Bula de Alcaftadina

LASTACAFT® (alcaftadina) é um medicamento que contém uma substância (alcaftadina) que apresenta
propriedades antialérgicas. A ação do medicamento se inicia logo após sua aplicação.

LASTACAFT® (alcaftadina) é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.

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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que
a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Mantenha o frasco bem fechado enquanto não
estiver sendo utilizado.
Uso na Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a administração de LASTACAFT® (alcaftadina) em mulheres
grávidas ou que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso na Lactação
Estudos sobre reprodução realizados em ratos e coelhos não revelaram evidências de alteração na
reprodução feminina ou perigos para o feto devidos à alcaftadina. Não foram realizados estudos
controlados em mulheres grávidas. Considerando que os estudos em animais nem sempre podem prever
a resposta em humanos, este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se for
absolutamente necessário.
Não se sabe se esta substância é excretada no leite humano. Considerando que muitas substâncias são
excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando LASTACAFT® (alcaftadina) for
administrado a mulheres durante a amamentação.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do
seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A eficácia e segurança de LASTACAFT® (alcaftadina) não foram estabelecidas em crianças com menos
de 2 anos de idade.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos e adultos mais jovens.
Pacientes que utilizam lentes de contato

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LASTACAFT® (alcaftadina) não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou
hidrofílicas.
Tire as lentes antes de aplicar LASTACAFT® (alcaftadina) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo
menos 15 minutos para recolocá-las.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar LASTACAFT® (alcaftadina) com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos
entre a aplicação de cada medicamento.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
LASTACAFT® (alcaftadina) pode causar borramento de visão transitória após a aplicação e/ou
sonolência, o que pode interferir na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Aguardar até que a visão
retorne ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas enquanto tiver sintomas de borramento de
visão transitória após a instilação do medicamento e/ou sonolência, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.

02/05/2013 0340489/13-7
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
Alteração de informações relacionadas aos dizeres
legais quanto ao nome do Responsável Técnico e
Nº de CRF.
Adequação da bula conforme “Company core Data
Sheet” versão 1.0.
VP
e
VPS
2,5 MG/ML
SOL OFT CT
FR PLAS GOT
X 3 ML

Não são conhecidas interações medicamentosas entre LASTACAFT® (alcaftadina) e outros
medicamentos de uso oftálmico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

com este produto baseado na dose e método de administração de LASTACAFT® (alcaftadina). Caso
ocorra overdose, deve ser iniciado tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30º C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 160 dias.
LASTACAFT® (alcaftadina) é uma solução límpida de coloração amarelada.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
LASTACAFT® (alcaftadina) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
 A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia ou a critério médico. A
duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
 Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em geral, LASTACAFT® (alcaftadina) é bem tolerado. Assim como para outros medicamentos, o uso
de LASTACAFT® (alcaftadina) pode causar reações indesejáveis.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular,
ardor e/ou sensação de pontadas nos olhos à instilação, vermelhidão ocular, hiperemia (vermelhidão)
conjuntival, prurido (coceira) dos olhos, prurido (coceira) no local da aplicação.
Outras reações relatadas após a comercialização foram: secreção ocular, inchaço dos olhos, eritema
(vermelhidão) das pálpebras, edema das pálpebras, hipersensibilidade (alergia), sonolência,

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conjuntivite, aumento do lacrimejamento, visão turva, alergia ocular, inchaço no rosto e dermatite
alérgica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?