Bula de Associações

Solução Salina Balanceada é uma solução fisiológica, estéril e isotônica aos tecidos
oculares. É isenta de partículas, contendo os íons essenciais ao metabolismo celular
normal: sódio, potássio, cálcio e magnésio. É usada para irrigação extra e intraocular.

A forma de uso e a quantidade de medicamentos ou soluções à base de cloreto de sódio variam de acordo com a idade, o peso, a indicação e a apresentação do produto. A administração pode ocorrer por diferentes vias, como tópica, nasal, inalatória ou parenteral (como infusão venosa), dependendo da necessidade e do objetivo do tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

A Solução Salina Balanceada para irrigação intraocular é isosmótica com os fluidos
aquosos normais, não contém conservantes, não podendo, portanto, ser reutilizada.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes diabéticos que
estejam sendo submetidos à vitrectomia, pois, modificações no cristalino durante a
cirurgia têm sido observadas.
Recomenda-se não adicionar qualquer medicação a esta solução, pois isto pode resultar
em danos ao tecido intraocular. Existem relatos de turvação da córnea ou edema de córnea
após cirurgia ocular, na qual esta solução foi utilizada como solução de irrigação. Como
em todas as intervenções cirúrgicas, devem ser tomadas medidas apropriadas para
minimizar os traumas para a córnea e outros tecidos oculares.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.

A esterilidade da bolsa só pode ser assegurada se não houver violação da mesma. Não
usar se houver turvação da solução.
O produto não deve ser injetado ou usado por infusão intravenosa. A embalagem deve ser
aberta somente em condições assépticas.
Informar ao médico os medicamentos que estiverem sendo usados antes e durante o
tratamento com Solução Salina Balanceada.
Não há relatos de interações com exames laboratoriais, com a utilização de Solução Salina
Balanceada durante intervenções cirúrgicas.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém 3,565 mg/mL de sódio. Se você faz dieta de restrição de
sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o
médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento contém 0,391 mg/mL de potássio. Se você faz dieta de restrição
de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão
arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento.

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Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Inchaço ou desconforto no local da aplicação (em caso de uso injetável);
- Retenção de líquidos;
- Sede intensa;
- Irritação ou ressecamento local (em uso nasal ou tópico);
- Alterações no equilíbrio de sais do organismo, especialmente em uso prolongado ou em grandes volumes.
Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Soluções à base de cloreto de sódio costumam ser bem toleradas e apresentam poucas interações quando utilizadas de forma tópica, nasal ou para inalação. No entanto, em uso sistêmico (como em infusões intravenosas), é preciso atenção às interações com outras substâncias.

As principais classes que podem interagir incluem:
- Corticoides: o uso conjunto pode favorecer a retenção de líquidos e de sódio no organismo.
- Medicamentos para pressão alta e diuréticos: o equilíbrio de sódio e água pode influenciar a eficácia do controle da pressão arterial.
- Lítio: variações nos níveis de sódio no corpo podem alterar a forma como o organismo elimina esse medicamento.

Informe ao profissional de saúde sobre todos os tratamentos que você utiliza. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Na verdade, em casos de superdose ocular em decorrência de outros medicamentos,
recomenda-se lavar o(s) olho(s) com a solução salina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido
da luz e umidade.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo
em hipótese alguma guardar e conservar as soluções utilizadas, devendo as mesmas serem
descartadas. Antes de serem administradas as soluções devem ser inspecionadas
visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e
quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou
algum tipo de precipitado.
Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Via de administração: intraocular e extraocular.
Uso Adulto e pediátrico.
Usar seguindo o procedimento padrão a cada tipo de intervenção cirúrgica.
- Retirar o invólucro plástico protetor somente em ambiente estéril.
- Perfurar o diafragma do terminal da bolsa plástica com a cânula do equipo.
- Permitir o fluxo removendo o ar do tubo antes do início da irrigação.
Duração do tratamento a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não ficou estabelecida a relação entre o uso da Solução Salina Balanceada e a ocorrência
dos casos abaixo:
- Reações inflamatórias pós-operatórias;
- Incidentes de edema corneano;
- Descompensação corneana;
- Quando o endotélio corneano estiver anormal; irrigação ou qualquer outro trauma pode
levar a ceratopatia bolhosa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?