Bula de Betametasona álcool micronizada

Celestone® comprimido possui um forte efeito contra inflamações, contra o reumatismo e contra alergias,
sendo ainda utilizado no tratamento de outras doenças que respondem aos corticosteroides.
O início de ação de Celestone® comprimido é de cerca de 30 minutos após sua ingestão.

Não utilize Celestone® comprimido se você tem infecções não controladas, infecções por fungos afetando
todo o organismo, reação alérgica à betametasona ou a outros corticosteroides, ou qualquer um dos
componentes da fórmula deste produto.

Celestone® comprimido pode mascarar alguns sinais de infecção, novas infecções podem surgir durante
sua administração. Pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.
O efeito de Celestone® comprimido ocorre de forma mais intensa nos pacientes com hipotireoidismo
(diminuição dos hormônios da tireoide) ou cirrose (doença do fígado).
Celestone® comprimido pode causar distúrbios psiquiátricos ou agravar quadros anteriores de
instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Caso você tenha as seguintes doenças, avise o seu médico: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do
intestino com ulceração); abscesso ou outra infecção com pus; diverticulite (pequenas bolsas que se
projetam para fora da parede intestinal); cirurgia recente do intestino; úlcera do estômago ou intestino;
doença nos rins; pressão alta; osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos); miastenia gravis (doença
autoimune na qual existe fraqueza muscular); herpes simples ocular; quadros anteriores de instabilidade
emocional ou tendências psicóticas; diabetes.
O uso prolongado de Celestone® comprimido pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos
olhos), glaucoma com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções oculares por fungos
ou vírus. Periodicamente, devem-se realizar testes nos olhos, especialmente nos casos de tratamentos por
mais de 6 semanas.
Celestone® comprimido pode causar elevação da pressão arterial, retenção de sal (sódio) e água e
aumento da excreção de potássio. Por isso seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal
(sódio) e alta concentração de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a
excreção de cálcio do organismo.
O tratamento com Celestone® comprimido na tuberculose ativa deve estar reservado aos casos de
tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteroide é usado em associação com
medicamentos específicos para o tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celestone®
comprimido para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para
tuberculina em teste realizado na pele, se faz necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de
reativação. Durante tratamento prolongado com Celestone® comprimido, seu médico deverá recomendar
um tratamento preventivo contra tuberculose. Se a rifampicina for usada na prevenção ou no tratamento,
poderá ser necessário ajuste na dose de Celestone® comprimido. Seu médico irá lhe indicar a menor dose
possível de Celestone® comprimido para controlar a doença sob tratamento. Quando for possível diminuir
a dose, seu médico fará uma redução gradativa.
O tratamento com Celestone® comprimido pode alterar a movimentação e o número de espermatozoides
em alguns pacientes.
Pode ocorrer insuficiência da glândula suprarrenal quando houver retirada rápida de Celestone®
comprimido. Esta incapacidade pode ser evitada mediante redução gradativa da dose. A insuficiência
suprarrenal pode continuar meses após o fim do tratamento; por essa razão, se durante este período
ocorrer uma situação de sobrecarga ou estresse (cirurgia, infecção grave, parto, traumatismo) seu médico
deverá restabelecer o tratamento com corticosteroide. Se você já estiver sob tratamento com
corticosteroide, seu médico poderá indicar um aumento de dose.

Celestone® – comprimido - Bula para o paciente 3
Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença dos olhos provocada por vírus), avise seu
médico, pois há risco de perfuração da córnea.
Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento com Celestone® comprimido, nem
receber outras vacinas. Entretanto, se você estiver tomando Celestone® comprimido como forma de
terapia substitutiva de corticoide (ex.: na doença de Addison, na qual as glândulas suprarrenais deixam de
produzir os corticosteroides), as vacinações poderão ser realizadas. Evite o contato com pessoas
portadoras de varicela (catapora) ou sarampo se estiver tomando Celestone® comprimido em doses altas
ou por períodos mais longos. Se o contato ocorrer, procure atendimento médico, principalmente se for
criança.
Uso em crianças: as crianças que utilizam Celestone® comprimido ou outros corticosteroides por longo

obesidade, retardo no crescimento, redução do conteúdo de cálcio no sangue e diminuição da produção de
hormônios pelas glândulas suprarrenais.
As crianças tratadas com corticosteroides são mais sensíveis a infecções do que as crianças saudáveis.
Varicela (catapora) e sarampo, por exemplo, podem apresentar consequências mais graves ou até mesmo
fatais em crianças recebendo tratamento com corticosteroides. Nestas crianças, ou em adultos que não
tenham contraído estas doenças, deve-se ter atenção especial para evitar essa exposição. Se ocorrer
contato, procure imediatamente o seu médico para iniciar o tratamento adequado.
Uso na gravidez e amamentação: seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celestone® comprimido
durante a gravidez, na amamentação e em mulheres em idade fértil.
Crianças nascidas de mães que receberam doses grandes de corticosteroides durante a gravidez devem ser
cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas
glândulas suprarrenais. Além disso, os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de
ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).
Se você está grávida e usou Celestone® comprimido por muito tempo, seu médico deverá considerar o
risco de insuficiência da suprarrenal induzida pelo estresse do trabalho de parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Celestone® comprimido passa para o leite materno.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas
para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá
interferir na ação de Celestone® comprimido.
Interação medicamento-medicamento: avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes
medicamentos: fenobarbital; fenitoína; rifampicina; efedrina; estrogênios (hormônios femininos);
diuréticos depletores de potássio; glicosídeos cardíacos (digitálicos); anfotericina B; anticoagulantes

Celestone® – comprimido - Bula para o paciente 4
cumarínicos (varfarina); salicilatos; ácido acetilsalicílico (em casos de hipoprotrombinemia);
hipoglicemiantes; hormônios do crescimento.
O uso de Celestone® comprimido juntamente com anti-inflamatórios não hormonais (como ácido
acetilsalicílico) ou com álcool, pode resultar em aumento da incidência ou gravidade de úlcera no
estômago e duodeno.
Interação medicamento-exame laboratorial: Celestone® comprimido pode alterar o teste do nitroblue
tetrazolium para infecções por bactérias, produzindo resultados falso-negativos. Além disso, pode inibir a
reatividade dos testes na pele e alterar as provas de função do fígado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Celestone® comprimido de 0,5mg apresenta-se como comprimido redondo, plano, com um sulco em uma
das faces, com a gravação CLO na outra de cor azul e livre de partículas estranhas.
Celestone® comprimido de 2mg apresenta-se como comprimido redondo, com um sulco em uma das
faces, com a gravação CLO na outra de cor branco a praticamente branco, e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá prescrever uma dosagem individualizada com base na doença que será tratada, na
gravidade e na sua resposta ao tratamento.
Adulto: a dose inicial de Celestone® comprimido pode variar de 0,25mg a 8mg por dia, dependendo da
doença específica em tratamento. Caso a doença não melhore após certo tempo, procure seu médico (dose
máxima diária é de 8mg/dia).
Crianças: a dose inicial varia de 0,017mg a 0,25mg por kg de peso por dia. Ou 0,5mg a 7,5mg por metro
quadrado de superfície corporal. A dose máxima diária em uma criança de 20kg, por exemplo, é de
5mg/dia.
Após a obtenção de uma resposta satisfatória, seu médico irá gradativamente reduzir a dosagem até
atingir a dose de manutenção, que é a menor dose com resposta clínica adequada.
A dose diária total de manutenção deverá ser ingerida em uma única tomada, preferencialmente de
manhã.
Nunca pare subitamente o tratamento, a não ser que seu médico recomende. Se sua dose necessária for
reajustada, seu médico dará as instruções específicas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, converse com seu médico ou cirurgião-dentista. Não dobre a dose para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?