Bula de Betaistina

O dicloridrato de betaistina é um tipo de medicamento chamado “análogo-histamínico” que age melhorando
o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno, diminuindo o acúmulo da pressão.
O dicloridrato de betaistina melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e
zumbido no ouvido. A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de
tratamento. Os melhores resultados são obtidos, às vezes, depois de alguns meses.
Existem evidências de que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de
audição em fases avançadas da doença.

Não tome dicloridrato de betaistina se:
• Você é alérgico (hipersensibilidade) a betaistina ou a qualquer um dos componentes do produto;
• Seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma).
Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar dicloridrato de
betaistina.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar dicloridrato de betaistina se você:
• Já teve úlcera no estômago.
• Tem asma.
Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar dicloridrato de betaistina.
Seu médico pode querer monitorar você mais de perto enquanto toma dicloridrato de betaistina.
Gravidez e amamentação
Não há dados estabelecidos do uso de dicloridrato de betaistina em mulheres grávidas, portanto, não tome
dicloridrato de betaistina se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico
decida que é necessário.

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Não é conhecido se dicloridrato de betaistina passa para o leite materno humano, portanto, não amamente
se você estiver tomando dicloridrato de betaistina, a não ser que seu médico autorize.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não é provável que dicloridrato de betaistina altere a sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com dicloridrato de betaistina, como
síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar e podem afetar sua
habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Reações alérgicas
Se você tiver reação alérgica, pare de tomar dicloridrato de betaistina e procure o seu médico ou vá para o
hospital imediatamente. Os sinais podem incluir:
• Erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
• Inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou do pescoço;
• Queda da pressão sanguínea;
• Perda da consciência;
• Dificuldade para respirar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou se tomou recentemente algum outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos
(medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de dicloridrato de betaistina. O
dicloridrato de betaistina também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores de monoaminoxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para
tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a
quantidade de dicloridrato de betaistina no organismo.
Atenção: Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal.
Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão e complicações cardíacas ou pulmonares) foram

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com vinco em uma
das faces e liso na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como tomar o medicamento:
• O dicloridrato de betaistina deve ser administrado por via oral (boca) com água.
• Você pode tomar dicloridrato de betaistina com ou sem alimentos. Porém, o dicloridrato de betaistina
pode causar leves problemas de estômago. Tomar dicloridrato de betaistina com alimento pode ajudar
a reduzir os problemas de estômago.
Quanto tomar do medicamento:
As doses recomendadas de dicloridrato de betaistina para adultos são:
• Dicloridrato de betaistina: um comprimido, três vezes por dia.
Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do
dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um à noite.
Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade
constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de
tomar seus comprimidos.
Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.

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Uso em crianças: dicloridrato de betaistina não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos
de idade.
Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajuste de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose de dicloridrato de betaistina, ignore a dose esquecida e tome somente
a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Não tome
uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?