Bula de Axetil cefuroxima

Zinnat® comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas.
Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções.

Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos
tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou.
Adultos
Adultos Dose Frequência
Dose usual recomendada 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Infecções do trato urinário 125 mg* 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Infecções da pele e dos tecidos moles 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Amigdalite, faringite e sinusite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Exacerbações agudas de doença
pulmonar obstrutiva crônica 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Pneumonia 500 mg (1 comprimido de 500 mg
ou 2 comprimidos de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
Pielonefrite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) 2x/dia (de 12 em 12 horas)
*Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever Zinnat® Pó para Suspensão Oral.

Zinnat® (axetilcefuroxima) comprimidos revestidos – VP17
Crianças
Crianças Dose Frequência
Amigdalite, faringite, sinusite,
exacerbações agudas de doença
pulmonar obstrutiva crônica
Recomenda-se o uso de Zinnat® Pó para Suspensão Oral.
Otite média, pneumonia e piodermites
(crianças de 2 anos ou mais)
15 mg/kg duas vezes ao dia ou 250 mg
(1 comprimido de 250mg) duas vezes
ao dia até o máximo de 500
mg/dia
2x/dia (de 12 em 12 horas)
Não há experiência sobre o uso de Zinnat® em crianças menores de 3 meses.
Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete)
dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção
apresentada.
Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os comprimidos de
Zinnat® da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que
causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.
Insuficiência renal
A segurança e eficácia de cefuroxima em pacientes com insuficiência renal não foram estabelecidas.
A cefuroxima é primariamente excretada pelos rins. Se você apresenta problema nos rins, seu médico poderá
reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina). A cefuroxima é
efetivamente removida por diálise.
Insuficiência hepática
Não há dados disponíveis para pacientes com insuficiência hepática. Como a cefuroxima é eliminada
principalmente pelos rins, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na eliminação da
cefuroxima.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome uma dose extra para compensar uma dose perdida. Tome a próxima dose no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso. Como
acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais.
Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Zinnat® comprimidos, não pare de usar o
medicamento, mas avise seu médico.

Zinnat® não deve ser usado se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente da formulação ou
às cefalosporinas, e tiver alergia severa (por exemplo, reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente
antibacteriano betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos e carbapenêmicos).

Não tome mais comprimidos de Zinnat® do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Zinnat® pode resultar em reações indesejáveis graves, tais como
reações alérgicas, infecções por fungos (tais como Cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Você
deve observar para o aparecimento de reações indesejáveis durante o tratamento com Zinnat® (ver Quais os

Zinnat® (axetilcefuroxima) comprimidos revestidos – VP17
males que este medicamento pode me causar?). Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico.
Pode ser que ele recomende a interrupção do tratamento.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este
medicamento.
Você possui problemas nos rins?
Você está grávida ou pretende engravidar? Há dados limitados sobre a segurança do uso de Zinnat® em mulheres
grávidas. Seu médico irá avaliar os benefícios de tomar este medicamento em relação aos possíveis riscos ao
bebê.
Você está amamentando? Os ingredientes de Zinnat® podem passar pelo leite materno.
Reações de hipersensibilidade (alergia)
É indicado cuidado especial em pacientes que apresentaram uma reação alérgica a penicilinas ou outros
antibióticos betalactâmicos, pois há risco de sensibilidade cruzada. Como ocorre com todos os agentes
antibacterianos betalactâmicos, foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais.
Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento alérgico
agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver Quais os males que este medicamento pode
me causar?). No caso de reações de hipersensibilidade severas, o tratamento com cefuroxima deve ser
descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de hipersensibilidade
severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente betalactâmico. Deve-se ter cautela
se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade não severa a outros agentes
betalactâmicos.

Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos
(DRESS), eritema multiforme (EM) e pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) foram relatados em
pacientes recebendo cefuroxima (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se aparecerem
sinais e sintomas sugestivos destas reações, a cefuroxima deve ser retirada imediatamente e um tratamento
alternativo deve ser considerado.
Supercrescimento de microrganismos não suscetíveis
Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Zinnat® comprimidos pode resultar no crescimento de Candida.
O uso prolongado pode também levar ao crescimento de microrganismos não sensíveis (como Enterococci e
Clostridium difficile) e por isso talvez seja necessária a interrupção do tratamento (ver Quais os males que este
medicamento pode me causar?).
Há relatos de colite pseudomembranosa (doença que provoca diarreia) causada pelo uso de quase todos os agentes
antibacterianos, incluindo cefuroxima cuja gravidade pode variar de leve à ameaça de vida. Este diagnóstico será
considerado pelo médico em pacientes que desenvolveram diarreia durante ou após o tratamento com cefuroxima
(ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). O tratamento com cefuroxima deve ser
descontinuado e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Não
devem ser administrados medicamentos que inibem o peristaltismo (movimento do estômago e intestinos) (ver
Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Interferência com testes diagnósticos
O desenvolvimento de Teste de Coombs positivo (um exame de sangue que avalia anticorpos que atacam as células
vermelhas do sangue) associado ao uso de cefuroxima pode interferir na correspondência cruzada de sangue (ver
Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste de ferricianeto, recomenda-se que os métodos de glicose
oxidase ou hexoquinase sejam usados para determinar os níveis de glicose no sangue/plasma em pacientes que
recebem axetilcefuroxima.

Zinnat® (axetilcefuroxima) comprimidos revestidos – VP17
Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
Existem dados limitados sobre a utilização de cefuroxima em mulheres grávidas. Estudos em animais não
demonstraram efeitos nocivos na gravidez, no desenvolvimento embrionário ou fetal, no parto ou no
desenvolvimento pós-natal. A axetilcefuroxima deve ser prescrita a mulheres grávidas apenas se o benefício superar
o risco.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Lactação
A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades. Não são esperados efeitos adversos nas doses
terapêuticas, embora não possa ser excluído o risco de diarreia e infecção fúngica das membranas mucosas. A
amamentação pode ter que ser interrompida devido a estes efeitos. Deve-se considerar a possibilidade de
sensibilização. A cefuroxima deve ser utilizada durante a amamentação apenas após a avaliação de risco/benefício
pelo médico responsável.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Fertilidade
Não existem dados sobre os efeitos de axetilcefuroxima na fertilidade em humanos. Estudos reprodutivos em
animais não demonstraram efeitos na fertilidade.
Populações especiais
Não existem dados sobre o uso de Zinnat® em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Zinnat® em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e operar máquinas. No entanto, como
este medicamento pode causar vertigem (tontura), você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Se você toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, informe isso a seu médico.
Antiácidos
Medicamentos usados para redução do suco gástrico no estômago (como os antiácidos, usados notratamento
da indigestão e azia) podem diminuir a eficiência de Zinnat® após a ingestão de alimentos.
Anticoncepcionais
Assim como outros antibióticos, Zinnat® pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer,
o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez, como o uso de preservativos.
Exames de sangue
Zinnat® pode interferir nos resultados de exames para determinar os níveis de açúcar no sangue e em um
exame chamado Teste de Coombs. Caso esses exames sejam solicitados, converse com o seu médico.
Zinnat® pode afetar a flora intestinal.
A cefuroxima é excretada pelos rins. Não é recomendado uso concomitante de probenecida.
O uso concomitante com anticoagulantes orais (medicamentos para afinar o sangue) pode causar aumento de INR
(um tipo de exame de sangue).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Zinnat® (axetilcefuroxima) comprimidos revestidos – VP17
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A
interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

cérebro), convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de superdosagem se a dose não for reduzida adequadamente
em pacientes com comprometimento renal (ver O que devo saber antes de usar este medicamento? e Como devo
usar este medicamento?).
Pode-se reduzir os níveis séricos de cefuroxima por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e levea
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Zinnat® (axetilcefuroxima) comprimidos revestidos – VP17

Mantenha o medicamento na embalagem original, armazenando-o em temperatura ambiente (entre 15ºC e
30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/Características organolépticas
Os comprimidos de Zinnat® são biconvexos, brancos a quase-brancos, em formato de cápsulas, lisos em um
lado e gravados no outro. Os comprimidos de 250 mg são gravados com ‘GX ES7’ e os comprimidos de 500
mg são gravados com ‘GX EG2’.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Zinnat® comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca).
Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você tomá-los após as refeições. Zinnat®
não deve ser partido ou triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico deve indicar
Zinnat® Pó para Suspensão Oral.