Bula de Ácido fusídico

Este medicamento contém em sua fórmula o ácido fusídico, um anti-infeccioso de uso externo, capaz de
combater doenças infecciosas da pele.

Você não deverá usar este medicamento se for alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer outra substância
contida no creme.

Foi relatada resistência bacteriana ao Staphylococcus aureus com o uso de ácido fusídico aplicado na
pele. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente do ácido fusídico pode
aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana.
Este medicamento contém butil-hidroxianisol e sorbato de potássio. Estas substâncias podem causar
reações locais na pele (p. ex. dermatite de contato). O butil-hidroxianisol também pode causar irritação
nos olhos e nas membranas mucosas, portanto, o ácido fusídico creme deve ser usado com cuidado
quando aplicado próximo aos olhos.
Fertilidade
Não existem estudos clínicos com ácido fusídico dermatológico relativos à fertilidade. Não são previstos
efeitos em mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após aplicação tópica de ácido fusídico
é desprezível.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não são esperados efeitos sobre a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao ácido fusídico aplicado
na pele é insignificante. O ácido fusídico pode ser usado durante a gravidez.
Lactação
Não são esperados efeitos em recém-nascidos/crianças que estão sendo amamentadas uma vez que a
exposição sistêmica ao ácido fusídico aplicado na pele de mulheres que estão amamentando é
insignificante. O ácido fusídico pode ser utilizado durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a
aplicação nas mamas.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas
O ácido fusídico administrado dermatologicamente apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a
capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

prurido (coceira) e rash (erupção na pele), seguida por alterações no local da aplicação, como dor e
irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes.
Foram relatadas hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) e angioedema (inchaço na pele e
mucosas).
Os efeitos adversos são relatados de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos MedDRA e os efeitos
adversos individuais são listados a partir dos mais frequentemente relatados. Dentro de cada grupo de

Não foram realizados estudos de interação. Interações com medicamentos administrados sistemicamente
são consideradas mínimas uma vez que a absorção sistêmica de ácido fusídico dermatológico é
insignificante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

ácido fusídico – Creme – Bula para o paciente 5

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O ácido fusídico apresenta-se como creme de cor branca, homogêneo e isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar uma camada fina de ácido fusídico diretamente sobre a lesão com a ponta de um dos
dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia, geralmente, por um período de 7 dias. No
tratamento da acne, as aplicações podem ser mais prolongadas, segundo a orientação médica. O ácido
fusídico só deve ser usado quando receitado por um médico.
Pacientes idosos
Não são necessários cuidados especiais para pacientes idosos. De acordo com o seu médico e dependendo
do seu estado, a frequência e a dosagem de ácido fusídico poderão ser alteradas.
Interrupção do tratamento
Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Entretanto, lembre-se de que o ácido
fusídico não pode ser usado indefinidamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação
deve ser feita no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A estimativa da frequência dos efeitos adversos é baseada em uma análise conjunta dos dados de ensaios
clínicos e de relatos espontâneos.
Com base em dados agrupados obtidos a partir de estudos clínicos, incluindo 4.724 pacientes que
receberam ácido fusídico creme, a frequência de efeitos adversos é de 2,3%.