Bula de Benzilpenicilina potássica

Este medicamento atua por inibição da biossíntese do mucopeptídeo da parede celular, exercendo ação bactericida
(morte bacteriana). Aproximadamente 60% das benzilpenicilinas administradas se ligam às proteínas plasmáticas e se
distribuem amplamente pelos vários tecidos do organismo.

deve ser de 50.000 a 250.000 UI/ kg, que pode ser dividida em quatro etapas, isto é, de 6 em 6 horas).
A injeção intravenosa deve ser extremamente cuidadosa e lenta. Nos casos de infecções por estreptococos, o período de
tratamento deve ser de, no mínimo, 10 dias.
A via intramuscular está praticamente reservada para uso em crianças menores, devido ao menor volume do produto a

A Aricilina® está contraindicada para pacientes com hipersensibilidade (alergia) às penicilinas e cefalosporinas.
Em caso de dúvida, é essencial que o médico esteja presente durante a primeira administração, para tratar qualquer
possível reação anafilática. É possível a ocorrência de reação de sensibilidade cruzada em pacientes alérgicos a
penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Para a prescrição de Aricilina®, é necessário realizar anamnese preliminar, buscando identificar um passado alérgico,
particularmente, relacionado com hipersensibilidade aos antibióticos beta-lactâmicos.
Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade (alérgica), o tratamento deve ser interrompido.
A utilização de Aricilina® deve ser realizada com extremo cuidado em pacientes sensíveis, devido à possibilidade de
ocorrência de hipersensibilidade cruzada entre penicilinas e cefalosporinas em 5 a 10% dos casos; uma monitoração
cuidadosa é necessária na primeira administração. Reações de hipersensibilidade que ocorram com estas duas famílias
de antibióticos podem ser sérias ou mesmo fatais.
Devem-se realizar culturas ao término do tratamento para detectar se os estreptococos foram totalmente erradicados,
caso contrário, as sequelas da doença estreptocócica poderão surgir.
Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente quando são utilizados regimes de altas doses,
recomendam-se avaliações periódicas das funções dos rins e do sangue. O uso de antibióticos poderá resultar em
proliferação de microrganismos resistentes; assim é essencial uma constante observação do paciente. Se aparecerem
novas infecções por bactérias ou fungos durante a terapia, devem-se tomar medidas apropriadas.
Durante a administração intramuscular do medicamento, devem-se evitar acidentes, incluindo injeção intra-arterial
direta ou próxima às artérias, que podem resultar em danos neuromusculares graves, como a mielite transversa com
paralisia permanente, a necrose e gangrena de porções mais próximas das extremidades e nos locais de injeção. Pode
também ocorrer palidez imediata, cianose (extremidades escuras) ou lesões musculares nas extremidades distal e
proximal do local de injeção seguidas de formação de vesículas, edema intenso, requerendo fasciotomia (abertura do
músculo) anterior e /ou posterior na extremidade inferior. As reações descritas ocorrem com maior frequência em
crianças pequenas. Injeções em nervos ou próximas a nervos podem resultar em lesões permanentes.

Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se
está amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso pediátrico:
A Aricilina® oferece segurança para o uso em crianças e em neonatos. O uso de penicilinas, nesse grupo de pacientes,
deve ser acompanhado de avaliações frequentes devido ao desenvolvimento renal incompleto, o que pode diminuir
a taxa de eliminação do medicamento.
Uso em pacientes com comprometimento renal:
A eliminação do medicamento está diminuída em pacientes com comprometimento da função renal.
Uso em idosos e outros grupos de risco:
Seguir orientações anteriores. Não há contraindicações relativas à pacientes idosos.

alterações na coagulação sanguínea, doenças renais (nefropatia), doenças neurológicas (neuropatias), alterações nas
células sanguíneas (eosinofilia, trombocitopenia e anemia hemolítica) em consequência de altas doses por via
intravenosa, no entanto estas geralmente são reversíveis após a interrupção do tratamento.
Pode ocorrer um aumento transitório na creatinina sérica, especialmente quando coadministrado com antibióticos
aminoglicosídeos e raramente pode ocorrer nefrite (lesão renal) intersticial.
A administração de altas doses de antibióticos beta-lactâmicos, particularmente em pacientes com insuficiência renal,
pode resultar em doença neurológica (encefalopatia) (com prejuízo da consciência, movimentos anormais e convulsão).
Em doses maiores que 10.000.000 UI, por via intravenosa, pode ocorrer intoxicação por potássio principalmente em
pacientes com insuficiência renal. Os sintomas incluem: hiper-reflexia, convulsão, coma, arritmia cardíaca e parada
cardíaca. Convulsões, alterações da sensibilidade (parestesias) e irritabilidade neuromuscular podem ser observadas
com altas doses. As reações locais mais comuns são: irritação inflamatória, dor no local da aplicação, equimose,
trombose e hematoma.
Como ocorre com a utilização de outros antibióticos, o uso prolongado de Aricilina® pode resultar em crescimento
excessivo de organismos não susceptíveis (resistentes).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em casos de administração de altas doses de Aricilina®, não existe antídoto específico.
O tratamento é sintomático e deve ser acompanhado das medidas de apoio ao estado geral do paciente.
Aos primeiros sinais de choque anafilático (transpiração, náusea, cianose), interromper imediatamente a administração,
mantendo ou providenciando uma via de acesso venoso. Além das medidas usuais de emergência, colocar o paciente na
posição horizontal com as pernas elevadas e as vias aéreas desobstruídas. De acordo com o quadro clínico do paciente,
pode ser necessária a utilização de epinefrina, de expansores plasmáticos e de corticosteroides. Outras medidas
terapêuticas como respiração artificial, inalação de oxigênio, administração de anti-histamínicos, podem ser
empregadas, a critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Interferência em exames laboratoriais
As penicilinas podem interferir com a medição da glicose na urina quando esta é realizada por um método que utiliza
uma substância química chamada de sulfato de cobre, na sua determinação. Desta forma, ocasionam falsos resultados de
acréscimo ou diminuição.
Incompatibilidades:
Não se recomenda a mistura de Aricilina® com outras medicações. A mistura de antibacterianos beta-
lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos podem resultar em inativação de ambas as
substâncias. Se houver indicação clínica, elas devem ser administradas por vias separadas (não misturá-las no mesmo
frasco ou numa mesma bolsa para infusão intravenosa).
Este medicamento contém 14,247 mg de sódio/frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma
medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A
interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da umidade.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Pó cristalino branco ou cristais brancos a incolores, praticamente inodoro e moderadamente higroscópico.
Características do medicamento após reconstituição
Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reconstituição
O profissional da saúde, antes da reconstituição do medicamento, deve verificar a aparência do pó, no interior do frasco-
ampola, buscando identificar alguma partícula que possa interferir na integridade e na qualidade do medicamento.
Para a reconstituição da solução de Aricilina®, utilizam-se 2 mL de água para injetáveis para cada 1 milhão de UI de
penicilina, ou seja, para a reconstituição do frasco-ampola de Aricilina®, são necessários 10 mL de água para injetáveis,
resultando em um volume final de 12 mL. Para a completa homogeneização da solução, recomenda-se agitar o frasco-
ampola vigorosamente antes da retirada da dose a ser injetada, conforme figura abaixo:
Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas de borracha após a inserção de agulha no frasco-
ampola, proceder da seguinte forma:
1. Encaixar uma agulha de injeção de no máximo 0,8 mm de calibre;
2. Encher a seringa com o diluente apropriado;
3. Segurar a seringa verticalmente à borracha;
4. Perfurar a tampa dentro da área marcada, deixando o frasco-ampola firmemente na posição vertical;
5. É recomendado não perfurar mais de 4 vezes a área demarcada (ISO 7864).
Veja abaixo o procedimento:
Após a reconstituição, o profissional da saúde deverá inspecionar cuidadosamente, antes de sua utilização, se a solução
no interior do frasco-ampola de vidro incolor está na forma líquida, livre de fragmentos ou de alguma substância que
possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. O profissional não deverá utilizar o produto ao verificar
qualquer alteração que possa prejudicar a saúde do paciente.
Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado durante a reconstituição para assegurar assepsia.
Administração
Para infusão intravenosa, diluir com soro fisiológico a 0,9% ou soro glicosado a 5%, a solução inicialmente
reconstituída, observando-se uma concentração final de 50.000 UI/mL. Infundir durante 30 a 60 minutos.
Deve-se considerar que cada milhão de unidades desse medicamento contém 1 mEq de potássio e que a infusão de
10 mEq ou mais de potássio por hora necessita de acompanhamento adequado das concentrações séricas desse eletrólito
e / ou acompanhamento eletrocardiográfico.