Bula de Axetilcefuroxima

Aura comprimido contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de
cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções.

Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos
comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico
recomendou.
Adultos
Adultos Dose Frequência
Dose usual recomendada 250 mg (1 comprimido
de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
Infecções do trato urinário 125 mg* 2x/dia (de 12 em 12
horas)
Infecções da pele e dos tecidos moles 250 mg (1 comprimido
de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
Amigdalite, faringite e sinusite 250 mg (1 comprimido
de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
Exacerbações agudas de doença pulmonar
obstrutiva crônica 250 mg (1 comprimido
de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
Pneumonia 500 mg (1 comprimido
de 500 mg
ou 2 comprimidos de 250
mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
Pielonefrite 250 mg (1 comprimido
de 250 mg)
2x/dia (de 12 em 12
horas)
* Para doses menores que 250mg, o médico deve prescrever axetilcefuroxima pó para suspensão oral.
Crianças
Crianças Dose Frequência
Amigdalite, faringite, sinusite,
exacerbações agudas de doença
pulmonar obstrutiva crônica
Recomenda-se o uso de axetilcefuroxima pó para suspensão oral.

Aura - comprimido - Bula para o paciente 5
Otite média, pneumonia e
piodermites (crianças de 2 anos
ou mais)
15mg/kg duas vezes ao dia ou
250mg (1 comprimido de 250mg)
duas vezes ao dia até o máximo de
500mg/dia
2x/dia (de 12 em 12 horas)
Não existem dados sobre o uso de Aura em crianças menores de 3 meses.
Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete)
dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção
apresentada.
Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando o comprimido de
Aura da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que
causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.
Insuficiência renal
A segurança e eficácia de cefuroxima em pacientes com insuficiência renal não foram estabelecidas.
A cefuroxima é primariamente excretada pelos rins. Se você apresenta problema nos rins, seu médico poderá
reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina). A cefuroxima é
efetivamente removida por diálise.
Insuficiência hepática
Não há dados disponíveis para pacientes com insuficiência hepática. Como a cefuroxima é eliminada
principalmente pelos rins, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na eliminação da
cefuroxima.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome uma dose extra para compensar uma dose perdida. Tome a próxima dose no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso.
Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais.
Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Aura comprimido, não pare de usar o
medicamento, mas avise seu médico.

Aura não deve ser usada se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente da formulação ou
às cefalosporinas, e tiver alergia severa (ex.: reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente
antibacteriano betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos e carbapenêmicos).

Não tome mais comprimido de Aura do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Aura pode resultar em reações indesejáveis graves, tais
como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como Cândida) e diarreia severa (colite
pseudomembranosa). Você deve observar para o aparecimento de reações indesejáveis durante o tratamento
com Aura (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico. Pode ser que ele recomende a interrupção do
tratamento.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este
medicamento.
Você possui problemas nos rins?
Você está grávida ou pretende engravidar? Há dados limitados sobre a segurança do uso de Aura em
mulheres grávidas. Seu médico irá avaliar os benefícios de tomar este medicamento em relação aos
possíveis riscos ao bebê.
Você está amamentando? Os ingredientes de Aura podem passar pelo leite materno.
Reações de hipersensibilidade (alergia)
É indicado cuidado especial em pacientes que apresentaram uma reação alérgica a penicilinas ou outros
antibióticos betalactâmicos, pois há risco de sensibilidade cruzada. Como ocorre com todos os agentes
antibacterianos betalactâmicos, foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente
fatais. Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis
(estreitamento alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver Quais os
males que este medicamento pode me causar?). No caso de reações de hipersensibilidade severas, o
tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de
emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de
hipersensibilidade severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente
betalactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de
hipersensibilidade não severa a outros agentes betalactâmicos.

Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas
sistêmicos (DRESS), eritema multiforme (EM) e pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP)
foram relatados em pacientes recebendo cefuroxima (ver Quais os males que este medicamento pode me
causar?). Se aparecerem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a cefuroxima deve ser retirada
imediatamente e um tratamento alternativo deve ser considerado.
Supercrescimento de microrganismos não suscetíveis
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Aura comprimido pode resultar no crescimento de Candida.
O uso prolongado pode também levar ao crescimento de microrganismos não sensíveis (como Enterococci

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e Clostridium difficile) e por isso talvez seja necessária a interrupção do tratamento (ver Quais os males
que este medicamento pode me causar?).
Há relatos de colite pseudomembranosa (doença que provoca diarreia) causada pelo uso de quase todos os
agentes antibacterianos, incluindo cefuroxima cuja gravidade pode variar de leve à ameaça de vida. Este
diagnóstico será considerado pelo médico em pacientes que desenvolveram diarreia durante ou após o
tratamento com cefuroxima (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). O tratamento
com cefuroxima deve ser descontinuado e a administração de tratamento específico para Clostridium
difficile deve ser considerada. Não devem ser administrados medicamentos que inibem o peristaltismo
(movimento do estômago e intestinos) (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Interferência com testes diagnósticos
O desenvolvimento de Teste de Coombs positivo (um exame de sangue que avalia anticorpos que atacam
as células vermelhas do sangue) associado ao uso de cefuroxima pode interferir na correspondência cruzada
de sangue (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste de ferricianeto, recomenda-se que os métodos de
glicose oxidase ou hexoquinase sejam usados para determinar os níveis de glicose no sangue/plasma em
pacientes que recebem Aura.
Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
Existem dados limitados sobre a utilização de cefuroxima em mulheres grávidas. Estudos em animais não
demonstraram efeitos nocivos na gravidez, no desenvolvimento embrionário ou fetal, no parto ou no
desenvolvimento pós-natal. Aura deve ser prescrito a mulheres grávidas apenas se o benefício superar o
risco.
Lactação
A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades. Não são esperados efeitos adversos
nas doses terapêuticas, embora não possa ser excluído o risco de diarreia e infecção fúngica das membranas
mucosas. A amamentação pode ter que ser interrompida devido a estes efeitos. Deve-se considerar a
possibilidade de sensibilização. A cefuroxima deve ser utilizada durante a amamentação apenas após a
avaliação de risco/benefício pelo médico responsável.
Fertilidade
Não existem dados sobre os efeitos de Aura na fertilidade em humanos. Estudos reprodutivos em animais
não demonstraram efeitos na fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Populações especiais
Não existem dados sobre o uso de Aura em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Aura em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e operar máquinas. No entanto,
como este medicamento pode causar vertigem (tontura), você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar
máquinas.

Se você toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, informe isso a seu médico.
Antiácidos
Medicamentos usados para redução do suco gástrico no estômago (como os antiácidos, usados no
tratamento da indigestão e azia) podem diminuir a eficiência de Aura após a ingestão de alimentos.
Anticoncepcionais
Assim como outros antibióticos, Aura pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer,
o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez, como o uso de preservativos.
Exames de sangue
Aura pode interferir nos resultados de exames para determinar os níveis de açúcar no sangue e em um
exame chamado Teste de Coombs. Caso esses exames sejam solicitados, converse com o seu médico.

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Aura pode afetar a flora intestinal.
A cefuroxima é excretada pelos rins. Não é recomendado uso concomitante de probenecida.
O uso concomitante com anticoagulantes orais (medicamentos para afinar o sangue) pode causar aumento
de INR (um tipo de exame de sangue).
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa
a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

o cérebro), convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de superdosagem se a dose não for reduzida
adequadamente em pacientes com comprometimento renal (ver O que devo saber antes de usar este
medicamento? e Como devo usar este medicamento?).
Pode-se reduzir os níveis séricos de cefuroxima por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

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Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aura apresenta-se como comprimido branco a quase branco, em formato de cápsula, marcado com “A34”
em um dos lados e liso do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aura comprimido destina-se apenas a uso oral (pela boca).
O comprimido pode ser ingerido com água e terá melhor efeito se você o tomar após uma refeição.
Aura não deve ser partido ou triturada. Para crianças que não podem engolir comprimido, o médico deve
indicar axetilcefuroxima pó para suspensão oral.