbrometo de escopolamina e dipirona monoidratada atuam no alívio de cólicas e dores espasmódicas. Reações comumente descritas para esta classe incluem: tontura ou sonolência, sensação de boca seca, queda temporária da pressão arterial, reações alérgicas na pele (como coceira e vermelhidão) e palpitações ou aumento do ritmo cardíaco. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de
medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos
(prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol),
quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares
à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina, como a metoclopramida,
pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação das substâncias beta-adrenérgicas sobre os batimentos do
coração (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
butilbrometo de escopolamina apresenta-se como uma solução límpida, incolor, isenta de partículas em
suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
butilbrometo de escopolamina solução injetável se destina a aplicação lenta por via intravenosa (na veia),
intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a pele). As doses recomendadas são:
- Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20 a 40 mg), que
pode ser administrada várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).
- Bebês (lactentes) e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 a 0,6 mg/Kg de peso corpóreo, que
pode ser administrado várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/Kg de peso corpóreo.
Você não deve utilizar butilbrometo de escopolamina de forma contínua ou por períodos prolongados sem que
a causa da dor abdominal seja investigada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações comuns: distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a visão para perto/longe),
taquicardia, tonturas, boca seca.
- Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações/choque anafilático (reações
alérgicas graves incluindo ocorrências fatais), dispneia (falta de ar), reações na pele, rash (vermelhidão na pele),
eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), prurido (coceira), urticária (placas elevadas na pele,
geralmente com coceira), diminuição da pressão arterial, rubor (vermelhidão no rosto), disidrose (alteração na
pele cm aparecimento de pequenas bolhas nos pés e nas mãos), retenção urinária (dificuldade para urinar),
midríase (dilatação da pupila), aumento da pressão interna do olho.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com butilbrometo de
escopolamina podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.