Bula de Brometo de rocurônio

ESMERON® pertence ao grupo de substâncias chamadas relaxantes musculares, as quais são
utilizadas durante cirurgias como parte da anestesia geral. Quando você é operado, seus
músculos precisam estar completamente relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião.
Normalmente, os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. ESMERON® age
bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados. Uma vez que os
músculos que participam da respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda
para respirar (respiração artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar por si só.
Durante a cirurgia o efeito dos relaxantes musculares é constantemente verificado e, se
necessário, é administrado mais medicamento. Ao final da cirurgia, permite-se que os efeitos de
ESMERON® sejam eliminados e você pode começar a respirar por si só. Algumas vezes,
administra-se outro medicamento para acelerar esse processo. ESMERON® pode, também, ser
utilizado em Unidades de Terapia Intensiva para manter seus músculos relaxados.

Medicamentos à base de brometo de rocurônio são aplicados por via injetável e utilizados exclusivamente em ambiente hospitalar por profissionais de saúde. A dose e a forma de administração variam de acordo com a idade, o peso, a indicação clínica e as necessidades específicas de cada paciente durante o procedimento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa hipersensível (alérgica) ao
rocurônio, ao íon brometo ou a qualquer outro componente da fórmula de ESMERON®.

Seu histórico médico pode influenciar o modo como ESMERON® deve ser administrado.
Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições:
• Alergia a relaxantes musculares
• Função renal diminuída ou doença renal
• Doença cardíaca
• Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos)
• Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída
• Doenças afetando os nervos ou músculos
Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de ESMERON®.
Por exemplo:
• Níveis baixos de potássio no sangue
• Níveis elevados de magnésio no sangue
• Níveis baixos de cálcio no sangue
• Níveis baixos de proteínas no sangue
• Desidratação
• Muito ácido no sangue
• Muito dióxido de carbono no sangue
• Indisposição geral
• Sobrepeso
• Queimaduras
Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao
decidir sobre a dose correta de ESMERON® para você.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação
ao seu médico antes de ESMERON® ser administrado a você.
Uso em crianças e idosos
ESMERON® pode ser utilizado em crianças (desde recém-nascidos a termo até adolescentes) e
idosos, mas seu médico deve primeiro avaliar seu histórico médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas
Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas
depois que ESMERON® tiver sido administrado a você.

todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas
são:
• Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
• Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão)
• Aumento ou diminuição do efeito de ESMERON®
• Dor no local da injeção
• Prolongamento do efeito relaxante muscular de ESMERON®

Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento,
incluindo os obtidos sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose
correta de ESMERON® para você.
Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de ESMERON®:
Medicamentos que aumentam os efeitos de ESMERON®:
• Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia
(anestésicos)

• Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com ESMERON® na Unidade
de Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios)
• Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas
(antibióticos)
• Determinados medicamentos usados para transtorno bipolar (lítio)
• Determinados medicamentos para doença cardíaca ou pressão arterial elevada
(quinidina, antagonistas do cálcio, agentes betabloqueadores)
• Determinados medicamentos usados para tratamento da malária (quinino)
• Medicamentos que causam aumento do volume da urina (diuréticos)
• Sais de magnésio
• Anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína)
• Uso de medicamentos para epilepsia durante uma cirurgia (fenitoína)
Medicamentos que diminuem os efeitos de ESMERON®:
• Uso prolongado de medicamentos para epilepsia (fenitoína e carbamazepina)
• Medicamentos para inflamação do pâncreas, distúrbios da coagulação do sangue ou
perda aguda de sangue (inibidores de protease; gabexato, ulinastatina)
Medicamentos que apresentam efeito variável sobre ESMERON®:
• Outros relaxantes musculares
ESMERON® pode influenciar os efeitos dos seguintes medicamentos:
• O efeito dos anestésicos locais (lidocaína) pode ser aumentado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

MEDICAMENTO?
ESMERON® é armazenado em hospitais. Armazenar em geladeira (2°C a 8°C). O produto pode
ser conservado fora da refrigeração à temperatura de até 30°C por um período máximo de 3
meses. O produto pode ser colocado ou retirado do refrigerador em qualquer momento(s)
durante o prazo de validade de 36 meses, mas o tempo total de armazenamento fora do
refrigerador não pode ultrapassar 3 meses. O período de armazenamento não deve exceder o
prazo de validade presente na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após a diluição com os líquidos de infusão, foi demonstrada estabilidade física e química
durante o uso por até 72 horas a 30ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve
ser utilizado imediatamente, caso contrário, os tempos e condições de armazenamento antes da
administração são de responsabilidade do usuário/administrador e, normalmente, não devem ser
superiores a 24 horas em temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha sido feita em
condições de assepsia controlada e validada.
Após aberto, deve ser utilizado imediatamente, pois não contém conservantes.
ESMERON® é uma solução para injeção incolor ou de coloração levemente amarelo-castanho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses
Seu médico determinará a dose. Você receberá ESMERON® antes e/ou durante os
procedimentos cirúrgicos. A dose usual é de 0,6 mg de brometo de rocurônio por kg de peso
corporal e o efeito apresenta duração de 30 a 40 minutos. Durante o procedimento, será
verificado se ESMERON® ainda está agindo.
Se for necessário, você receberá doses adicionais. A dose dependerá de vários fatores, tais como
possíveis interações com algum outro medicamento que você pode ter recebido, duração
esperada do procedimento cirúrgico, idade e estado de saúde.
Método e via de administração
ESMERON® não é para ser administrado por você mesmo. ESMERON® é uma solução para ser
injetada na veia como injeção única ou infusão contínua, administrada por um médico ou
enfermeiro.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Não aplicável ao produto em questão.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?