Bula de Bilastina

Este medicamento contém bilastina, um anti-histamínico de segunda geração, altamente seletivo, que apresenta também
atividade anti-inflamatória. Inibe os receptores periféricos H1 da histamina, sem efeitos sedativos ou cardiotóxicos.

moderada a grave, a coadministração de bilastina com inibidores da glicoproteína P, tais como cetoconazol, eritromicina,
ciclosporina, ritonavir ou diltiazem, pode aumentar os níveis plasmáticos da bilastina e, portanto, aumentar o risco de

Este medicamento não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida à bilastina ou aos demais componentes da
fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. A bilastina não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a não ser quando absolutamente
necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nestas condições é limitada. Dados disponíveis
demonstraram liberação de bilastina no leite de animais, porém não há informações sobre a liberação da bilastina no leite
humano. O seu uso durante o período de amamentação deve considerar a relação benefício/risco para a mãe e para a criança.
Um estudo em animais não indicou qualquer efeito negativo na fertilidade.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há necessidade de nenhuma adaptação posológica para pacientes idosos.
Pacientes pediátricos: A eficácia e a segurança do uso do produto em crianças abaixo de 12 anos de idade ainda não foram
estabelecidas. O seu uso não é indicado para menores de 12 anos.
Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste posológico para pacientes com disfunção renal

ser evitada em pacientes com insuficiência renal moderada a grave.
Pacientes com insuficiência hepática: Não há necessidade de ajuste posológico para pacientes com disfunção hepática

Medicamentos à base de bilastina, um anti-histamínico de segunda geração, podem ter sua absorção ou efeito alterados quando combinados com certas substâncias. Entre as principais interações conhecidas para essa classe, destacam-se:

• Alimentos e sucos de frutas (como o suco de toranja/grapefruit): podem reduzir significativamente a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo, motivo pelo qual geralmente se recomenda o jejum;
• Antifúngicos (como o cetoconazol);
• Antibióticos (como a eritromicina);
• Outros medicamentos que alteram o transporte de substâncias no organismo (como a ciclosporina ou diltiazem).

Embora a bilastina apresente baixo risco de causar sonolência, é sempre importante ter cautela ao consumir álcool ou outros sedativos conjuntamente. Informe ao seu médico todos os tratamentos em uso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
O comprimido de bilastina é oblongo, com marcação em baixo relevo em uma das faces, de cor branca podendo ser
manchetado de bege.
A linha de sulco não tem por objetivo a divisão do comprimido em doses iguais, mas pode ser usada para quebrar o
comprimido e facilitar a deglutição.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A bilastina destina-se a administração exclusiva por via oral.
Os comprimidos de bilastina devem ser tomados em condições de jejum, uma hora antes ou duas horas após a ingestão de
alimentos ou bebidas, inclusive de suco de frutas.
Os comprimidos de bilastinadevem ser tomados com água em quantidade suficiente para facilitar a deglutição.
A linha de sulco (divisão) pode ser usada para dividir o comprimido em duas partes caso haja dificuldade de deglutição.