Bula de Alopurinol

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores enzimáticos, que agem
controlando a velocidade com que modificações químicas especiais ocorrem no corpo. Alopurinol atua
reduzindo a produção de ácido úrico, que é sintetizado pelo nosso organismo. O tempo médio estimado para
início da ação farmacológica do medicamento é de uma a duas semanas (efeito máximo).

Adultos e crianças maiores de 10 anos
Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100 mg/dia) a fim de reduzir os riscos de reações
adversas. A dose deve ser aumentada somente se a resposta referente à redução de urato for insatisfatória. Deve-
se ter precaução extra se a função renal estiver comprometida.
O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado:
de 100 a 200 mg diários em condições leves;
de 300 a 600 mg diários em condições moderadamente graves;
de 700 a 900 mg diários em condições graves.
Se a dosagem requerida for baseada em mg/kg de peso corporal, deve ser usada a dosagem de 2 a 10 mg/kg de
peso corporal por dia.
Crianças com menos de 10 anos
De 10 a 20 mg/kg de peso corporal por dia, até o máximo de 400 mg. O uso em crianças é raramente indicado,
exceto em condições malignas (especialmente leucemia) e em certas disfunções enzimáticas, como a Síndrome
de Lesch-Nyhan.
Pacientes com insuficiência hepática
Seu médico irá prescrever a menor dose capaz de controlar melhor os seus sintomas. Devem ser utilizadas doses
reduzidas em pacientes com insuficiência hepática.
O médico solicitará testes de função hepática nos primeiros estágios do seu tratamento.
Pacientes com insuficiência renal
Seu médico irá prescrever a menor dose necessária para controlar seus sintomas. Se você tem problemas graves
nos rins, seu médico poderá lhe prescrever menos do que 100 mg por dia ou receitar doses únicas de 100 mg em
intervalos maiores que um dia.
Se você faz diálise duas ou três vezes por semana, seu médico poderá lhe prescrever uma dose de 300 a 400 mg,
que deve ser tomada logo após a diálise.
Idosos
Na ausência de dados específicos, deve-se usar a menor dose que produza redução satisfatória de urato. Deve-se
dispensar especial atenção aos casos de disfunção renal e às situações descritas no item 4 (vide O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Modo de usar
Pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral. Se a dose diária exceder 300 mg e houver manifestação de
intolerância gastrointestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas. Os comprimidos de alopurinol
devem ser tomados após as refeições, com bastante líquido. A ingestão de bastante líquido é recomendada para
permitir a eliminação de uma urina neutra ou ligeiramente alcalina e uma micção de aproximadamente 2 litros
por dia (em adultos).
Duração de tratamento
A dosagem de alopurinol é baseada nas condições clínicas e resposta do paciente ao tratamento. Use este
medicamento regularmente para se beneficiar dos seus efeitos terapêuticos. Para tratamento da gota poderá ser
necessário tomá-lo por várias semanas até que o efeito desejado seja obtido. Você poderá ter ainda outras crises
de gota durante vários meses após ter iniciado o tratamento com este medicamento até que o seu corpo remova o
ácido úrico em excesso. O alopurinol não é analgésico. Para alívio da dor produzida pela gota, continue tomando
também os seus medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios prescritos nas crises de gota, como orientado por
seu médico.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver quase no horário da próxima dose, ignore a dose

Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a
qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em período de amamentação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

Advertências e precauções
Este medicamento deve ser descontinuado imediatamente caso ocorram erupções na pele ou outra evidência de
hipersensibilidade (alergia) à droga.
Se você sofre de problemas no fígado ou nos rins ou se está em tratamento para hipertensão (pressão alta) ou
insuficiência cardíaca, informe ao seu médico antes de fazer uso deste medicamento.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito
e exames laboratoriais periódicos para controle.
O tratamento com alopurinol não deve ser iniciado até que um ataque agudo de gota tenha terminado
completamente, pois, caso contrário, pode haver desencadeamento de novos ataques. Caso ocorra um ataque
agudo de gota em pacientes que estejam tomando o alopurinol, o tratamento deve ser mantido com a mesma dose
e o ataque agudo deve ser tratado com um agente anti-inflamatório adequado.
Deve ser feita uma hidratação adequada (ingestão de líquidos) para que ocorra uma diluição ótima da urina e
com isso sejam evitados alguns problemas (como o aumento da concentração de algumas substâncias na urina,
por exemplo, a xantina).
O uso de alopurinol pode reduzir a produção de células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e
plaquetas) pela medula óssea, podendo provocar sintomas decorrentes dessa redução, tais como: cansaço, maior

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risco de infecções ou de sangramentos, respectivamente, que devem ser informados imediatamente ao seu
médico. Esse risco aumenta quando o alopurinol é usado junto com certos medicamentos para câncer ou doenças
autoimunes (vide “Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais”) nesses casos,
seu médico pode reduzir a dose desses medicamentos e pedir exames de sangue com mais frequência.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Este medicamento pode causar sonolência, tonteira e dar sensação de desequilíbrio quando o paciente ficar em
pé ou andando. Dessa forma, o paciente que faz tratamento com alopurinol deve ter cuidado ao dirigir veículos,
operar máquinas perigosas ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que esteja certo de que este
medicamento não afeta seu desempenho.
Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais
Se você faz uso de alguma das medicações relacionadas abaixo, consulte o seu médico antes de fazer uso deste
medicamento (se você não tem certeza a respeito de quais medicamentos tem usado, consulte o seu médico).
Evitar o uso concomitante de alopurinol com didanosina.
O alopurinol pode aumentar os níveis e efeitos das seguintes substâncias: amoxicilina, ampicilina, azatioprina,
carbamazepina, clorpropamida, ciclofosfamida, didanosina, mercaptopurina, pivampicilina, derivados da
teofilina, antagonistas da vitamina K (anticoagulantes orais cumarínicos).
O uso de alopurinol junto com azatioprina (para tratamento de doenças automines) ou 6-mercaptopurina (para
tratamento de leucemia) deve ser evitado, pois pode causar problemas graves no sangue, havendo relatos de
casos fatais. Se o médico decidir que é necessário usar esses medicamentos juntos, a dose deles deverá ser
reduzida para 25 % (um quarto) da dose habitual e devem ser realizados exames de sangue com frequência.
Avise imediatamente seu médico se tiver febre, dor de garganta, manchas roxas ou sangramentos sem causa
aparente, cansaço extremo ou qualquer sinal de infecção.
Os níveis e efeitos do alopurinol podem ser aumentados pelos inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(ECA), diuréticos de alça e diuréticos tiazídicos.
Os níveis e efeitos do alopurinol podem ser diminuídos por medicamentos antiácidos.
Diuréticos
Foi relatada uma interação entre alopurinol e furosemida que resulta em aumento de urato sérico e concentrações
plasmáticas de oxipurinol.
Um risco aumentado de hipersensibilidade foi relatado quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em
particular tiazidas, especialmente em quadros de insuficiência renal.
Inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA)
Um risco aumentado de hipersensibilidade foi relatado quando o alopurinol é administrado com inibidores da
ECA, especialmente em quadros de insuficiência renal.
Interações com etanol/alimentos
O uso concomitante de álcool pode diminuir a efetividade do alopurinol. Com o uso de suplemento de ferro pode
haver aumento da captação de ferro pelo fígado. Altas doses de vitamina C (ácido ascórbico) podem acidificar a
urina e aumentar o risco de formação de cálculos renais.
Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
Desconhece-se que o alopurinol altere a exatidão de exames laboratoriais ou não laboratoriais.
Gravidez
Não há evidência suficiente da segurança deste medicamento na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser
considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a
mãe ou para o feto.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Amamentação
Relatos indicam que alopurinol é excretado no leite materno, porém não são conhecidos os efeitos dessa
excreção para o bebê.
Este medicamento não deve ser usado sem orientação médica por mulheres grávidas ou que estejam
amamentando.
Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção: Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.

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Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido.

sintomas abaixo enquanto usar este medicamento, pare de tomá-lo e informe seu médico o mais rápido possível.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido simples, circular, branco a levemente amarelado,
não sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?