Bula de Ácido azelaico

Zella® é um medicamento na forma de gel que contém ácido azelaico como princípio ativo.
Zella® ataca a bactéria Propionibacterium acnes, que possui papel essencial no desenvolvimento da
acne. Também reduz o aumento da aspereza e o espessamento das células da pele, que obstruem os
poros produzindo, assim, cravos pretos e brancos.
Ainda não se sabe como Zella® funciona no tratamento da rosácea, mas acredita-se que seja por ação
anti-inflamatória.

A aplicação de medicamentos à base de ácido azelaico é realizada tipicamente por via tópica, com o produto sendo espalhado suavemente sobre a região afetada da pele. A forma de uso, a frequência das aplicações e a quantidade ideal variam de acordo com a indicação médica, o tipo de pele e a apresentação do produto. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Zella® é contraindicada na presença de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do
produto.

Advertências e Precauções
Zella® destina-se apenas ao uso dermatológico (na pele).
Durante o uso de Zella® deve-se tomar cuidado para evitar contato com os olhos, a boca e outras
membranas mucosas.
No caso de contato acidental com os olhos, a boca e outras membranas mucosas, lavar a área afetada com
bastante água. Se a irritação do olho persistir, o médico deve ser consultado.
Lavar as mãos após cada aplicação do medicamento.
O ácido benzoico, presente na fórmula de Zella®, é suavemente irritante à pele, aos olhos e às membranas
mucosas. O propilenoglicol, também presente na fórmula de Zella®, pode causar irritação da pele.
Quando Zella® é usada para o tratamento da rosácea papulopustulosa é aconselhável evitar o uso de
agentes de limpeza alcoólicos, tinturas e adstringentes, abrasivos e agentes de peeling.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Recomenda-se cautela no uso de Zella® em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Consulte
seu médico.
Não existem dados sobre o efeito de Zella® sobre a fertilidade humana.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião -
dentista.
Uso em idosos
Os estudos clínicos realizados com ácido azelaico não estabeleceram segurança e eficácia específicas para
o tratamento na população de pacientes com idade acima de 65 anos.
Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal
Não há estudos direcionados em pacientes com insuficiência hepática e renal. Consulte seu médico.

Na grande maioria dos casos, os sintomas foram leves ou moderados; a frequência dos sintomas
irritativos diminuiu gradualmente ao longo do tratamento.

Não há nenhum estudo de interação medicamentosa do Zella® com outras substâncias.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas

Zella® - Gel - Bula para o paciente 4
Zella® não provoca influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

medicamento é aplicado uma vez em uma grande área de pele) ou após uma ingestão acidental.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se
você precisar de mais orientações.

Zella® - Gel - Bula para o paciente 7

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz, calor e umidade. Após aberto,
válido por 90 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Zella® apresenta-se como gel branco opaco homogêneo, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso dermatológico.
Lave o local da aplicação com água corrente ou, se necessário, com um agente de limpeza suave.
Secar a pele antes de aplicar o medicamento.
Aplique Zella® sobre a(s) área(s) afetada(s) duas vezes ao dia (de manhã e à noite), friccionando
delicadamente. Zella® deve ser aplicado em pequena quantidade (aproximadamente 2,5cm = 0,5g de
gel é suficiente para toda a área do rosto).
Em caso de irritação intensa da pele (leia “Quais os males que este medicamento pode causar?”),
deve-se reduzir a quantidade do medicamento por aplicação ou reduzir o uso para apenas uma vez ao
dia, até que a irritação desapareça ou interromper o tratamento por alguns dias, se necessário.
O tempo de tratamento varia de paciente para paciente e depende também da gravidade inicial do
distúrbio da pele. É importante manter o uso de Zella® regularmente durante todo o período de
tratamento.
Em geral, uma melhora significativa torna-se perceptível após cerca de 4 semanas. Para se obter
melhores resultados, Zella® deve ser utilizada regularmente por vários meses.
A segurança e eficácia do ácido azelaico para o tratamento da acne vulgar em crianças com idade
abaixo de 12 anos não foi estabelecida.
A segurança e eficácia do ácido azelaico para o tratamento da rosácea papulopustulosa em pacientes
com idade abaixo de 18 anos não foi estabelecida.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de utilizar o medicamento, use logo que lembrar. Não aumente a quantidade a ser
aplicada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?