Bula de Adapaleno

Belpele® atua contra as lesões da acne, tais como cravos e espinhas. Seus primeiros resultados costumam
aparecer após 4 a 8 semanas de tratamento.
Tal como ocorre com outros retinóides tópicos, Belpele® melhora os sinais leves a moderados de
fotoenvelhecimento cutâneo, como rugas finas, e alguns tipos de hiperpigmentação (exemplo manchas)
relacionadas a exposição solar.

Medicamentos à base de adapaleno e fosfato de clindamicina são de uso tópico, devendo ser aplicados diretamente sobre a pele limpa e seca. A frequência de aplicação e o modo correto de uso variam de acordo com a orientação médica, o tipo de pele e a gravidade da condição tratada. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não use Belpele® se você tiver alergia ao adapaleno ou a outros componentes da fórmula ou da embalagem; ou se
você tiver eczema ou pele muito irritada (por exemplo, dermatite seborréica).
Atenção: Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar
problemas ao feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco do fármaco na gravidez: categoria C).

Belpele 0,3% AR100326 Bula Paciente
Se você ficar grávida, deverá interromper imediatamente o uso do produto. Se você for uma mulher em idade de
ter filhos, somente comece a usar o produto após falar com seu médico sobre um método anticoncepcional
eficaz. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao
médico se você estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): não foi estabelecida a segurança e eficácia nestes pacientes.

VP e VPS
1 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 10 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
02/04/2020 0995311/20-6
10756 - SIMILAR -
Notificação de
alteração de texto de
bula para adequação
a intercambialidade
NA NA NA NA Inclusão da frase de
intercambialidade. VP e VPS
1 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 10 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
30/03/2021 1218871/21-9
10450 - SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula - publicação
no Bulário RDC
60/12

1 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 10 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
14/02/2023 0149881/23-1
(10450) - Similar -
Notificação da
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
- - - -
4-O que devo saber antes de usar este
medicamento?
7-O que devo fazer quando eu me
esquecer de usar este medicamento?
8-Quais os males que este
medicamento pode me causar?
9-O que fazer se alguém usar uma
quantidade maior do que a indicada
deste medicamento?
VPVPS
1 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 10 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 30 G

Belpele 0,1%_AR040326_Bula Paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
expediente Assunto Data do
expediente
N° do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)

Não se conhecem interações com o uso concomitante de Belpele® e outros medicamentos tópicos. O adapaleno é
pouco absorvido através da pele, sendo improvável a interação com medicamentos de uso sistêmico.
Belpele® tem leve potencial para irritação local e, portanto, é possível que o uso concomitante de
higienizadores abrasivos, produtos irritantes ou com efeito ressecante possam produzir efeitos irritantes
adicionais. Deve-se ter especial cautela com o uso de medicamentos para tratamentos antiacne cutâneos tais como
eritromicina, clindamicina fosfato 1% ou peróxido de benzoíla (até 10%) e/ou produtos que contenham enxofre,
resorcinol ou ácido salicílico em combinação com adapaleno tópico, sendo recomendável não iniciar o
tratamento com adapaleno enquanto a pele ainda estiver afetada por estas substâncias.

O medicamento deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e do calor. Seu prazo de validade é de 18 meses a partir da fabricação, valendo por 3 meses após aberto. Mantenha-o fora do alcance das crianças e não o utilize caso esteja vencido ou com alteração em seu aspecto.