Bula de Baclofeno

BACLON é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes musculares.
BACLON melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus músculos e aliviando sua dor. Isto torna
mais fácil a realização das suas atividades diárias e ajuda a fisioterapia.
Se você tiver alguma dúvida sobre como BACLON funciona ou porque este medicamento foi indicado a você,
converse com seu médico.

O tratamento com BACLON deve sempre ser iniciado com baixas doses que são gradualmente elevadas até que
se atinja a dose diária ótima. É recomendada a menor dose compatível com uma resposta ótima. Esta dose deve
ser individualizada, de modo que clônus, espasmos flexores e extensores e a espasticidade sejam reduzidos, mas
que efeitos adversos sejam evitados o quanto for possível. De modo a prevenir excessiva fraqueza muscular e
quedas, BACLON deve ser usado com cautela quando espasticidade é necessária para sustentar a postura vertical
e balanço na locomoção ou sempre que espasticidade é utilizada para manter funções. Pode ser importante
manter certo grau de tônus muscular e permitir espasmos ocasionais para suporte da função circulatória.
Se nenhum benefício for evidente dentro de 6 a 8 semanas da obtenção da dose máxima, deve ser decidido pelo
médico se o tratamento com BACLON será continuado.
A descontinuação do tratamento deve ser sempre gradual reduzindo sucessivamente as doses durante

Não use BACLON:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais componentes da formulação listados no início
da bula. Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar BACLON. Se você acha que pode ser
alérgico, converse com o seu médico.

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida nesta
bula.
Tenha especial cuidado com BACLON:
 se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental acompanhada por confusão ou depressão;
 se você for portador de epilepsia (convulsões);
 se você tem dor aguda no estômago (úlcera) ou no intestino; problemas respiratórios; doença no fígado;
ou um distúrbio de circulação sanguínea no cérebro;
 se você tem doença renal. Seu médico irá decidir se BACLON é o tratamento adequado para você;
 antes de tomar BACLON, informe ao seu médico se você estiver tomando medicamentos para artrite ou
dor (vide “Ingestão concomitante com outras substâncias”);
 se você tem dificuldade em urinar;
 se você é diabético.
 se você estiver grávida e tomar BACLON durante a gestação, o seu recém-nascido pode ter convulsões e
outros sintomas relacionados com a interrupção abrupta do tratamento logo após o parto (vide “Se você
parar de tomar BACLON”). Seu médico pode precisar administrar pequenas doses de BACLON e reduzi-
las gradualmente a fim de controlar e prevenir esses sintomas.

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 Se você tem ou teve depressão, se você estiver consumindo bebidas alcoólicas em excesso ou se você
tem pensamentos suicidas informe ao seu médico antes de tomar BACLON.
 Se a qualquer momento você tiver pensamentos de se machucar ou de se matar, fale imediatamente com
seu médico ou vá a um hospital. Peça também a um parente ou amigo próximo que lhe diga se ele está
preocupado com alguma mudança no seu comportamento e peça que leia esta bula.
Se qualquer uma dessas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar BACLON.
Outras medidas de segurança
Antes de realizar qualquer tipo de cirurgia (incluindo no dentista), ou de emergência, diga ao médico responsável
que você está tomando BACLON.
Se for portador de qualquer outra doença informe ao seu médico.
Pacientes idosos (65 anos ou mais) ou pacientes que tenham espasmos musculares causados por uma
doença cerebral
Se você pertence a um desses grupos, você pode apresentar mais efeitos colaterais. Portanto, seu médico irá
monitorá-lo apropriadamente e poderá adaptar a dose de BACLON que você toma.
Dirigir veículos e operar máquinas
Em algumas pessoas baclofeno pode ser associado com tonturas, sonolência ou perturbação visual. Se isso
acontecer com você, não dirija veículos, não opere máquinas, ou realize outras atividades que exijam sua
atenção.
Gravidez e amamentação
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve usar BACLON
se estiver grávida a menos que seu médico aconselhe você a tomá-lo. Avise ao seu médico se você está grávida
ou planeja engravidar. Seu médico discutirá com você o potencial risco de tomar baclofeno durante a gravidez.
Se você tiver que tomar BACLON durante a gravidez, seu bebê pode ter convulsões e outros sintomas
relacionados à interrupção repentina do medicamento logo após o parto (vide “Se você parar de tomar
BACLON”).
Apenas uma pequena quantidade da substância ativa de BACLON pode passar para o leite materno. Contanto
que seu bebê seja monitorado e seu médico concorde com o uso deste medicamento, você pode amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico
ou cirurgião-dentista.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Substâncias conhecidas que interferem na ação do BACLON:
- álcool;
- medicamentossedativos;
- medicamentos utilizados para tratar distúrbios do humor, como antidepressivos e lítio;
- medicamentos utilizados para tratar pressão sanguínea alta;
- medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson;
- medicamentos para artrite ou dor.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento,
incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica.
Tomando BACLON com alimentos e bebidas
Tome BACLON durante as refeições e faça a ingestão dos comprimidos com um pouco de líquido.
Pacientes em tratamento com BACLON não devem ingerir bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Se você está sendo tratado por 6 a 8 semanas e você não percebeu nenhuma melhora, informe ao seu médico. O
seu médico irá decidir se você deve continuar tomando BACLON.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar BACLON, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
BACLON deve ser tomado por via oral durante as refeições com um pouco de líquido.

adversas sérias tenham ocorrido.
Adultos
O tratamento deve ser iniciado com dose de 15 mg ao dia, preferencialmente dividida em 2 a 4 doses. A dose
deve ser aumentada cautelosamente por incrementos de 15 mg/dia, a intervalos de três dias, em 15 mg/dia três
vezes ao dia até que a dose diária necessária seja atingida. Em certos pacientes sensíveis ao medicamento, é
aconselhável iniciar com dose diária mais baixa (5 ou 10 mg) e elevá-la de maneira mais gradual (vide “O que
devo saber antes de usar este medicamento”). A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80 mg/dia, embora em
pacientes hospitalizados doses diárias entre 100 a 120 mg podem ser administradas em pacientes cuidadosamente
monitorados em ambiente hospitalar.
Insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal, BACLON deve ser administrado com cautela e em doses mais baixas. Em
pacientes submetidos à hemodiálise crônica, as concentrações plasmáticas de baclofeno são elevadas e, por este
motivo, deve ser selecionada uma dosagem particularmente baixa, como por exemplo, aproximadamente 5 mg
ao dia. Em pacientes com insuficiência renal em fase terminal, BACLON deve ser administrado apenas se o
benefício esperado for superior ao potencial risco. Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados para
diagnóstico imediato de sinais precoces e/ou sintomas de toxicidade (por exemplo, sonolência e letargia) (vide

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado em uma das faces e isento de partículas
estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga corretamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Tomar BACLON no mesmo período do dia, isto vai ajudar você a lembrar quando tomar o seu medicamento.
Certifique-se de tomar este medicamento regularmente e exatamente como o seu médico orientou. Isto irá ajudá-