Bula de Bicarbonato de sódio

A solução de bicarbonato de sódio a 8,4% aumenta a concentração de bicarbonato no
plasma, tampona o excesso de hidrogênio, eleva o pH sanguíneo e reverte as
manifestações clínicas da acidose. Ele também alcaliniza a urina pelo aumento da
excreção de íons de bicarbonato, aumentando a solubilização de cálculos renais.

- Adultos e crianças maiores que 2 anos: a administração intravenosa de
bicarbonato de sódio 8,4% depende das condições clínicas e características físicas
do paciente. A dose máxima é de 16 g/dia para pacientes com menos que 60 anos
e de 8g/dia para pacientes com mais de 60 anos.
- Crianças menores que 2 anos: a dose máxima é de 8 mEq/kg/dia.
- Acidose metabólica associada à parada cardíaca: na parada cardíaca, uma dose
intravenosa rápida de uma a duas seringas de 50 mL (44,6 a 100 mEq) pode ser
administrada inicialmente e continuada a uma taxa de 50 mL (44,6 a 50 mEq) a
cada 5-10 minutos se necessário para reverter a acidose (de acordo com o indicado
pelo pH arterial e monitoramento do gás sanguíneo). Em situações de emergência,
na qual é indicada uma infusão muito rápida de grandes quantidades de
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bicarbonato, deve se ter um maior cuidado. Soluções de bicarbonato são
hipertônicas e durante a correção da acidose metabólica, podem produzir um
aumento indesejável na concentração de sódio no plasma. Na parada cardíaca,
entretanto, os riscos de acidose são superiores aos da hipernatremia. Em formas
menos urgentes de acidose metabólica, a solução de bicarbonato de sódio a 8,4%,
pode ser adicionada em outros fluidos pela via intravenosa. A quantidade de
bicarbonato que deve ser administrada para adolescentes e adultos ao longo de 4
a 8 horas é de aproximadamente 2 a 5 mEq/kg de peso corporal, dependendo da
gravidade da acidose verificada pela redução do teor de CO2, pH sanguíneo e
condição clínica do paciente.
- Acidose metabólica associada ao choque: na acidose metabólica associada ao
choque, a terapia deve ser monitorada por meio de medições dos gases do sangue,
osmolaridade plasmática, concentração de lactato arterial, hemodinâmica e ritmo
cardíaco. A terapia com bicarbonato deve ser sempre planejada de forma gradual,
já que o grau de resposta de uma dose administrada não é previsível. Inicialmente
uma infusão de 2 a 5 mEq/ kg de peso corporal durante um período de 4 a 8 horas
produzirá uma melhora na anormal relação ácido-base do sangue. O próximo passo
da terapia depende da resposta clínica do paciente. Se os sintomas graves
diminuírem, a frequência de administração e o tamanho da dose podem ser
reduzidos.
- Acidose metabólica associada a ressuscitação cardiorrespiratória: a solução de
bicarbonato de sódio a 8,4% deve ser administrada por infusão intravenosa. A dose
depende da idade, do peso e do quadro clínico de cada paciente.
Administrar em bôlus de 50 a 100 mEq a cada 5-10 min em casos de ressuscitação
cardiorrespiratória. Nos demais, usar de acordo com a necessidade de bicarbonato
(medido através do pH e do nível de bicarbonato sérico).
Instruções gerais
Em geral, é desaconselhável a tentativa de correção integral para um baixo teor de
CO2 total durante as primeiras 24 horas de terapia, já que esta pode ser acompanhada
por uma alcalose desconhecida em decorrência de um atraso no reajuste normal de
ventilação.
Devido a este atraso, a realização dos conteúdos totais de CO2 de cerca de 20 mEq/L
no final do primeiro dia da terapia será geralmente associada com um pH do sangue
normal. Uma nova modificação da acidose para valores normais completamente
geralmente ocorre na presença de função renal normal quando e se a causa da
acidose pode ser controlada. Os valores totais de CO2 para que sejam levadas ao
normal ou acima do normal no primeiro dia da terapia, provavelmente estão
associados a valores grosseiramente alcalinos para o pH sanguíneo, com
consequentes efeitos colaterais indesejáveis.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESSE MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e
executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em casos de absorção de grandes quantidades de solução de bicarbonato de sódio
8,4% podem ocorrer alcalose, hiperirritabilidade, tetania, náusea e vômito. Se o

Este medicamento é contraindicado em casos de:
- alcalose metabólica ou respiratória (aumento do pH sanguíneo)
- hipocalcemia (redução da concentração de cálcio no sangue)
- hipernatremia (redução da concentração de sódio no sangue)
- hipervolemia (aumento do volume sanguíneo)
- pacientes com insuficiência renal (funcionamento comprometido dos rins)
- hipoventilação (diminuição da quantidade de ar nos pulmões)
- perda de cloro devido à vômitos ou sucção gastrintestinal contínua
- depleção de cloreto (íons de cloro)
- pacientes que utilizam diuréticos (medicamentos que aumentam o fluxo de urina)

A utilização de soluções que contém íons de sódio deve ser acompanhada de
monitoramento em pacientes cardiopatas, em pacientes com deficiência renal e em
situações onde haja retenção de sódio e edema, a alcalose metabólica e a alta
quantidade do íon podem ocasionar hipocalemia e levar a arritmias cardíacas. O
equilíbrio hidroeletrolítico, o pH sanguíneo e os níveis de glicemia devem ser
monitorados em pacientes que fizerem uso deste medicamento.
Nos casos onde for utilizado durante uma parada cardíaca, deve-se atentar à
manutenção da ventilação alveolar, uma vez que as alterações de pH com o uso da
solução de bicarbonato de sódio alteram o teor de dióxido de carbono plasmático.
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Não é aconselhável a administração muito rápida deste medicamento, pois pode levar
a uma alcalose acentuada que pode ocasionar hiperirritabilidade ou tetania. Pode
ocasionar, inclusive, hemorragia intracraniana, principalmente em neonatos, devido à
redução da pressão do líquido cérebro-espinhal ocasiona do pela hipernatremia.
Apenas em situações de ressuscitação cardiorrespiratório pode ser avaliada a
situação para rápida administração do medicamento.
Crianças
Em neonatos e crianças menores de 2 anos de idade, a taxa de administração do
medicamento não deve ultrapassar a 8 mEq/kg/dia. A infusão acima deste valor pode
ocasionar hipernatremia, reduzindo a pressão do fluido cerebrospinal, podendo
ocasionar hemorragia intracraniana. Riscos e benefícios devem ser avaliados em
consideração aos possíveis efeitos colaterais.
Idosos
Deve-se ter cautela e constante monitoramento na administração de soluções de
bicarbonato de sódio em pacientes idosos devido à redução das atividades renais,
hepáticas e cardíacas destes pacientes. Além de alterações no efeito do
medicamento, os efeitos colaterais podem ser nocivos a este grupo de pacientes e
devem ser consideradas possíveis interações com outros medicamentos que possam
estar sendo utilizados.
Gravidez: Categoria C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
A solução de bicarbonato de sódio pode ter interações consideráveis com:
- Anfetaminas (anfetamina, dextroanfetamina, efedrina, flecainida, mecamilamina,
metanfetamina, pseudoefedrina, quinidina): a toxicidade destas drogas pode ser
elevada devido à redução da eliminação das mesmas, associadas à alcalinização
da urina, com o uso do bicarbonato.
- Salicilatos, tetraciclinas, clorpropamida, lítio e metotrexatos: o uso deste
medicamento pode alterar o efeito terapêutico dessas drogas, pois aumenta a
excreção delas, reduzindo suas concentrações plasmáticas.
- Cetoconazol: o bicarbonato de sódio reduz a absorção deste medicamento,
reduzindo seu efeito terapêutico.
- Antibióticos Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino e ofloxacino): associados ao
uso de bicarbonato deve-se monitorar a atividade renal, pois a alcalinização da
urina pode diminuir a solubilidade destes medicamentos.

Reações comumente descritas para esta classe incluem retenção de líquidos (edema), elevação dos níveis de sódio no sangue, diminuição dos níveis de potássio, alteração no equilíbrio do pH do organismo (alcalose metabólica) e desconforto abdominal. A ocorrência dessas reações varia segundo a condição de saúde do paciente e a forma de uso do medicamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de bicarbonato de sódio podem interagir com diversas outras substâncias, pois alteram o pH do estômago e da urina. Essa mudança pode afetar como outros remédios são absorvidos ou eliminados pelo organismo. Entre as principais interações conhecidas, destacam-se medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol), cuja absorção pode diminuir em ambientes menos ácidos; remédios contendo lítio, que podem ter sua eliminação acelerada; além de certos antibióticos (como tetraciclinas e fluoroquinolonas) e salicilatos. O uso concomitante com outros antiácidos ou suplementos contendo cálcio também requer atenção. Por isso, é importante informar ao profissional da saúde sobre todos os tratamentos em andamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

suspender imediatamente o uso e avaliar o grau de alcalose, podendo ser
administrada soluções de cloreto de sódio 0,9%. A alcalose pode ocasionar
irritabilidade ou tetania, podendo ser corrigida com o uso de gliconato de cálcio ou, em
casos mais graves, com o uso de cloreto de amônio. Em quadros de hipovolemia,
pode ser administrada solução de cloreto de potássio.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
A infusão de bicarbonato de sódio 8,4% pode causar hipernatremia e alcalose
metabólica, associada à irritabilidade e tetania, principalmente em terapias com maior
agressividade. Também pode causar hipovolemia em alguns casos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico
o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
Em caso de eventos adversos, notifique pelo
Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15-30ºC) em sua
embalagem original. Evitar calor excessivo (não armazenar em temperatura superior
a 40ºC).
O prazo de validade deste produto é de 24 meses, desde que sua embalagem esteja
inviolada e sejam mantidas as condições adequadas de armazenamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Líquido límpido, incolor, estéril, apirogênico e isento de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso,
das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das
determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas
visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras
e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em frascos em SISTEMA FECHADO para administração
intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série.
Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA
ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO
Para abrir:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com
firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua
esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar,
seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para
administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as
recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto
à:
- desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e
- desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e
conexões das linhas de infusão.
1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das linhas de
infusão da embalagem primária (frasco) utilizando álcool 70%;
2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
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3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso do
equipo;
5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica.
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, a
solução deverá ser aquecida em banho-maria com agitação para diluição dos
cristais. Após este procedimento a solução já estará adequada para uso.
Incompatibilidade
A solução de bicarbonato de sódio não deve ser misturada com catecolaminas
(dopamina, dobutamina e norepinefrina). A adição de outras soluções que possuem
cálcio em sua composição deve ser evitada, a não ser que já exista comprovação de
compatibilidade entre as soluções. Pode ocorrer formação de precipitado nesse caso
de mistura. O produto não deve ser utilizado caso haja precipitado. Aditivos também
podem ser incompatíveis.