Bula de Aciclovir sódico

Este medicamento contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral (age contra vírus) muito ativo. Esta
substância bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus.

Idosos
Pacientes idosos com função renal alterada precisam de redução das doses habituais de aciclovir sódico (ver item
Posologia).
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Aciclovir sódico para infusão é geralmente utilizado em pacientes hospitalizados. Portanto, dados sobre a
habilidade de dirigir e operar máquinas não são, usualmente, relevantes. Não existem estudos investigativos sobre
o efeito de aciclovir sódico na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento contém 25,41 mg de sódio/frasco-ampola, o que deve ser considerado quando utilizado por
pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio.

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas existem algumas pessoas que não devem utilizá- lo.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo (ou se não tem certeza da resposta), converse a respeito
com seu médico ANTES de usar este medicamento.
- Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
- Você já teve uma reação alérgica ao aciclovir ou ao valaciclovir?
- Você tem problemas nos rins ou no fígado?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Aciclovir sódico não deve ser administrado pela boca.
A dose de aciclovir sódico deve ser ajustada para pacientes com insuficiência renal, a fim de se evitar o acúmulo de
aciclovir no organismo.
Em pacientes que estejam recebendo aciclovir sódico em doses mais altas (por exemplo, para meningoencefalite
herpética), deve-se tomar cuidado específico com relação ao funcionamento dos rins, principalmente quando os
pacientes estiverem desidratados (com falta de líquido no organismo) ou apresentarem algum nível de
comprometimento da função dos rins.
Crianças
A dose de aciclovir sódico para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base na área da

Reações comumente descritas para esta classe incluem dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, diarreia e reações na pele, como vermelhidão ou coceira. Em medicamentos de uso injetável, também podem ocorrer reações ou desconforto no local da aplicação. A ocorrência e a intensidade desses sintomas podem variar de pessoa para pessoa. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Caso você esteja usando algum dos seguintes medicamentos, converse com seu médico antes de usar aciclovir
sódico:
- probenecida (usada para tratar gota);
- cimetidina (usada para tratar úlcera no estômago);
- micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgão);
- outros fármacos que afetem outros aspectos da função dos rins, como, por exemplo, ciclosporina e tacrolimo.
Aciclovir sódico pode afetar alguns tipos de exames de sangue e de urina. Informe seu médico que você está
usando este medicamento se for fazer exames de urina ou de sangue.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

insuficiência dos rins. Os efeitos neurológicos, incluindo dificuldade de pensar claramente, ver ou ouvir coisas
(alucinações), agitação, convulsões ou coma foram descritos em associação ao uso de uma dose muito maior que a
indicada de aciclovir. Procure imediatamente seu médico ou o serviço de emergência hospitalar mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Mantenha o produto na embalagem original em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Quando reconstituído, aciclovir sódico é estável por 12 horas à temperatura de 25ºC, não devendo ser refrigerado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter à temperatura de 25ºC, por até 12 horas, não devendo ser refrigerado.
Características do medicamento
Aciclovir sódico é um pó cristalino branco a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
A dose necessária de aciclovir sódico deve ser administrada por infusão intravenosa (através das veias) lenta, pelo
período de uma hora.
Cada frasco de aciclovir sódico deve ser diluído com 10 mL de água para injeção ou infusão intravenosa de
cloreto de sódio (0,9% p/v). Isso resulta numa solução contendo 25 mg de aciclovir por mL.
Para reconstituição de cada frasco-amploa, adicionar o volume recomendado do fluido de infusão e agitar
levemente, até que o conteúdo esteja completamente dissolvido.
Após a reconstituição, aciclovir sódico pode ser injetado por meio de bomba de infusão controlada.
Alternativamente, a solução obtida após a reconstituição de aciclovir sódico pode ser diluída, resultando numa
concentração de aciclovir não superior a 5 mg/mL (0,5% p/v) para administração por infusão.
O volume necessário da solução reconstituída de aciclovir sódico deve ser adicionado ao fluido de infusão de
escolha, e a mistura deve ser bem agitada para garantir sua homogeneização.
Para crianças e recém-nascidos, nos quais é aconselhável o uso de um volume mínimo de infusão, é
recomendado que a diluição ocorra com 4 mL de solução reconstituída (100 mg de aciclovir) para 20 mL de
fluido de infusão.
Para adultos, é recomendado que as bolsas contendo 100 mL do fluido de infusão sejam utilizadas, mesmo
quando se obtém uma concentração de aciclovir menor que 0,5% p/v. Assim, uma bolsa de infusão contendo 100
mL pode ser usada para qualquer dose entre 250 e 500 mg de aciclovir (10 e 20 mL de solução reconstituída).
Uma segunda bolsa de infusão deve ser usada para doses entre 500 e 1.000 mg.

Quando diluído de acordo com os esquemas recomendados, aciclovir sódico é compatível com os fluidos de
infusão e estável por até 12 horas, à temperatura de 25ºC:
- Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% e 0,9% p/v);
- Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,18% p/v) e glicose (4% p/v);
- Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% p/v) e glicose (2,5% p/v);
- Infusão intravenosa de lactato de sódio composto (Solução de Hartmann).
Aciclovir sódico, quando diluído de acordo com as instruções acima, resultará numa concentração de aciclovir não
maior que 0,5% p/v.
Como aciclovir sódico não possui conservantes antimicrobianos, a reconstituição e a diluição devem ser
realizadas em condições de total assepsia (livre de germes), imediatamente antes do uso. Qualquer solução não
utilizada deverá ser descartada.
Caso apareça qualquer turvação ou cristalização na solução, antes ou durante a infusão, a preparação deverá ser
descartada.