Bula de Brometo de pancurônio

O brometo de pancurônio é um medicamento que age como bloqueador neuromuscular (agente que produz relaxamento
muscular).
Após a administração de brometo de pancurônio, dentre 90 a 120 segundos, podem ser alcançadas condições clinicamente
aceitáveis para a intubação. Mas a paralisia muscular geral adequada para qualquer tipo de procedimento é estabelecida
dentro de 2 a 4 minutos.

A dosagem de brometo de pancurônio deve ser individualizada a cada paciente. A técnica anestésica usada, a provável
duração da cirurgia, a possível interação com outros fármacos que forem administrados antes ou durante a anestesia e as
condições do paciente devem ser levadas em consideração para se determinar a dose. O uso de uma técnica apropriada de
monitorização neuromuscular é recomendado para avaliar o bloqueio neuromuscular e sua recuperação. Os anestésicos
inalatórios potencializam o efeito do bloqueio neuromuscular de brometo de pancurônio. No entanto, esta potencialização
torna-se clinicamente relevante durante a anestesia quando os agentes voláteis alcançam as concentrações tissulares
requeridas para a referida interação. Consequentemente, os ajustes de dose de brometo de pancurônio devem ser feitos pela
administração de doses de manutenção menores em intervalos menos frequentes, durante procedimentos sob anestesia

O brometo de pancurônio é contraindicado para pacientes com miastenia gravis (transtorno neuromuscular caracterizado
por fraqueza dos músculos) e nos casos de reações alérgicas anteriores ao pancurônio ou ao íon brometo ou
hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.

Brometo de pancurônio é um medicamento de uso exclusivo em hospitais, e como qualquer agente bloqueador
neuromuscular, deve ser administrado somente por médicos especialistas ou sob sua supervisão, devendo ser ajustado para
cada paciente, de acordo com o efeito.
Uma vez que brometo de pancurônio provoca paralisia da musculatura respiratória, pacientes medicados com este
medicamento devem receber ventilação mecânica até que a respiração espontânea seja restabelecida.
Devem ser tomadas precauções especiais sempre que for necessária administração de medicamentos que agem como
bloqueadores neuromusculares, devido ao risco de ocorrer reações alérgicas, principalmente em caso de reações
anafiláticas anteriores. Não há dados suficientes que recomendem o uso de brometo de pancurônio em unidades de
tratamento intensivo (UTI). Normalmente, após o uso prolongado de bloqueadores neuromusculares em UTI, foi
observada paralisia prolongada e/ou fraqueza muscular. Para evitar um possível prolongamento do bloqueio

Bloqueio neuromuscular prolongado: A reação adversa mais frequente que pode ocorrer é o bloqueio neuromuscular
prolongado resultando em insuficiência respiratória ou apeia (parada respiratória).
Cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos): Moderada elevação da frequência cardíaca, hipotensão (pressão arterial
anormalmente baixa), broncoespasmo, débito cardíaco (quantidade de sangue que o coração bombeia por minuto) e
taquiarritmias (batimentos cardíacos acelerados). Esses efeitos, que são devidos à leve ação vagolítica, cardiosseletiva do
fármaco, devem ser levados em consideração, particularmente quando forem administradas doses acima das recomendadas
e quando se avaliar a dosagem e/ou uso de fármacos vagolíticos para a pré-medicação ou indução de anestesia. Através de
sua ação vagolítica, brometo de pancurônio antagoniza a depressão cardíaca devido ao uso de alguns anestésicos
inalatórios. Além disso, a bradicardia (lentidão excessiva no funcionamento do coração) causada por alguns potentes
anestésicos e analgésicos é corrigida pelo uso de brometo de pancurônio. Sem sedação concomitante, o uso de brometo de

Os seguintes fármacos demonstraram influenciar a magnitude e/ou duração de ação dos bloqueadores neuromusculares não
despolarizantes:
- Medicamentos que causam aumento do efeito de brometo de pancurônio: Anestésicos halogenados voláteis e éter,
altas doses de tiopental, metohexital, cetamina, fentanila, gamaidroxibutírico, etomidato e propofol; outros agentes
bloqueadores neuromusculares não despolarizantes; administração prévia de brometo de suxametônio (succinilcolina);
antibióticos aminoglicosídeos, lincosamida e antibióticos polipeptídeos, tetraciclina, acilaminopenicilínicos, altas doses de
metronidazol; diuréticos, tiamina, agentes inibidores da MAO (monoaminoxidase), quinidina, protamina, agentes
bloqueadores alfa-adrenérgicos, sais de magnésio, agentes bloqueadores dos canais de cálcio e sais de lítio.
- Medicamentos que causam diminuição do efeito de brometo de pancurônio: Neostigmina, edrofônio, piridostigmina,
derivados de aminopiridina; administração prévia crônica de corticosteroides, fenitoína ou carbamazepina; noradrenalina,
azatioprina (somente um efeito transitório e limitado), teofilina, cloreto de cálcio e de potássio.
- Efeito variável: Bloqueadores neuromusculares despolarizantes administrados previamente ao brometo de pancurônio
podem produzir potencialização ou atenuação do efeito bloqueador neuromuscular.
- Opioides: Observou-se aumento na frequência cardíaca, redução na pressão arterial e no índice de resistência vascular
sistêmica.
- Glicosídeos cardíacos: Pode resultar em aumento da incidência de arritmias.
- sulfato de magnésio: Potencializam o bloqueio neuromuscular induzido pelo brometo de pancurônio. Pacientes em uso
de sulfato de magnésio devem receber doses menores de brometo de pancurônio, ajustados cuidadosamente à resposta de
contratilidade muscular.
Até o momento não há informação de que brometo de pancurônio possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu
médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

neuromuscular seja monitorizada por profissional de saúde habilitado. Além disso, os pacientes devem receber analgesia
(receber medicamento que cause insensibilidade à dor) e sedação (administração de medicamentos que moderam a
irritabilidade, nervosismo ou excitação) adequadas.
Uma vez que brometo de pancurônio é utilizado como auxiliar em anestesia, juntamente com outros medicamentos, e que
é possível ocorrer hipertermia maligna (aumento anormal da temperatura corporal) durante a anestesia, os médicos devem
estar familiarizados com sinais precoces, diagnóstico confirmatório e tratamento da hipertermia maligna, antes do início de
qualquer anestesia. Baseado no histórico de uso do medicamento pode-se concluir que brometo de pancurônio não está
associado com a hipertermia maligna.

As condições abaixo podem influenciar no tempo de ação, desde a absorção até a eliminação (farmacocinética) e nos
efeitos e na forma de ação (farmacodinâmica) do brometo de pancurônio.
Insuficiência renal (diminuição do funcionamento dos rins): Uma vez que a urina é a principal via de eliminação do
pancurônio, a eliminação do medicamento é reduzida nos pacientes com insuficiência renal. O prolongamento da meia-
vida de eliminação nos pacientes com insuficiência renal é frequente, mas nem sempre é associado a um aumento da
duração do bloqueio neuromuscular causado pelo brometo de pancurônio. Nesses pacientes, a velocidade de recuperação
do bloqueio neuromuscular pode estar diminuída.
Doença hepática e/ou das vias biliares: Apesar do fígado não ter um papel muito importante na eliminação do
pancurônio, as maiores alterações farmacocinéticas foram observadas em pacientes com doença hepática (do fígado). Pode
ocorrer resistência à atividade bloqueadora neuromuscular de brometo de pancurônio. Ao mesmo tempo, doenças
hepáticas e/ou das vias biliares podem prolongar a meia-vida de eliminação de pancurônio. A possibilidade de ocorrer
retardo do início de ação, a exigência de dosagens mais altas e o prolongamento do tempo de duração e do tempo de
recuperação devem ser levados em consideração, quando brometo de pancurônio for usado nesses pacientes.
Tempo de circulação prolongado: Condições associadas com o tempo de circulação prolongado, como doenças
cardiovasculares, idade avançada e estados edematosos (inchaço, acúmulo de líquidos), resultando em um aumento do
volume de distribuição, podem contribuir para um aumento no tempo de início de ação.
Doença neuromuscular: O brometo de pancurônio deve ser usado com extrema cautela em pacientes com doença
neuromuscular ou após poliomielite (doença infecciosa aguda causada em crianças), uma vez que a resposta aos
bloqueadores neuromusculares, nesses pacientes, pode estar consideravelmente alterada. Nos pacientes com miastenia
gravis ou síndrome miastênica (perturbação da transmissão neuromuscular caracterizado por fraqueza dos músculos
cranianos e esqueléticos), pequenas doses de brometo de pancurônio podem apresentar profundos efeitos; portanto, a dose
deve ser ajustada, pelo médico, de acordo com a resposta.
Hipotermia (diminuição da temperatura corporal): Em cirurgias sob hipotermia o efeito bloqueador neuromuscular de
brometo de pancurônio é aumentado e a duração prolongada.
Obesidade: Brometo de pancurônio pode apresentar um prolongamento na duração e na recuperação espontânea em
pacientes obesos quando administrado em doses calculadas com base no peso corporal ideal.
Queimaduras: Pacientes com queimaduras desenvolvem resistência à ação do medicamento, sendo necessário ajuste de
dose.
Condições que podem aumentar o efeito de brometo de pancurônio: Hipocalemia (diminuição da concentração de
potássio no sangue) devido a vômitos intensos, diarreia e/ou tratamento com diuréticos; hipermagnesemia (aumento do
teor de magnésio no sangue); hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue) após transfusões maciças;
hipoproteinemia (diminuição dos valores das proteínas no sangue); desidratação, acidose (desequilíbrio ácido-base, com
pH do sangue diminuído); hipercapnia (aumento do gás carbônico no sangue arterial); caquexia (desnutrição adiantada,
emagrecimento severo). Distúrbios eletrolíticos graves, pH sanguíneo alterado ou desidratação devem, portanto, ser
corrigidos tão logo quanto possível.
Uso durante a gravidez e lactação: Não há dados suficientes sobre o uso de brometo de pancurônio durante a gestação e
lactação humana ou animal que possam assegurar prováveis danos ao feto. O medicamento deve ser administrado em
mulheres gestantes ou que estejam amamentados somente quando o médico concluir que os benefícios superam os
potenciais riscos. A reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo brometo de pancurônio pode ser inibida ou
insatisfatória em pacientes que estiverem recebendo sulfato de magnésio para toxemia gravídica, pois os sais de magnésio
potencializam o bloqueio neuromuscular. Portanto, pacientes em uso de sulfato de magnésio devem receber doses menores
de brometo de pancurônio, ajustadas cuidadosamente à resposta de contratilidade muscular.
Estudos com brometo de pancurônio demonstraram sua segurança para uso em cesarianas. Brometo de pancurônio não
afeta o índice de Apgar (avaliação respiratória, circulatória e neurológica realizada em recém-nascidos), o tônus muscular
fetal, nem a adaptação cardiorrespiratória. Da amostragem do cordão umbilical, constatou-se que ocorreu apenas uma
mínima transferência placentária de brometo de pancurônio, a qual não leva à observação de efeitos clínicos adversos no
recém-nascido.
Apesar da rápida transferência dos agentes voláteis através da barreira placentária, a concentração fetal permanece menor
que a materna, mesmo após longo período de exposição, não assegurando anestesia e imobilidade fetal, permitindo uma
terapia intrauterina segura.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos: Pacientes idosos apresentam clearance plasmático (processo de eliminação) de pancurônio diminuído
devido à diminuição da excreção renal relacionada à idade.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas: Não é recomendado utilizar equipamentos potencialmente
perigosos ou dirigir veículos 24 horas após a completa recuperação da ação bloqueadora neuromuscular de brometo de
pancurônio.
Pacientes com comprometimento cardiovascular: O pancurônio tem um efeito vagolítico (que inibe o efeito do nervo
vago) podendo causar taquicardia (rapidez excessiva no funcionamento do coração) e hipertensão leve (aumento da
pressão arterial).

Armazenar em geladeira (de 2ºC a 8°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após diluição, a solução é estável em geladeira (de 2ºC a 8ºC) por 24 horas.
O brometo de pancurônio, sob a forma de solução injetável, destina-se a administração em dose única. As soluções não
utilizadas deverão ser descartadas.
Evitar o congelamento.
Atenção: Medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração, para se detectar
alterações de coloração ou presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o permitirem.
No preparo e administração das soluções parenterais, devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de
Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs
(Equipamentos de Proteção Individual) e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões
das linhas de infusão.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida e incolor.
Após diluição, a solução mantém-se límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica. O volume disponível em cada unidade não pode ser
inferior ao volume declarado. Para retirada do conteúdo total do medicamento deve-se aspirar o volume declarado no item
"COMPOSIÇÃO", podendo permanecer solução remanescente na ampola devido à presença de um excesso mínimo para
permitir a retirada e administração do volume declarado.

Administração
Brometo de pancurônio é administrado somente por via intravenosa (injeção administrada na veia), preferencialmente
como injeção em bolus no equipo de infusão, por profissional de saúde devidamente habilitado.
Não existem dados suficientes para recomendar a administração por infusão contínua.
Como os demais bloqueadores neuromusculares, brometo de pancurônio deve ser administrado apenas por ou sob
supervisão de médicos especializados e familiarizados com o uso e efeitos desses medicamentos.
INSTRUÇÕES
1. Deixar a ampola na posição de aproximadamente 45° (minimizando o risco de que partículas caiam dentro da ampola).
2. Com a ponta do dedo polegar fazer apoio no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a incisão). Com o dedo
indicador envolver a parte superior da ampola (balão), pressionando-a para trás.