Bula de Brometo de pinavério

intestino (tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida) e das vias biliares (o trato biliar
consiste de vesícula e ductos biliares). Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações muito fortes,
você pode sentir dor, o que pode ser aliviada por este medicamento. O tempo médio estimado para a sua
concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica mais importante ocorre frequentemente
entre o 3° e o 6° dia de tratamento.

pessoas alérgicas ao brometo de pinavério ou a qualquer outro componente. Se você não tiver certeza se é
alérgico ou não, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

deste medicamento em crianças. É importante que você tome brometo de pinavério corretamente, uma
vez que este medicamento pode irritar o intestino. Sempre tome os comprimidos durante a refeição com
um copo cheio de água. Não quebre, não chupe e não mastigue os comprimidos.
Se você tem algum problema no esôfago, ou se você tem hérnia de hiato (quando uma pequena parte do
seu estômago desliza para dentro do tórax), ou se você não tiver certeza se tem algum desses problemas,
converse com seu médico antes de usar o brometo de pinavério.
Gravidez e lactação
Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de tomar qualquer medicamento,
se você estiver grávida ou amamentando. Informe ao seu médico se você estiver grávida ou pretende
engravidar. O brometo de pinavério não é recomendado durante a gravidez, durante a amamentação ou
para mulheres que pretendem amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período
da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou
máquinas, mas fique atento ao usar o medicamento antes de realizar qualquer atividade. Podem ocorrer

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?”). Sob essa condição, a capacidade de reagir pode ser diminuída.
Informação importante sobre os componentes de brometo de pinavério:
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g por comprimido revestido.
Se você possui intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de
usar este medicamento.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Por favor, informe ao seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer
outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos.
Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do intestino ou do
trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos). O brometo de pinavério pode aumentar o efeito
destes medicamentos contra espasmos. Os ensaios clínicos não demonstraram qualquer interação entre o
brometo de pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina,
anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

VPS
06/04/2021 1315103/21-7
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação da
alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
I – IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO VP Comprimidos revestidos
de 100 mg em
embalagens contendo 10,
20, 30, 40 ou 60
unidades.
I – IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO
9- REAÇÕES
ADVERSAS
VPS
13/04/2022 2382649/22-4
10452 -
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula -
publicação no
Bulário RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
4) O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
3) CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
9) REAÇÕES
ADVERSAS
VP
VPS
Comprimido revestido de
100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 unidades.
09/06/2025 0772884/25-1 10452 - N/A N/A N/A N/A 4) O QUE DEVO SABER VP Comprimido revestido de

GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula -
publicação no
Bulário RDC
60/12
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5) ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor laranja, circular, biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6) COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre use brometo de pinavério conforme a orientação do seu médico. Você deve contatá-lo caso você
não tenha certeza de como utilizar o medicamento. É importante que você use brometo de pinavério
corretamente, pois o medicamento pode irritar o esôfago: - Sempre tome os comprimidos durante a
refeição; - Tome-os com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe ou não mastigue os
comprimidos. É também recomendado que você: - Use os comprimidos ao longo do dia em intervalos
regulares; - Use os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.
DOSAGEM
brometo de pinavério 100 mg –comprimido revestido
A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode
aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia. Para o preparo dos exames de raio-x com contraste
para o intestino grosso, você deve usar os comprimidos de brometo de pinavério 100 mg somente 3 dias
antes do exame, conforme orientação médica.
Uso em crianças: Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7) O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de brometo de pinavério no horário estabelecido pelo seu
médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8) QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, brometo de pinavério pode causar reações indesejáveis, embora nem todas