Bula de Benfotiamina

A benfotiamina é um pró-fármaco da tiamina (vitamina B1) que é uma substância essencial e desempenha
um papel vital nos processos metabólicos do organismo. A benfotiamina ajuda a prevenir as consequências
danosas dos níveis aumentados de glicose em pacientes diabéticos, inibindo o acúmulo de substâncias
tóxicas e reduzindo os principais sintomas da polineuropatia diabética como as dores e sensações de
formigamento nas pernas. A benfotiamina também apresenta efeitos benéficos em casos de polineuropatia
alcoólica.
A melhora dos sintomas é observada após aproximadamente 3 semanas do início do uso do medicamento,
sendo mais acentuada após a sexta semana de tratamento.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Uso durante a gravidez e amamentação: não existe nenhum dado disponível sobre o uso da benfotiamina
na gravidez e durante a lactação. Embora efeitos danosos não tenham sido constatados, ainda assim
benfotiamina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
A vitamina B1 passa para o leite materno.
Se você estiver grávida ou amamentando, o uso deste medicamento só será justificável para o tratamento
de uma deficiência de vitamina B1. Portanto, você deverá usar benfotiamina somente se seu médico
considerar inquestionavelmente necessário.

Biolab Sanus benfotiamina (Paciente) – 12/2025
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista
Uso em crianças: a segurança e a eficácia em crianças e adolescentes de até 18 anos, ainda não foram
estabelecidas.
Uso em idosos: esquemas normais de dosagem são recomendados para o idoso.

alguma delas ocorra.
Se você tiver qualquer um dos efeitos colaterais listados abaixo, pare de tomar benfotiamina e consulte
seu médico assim que possível.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
transtornos do sistema imunológico como reações alérgicas, erupções cutâneas, urticária, reações alérgicas
graves (reações anafiláticas).
Reações cuja incidência ainda não está determinada: transtornos gastrintestinais, como náuseas e outras
queixas gastrintestinais. Uma reação causal com benfotiamina ainda não foi suficientemente elucidada e
pode ser dose-dependente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste
medicamento, procure imediatamente auxílio médico levando a bula do produto, se possível.
O que fazer antes de procurar auxílio médico?
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar
um serviço médico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência, sabendo-se a quantidade
exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência

Interação medicamento-medicamento: a tiamina é desativada pelo 5-fluorouracil (uma substância para
o tratamento de câncer) uma vez que o 5-fluorouracil inibe competitivamente a fosforilação da tiamina a
tiamina pirofosfato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Mantenha benfotiamina em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
benfotiamina – 150 mg: comprimido revestido branco, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Tome o comprimido revestido com água, independentemente das refeições.
Tome benfotiamina seguindo rigorosamente as instruções desta bula. Você deve confirmar com seu
médico caso tenha alguma dúvida.
As informações a seguir devem ser aplicadas, exceto se seu médico tiver prescrito benfotiamina de outra
forma:
Adultos: exceto se prescrito em outra dose, o início do tratamento deve ser feito com 300mg a 450mg de
benfotiamina por dia, dependendo da gravidade da neuropatia, durante pelo menos 4 a 8 semanas (1
comprimido revestido de benfotiamina 150mg, 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) a 3 vezes ao dia (de 8
em 8 horas)).
Após este período inicial, o tratamento de manutenção deve ser baseado na resposta terapêutica. Exceto se
prescrito em outra dose, recomenda-se 150mg de benfotiamina ao dia (1 comprimido revestido de
benfotiamina 150mg, uma vez ao dia).
Idosos: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

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Pacientes com comprometimento renal e/ou hepático: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes
com insuficiência renal/hepática.
Duração de uso: a duração da administração de benfotiamina é determinada pela resposta terapêutica.
Converse com seu médico se sentir que o efeito de benfotiamina está forte demais ou fraco demais.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa
dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos desejáveis, os medicamentos podem causar reações não desejadas. A benfotiamina
pode causar reações não desejadas (adversas).