Bula de Acetonida de triancinolona

ALLENASAL é um potente antialérgico indicado para o tratamento das rinites alérgicas sazonais e perenes em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
Embora o mecanismo preciso de ação antialérgica dos corticosteroides (uma classe de medicamentos antialérgicos) seja
desconhecido, sabe-se que os mesmos são clinicamente muito eficazes no tratamento de doenças alérgicas.
Tempo médio de início de ação: ALLENASAL suspensão nasal não apresenta efeito imediato nos sinais e sintomas
alérgicos. Entretanto, uma melhora dos sintomas de alguns pacientes pode ser evidente no primeiro dia de tratamento e o
alívio pode ser esperado em 3 a 4 dias de tratamento.

médica, caso não haja melhora de sintomas após quatro semanas de uso do medicamento na dose recomendada.
Em caso de sangramento nasal recorrente, suspender o uso do medicamento e procurar orientação médica.
Distúrbios visuais
Distúrbio visual pode estar associado com o uso de corticosteroide sistêmico e tópico. Se você apresentar sintomas como,
visão turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista para uma
avaliação das possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras
como Corioretinopatia Central Serosa (CCS) (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a
área macular). Recomenda-se que o médico o acompanhe caso você apresente histórico de aumento da pressão ocular,
glaucoma e/ou catarata.
Gravidez e amamentação
A administração de ALLENASAL em mulheres grávidas e que estejam amamentando deverá ser feita a critério médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com ALLENASAL ou após o término. Informar ao
médico se está amamentando.
A experiência clínica com ALLENASAL suspensão nasal em mulheres grávidas é limitada, mas corticosteroides estudados
em animais, incluindo a triancinolona acetonida, mostraram induzir efeitos teratogênicos (que causa má formação
congênita). Portanto, ALLENASAL suspensão nasal não deve ser usado durante a gravidez, a menos que os benefícios
terapêuticos para a mãe superem os riscos potenciais para o feto.
ALLENASAL, assim como outros corticosteroides, pode passar para o leite humano. Portanto, não deve ser usado por
mulheres que estão amamentando, a menos que os benefícios terapêuticos para a mãe superem os riscos potenciais para a
criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Crianças
Foram reportados casos de retardo no crescimento em crianças que receberam corticosteroide nasal, incluindo
ALLENASAL, sob doses aprovadas para uso. Sendo assim, recomenda-se o acompanhamento constante da altura de
crianças que estejam em tratamento com corticosteroide nasal.
O tratamento deve ser conduzido com o objetivo de reduzir a dose do corticosteroide nasal, se possível, à menor dose na
qual é mantido o controle efetivo dos sintomas. Além disso, deve-se considerar a avaliação de um pediatra. Os efeitos a
longo prazo da redução da velocidade de crescimento associada aos corticosteroides nasais, incluindo o impacto na altura
final do adulto, são desconhecidos.
Idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
ALLENASAL suspensão nasal não tem efeito na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém açúcar (glicose 50 mg/mL)

ALLENASAL não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer um dos seus componentes.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com corticosteroide sistêmico (que age no organismo como um todo) por
ALLENASAL, devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal (redução grave na produção de hormônios pela
glândula adrenal, localizada acima do rim). Pacientes previamente tratados por períodos prolongados com corticosteroides
sistêmicos, antes da substituição por corticosteroides tópicos como ALLENASAL, devem ser cuidadosamente monitorados
com relação à insuficiência adrenal aguda em resposta ao estresse.
Quando o spray nasal de corticosteroide é usado por um período prolongado, podem ocorrer efeitos colaterais devido ao
medicamento ser absorvido pela corrente sanguínea.
Se você precisar interromper o uso de ALLENASAL repentinamente, após o uso prolongado, converse com seu médico
antes de interromper a medicação.
Parar o tratamento com corticosteroides repentinamente após o uso prolongado pode causar:
- síndrome de abstinência de esteróides (consulte a seção "Efeitos colaterais")
- insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou
- pode haver recorrência (retorno) da doença subjacente a ser tratada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se o paciente apresentar infecções localizadas no nariz e faringe com Candida albicans (espécie de fungo causador de
infecção), pode ser necessário tratamento com terapia local apropriada e interrupção temporária do tratamento com
ALLENASAL suspensão nasal.
Devido ao efeito de inibição na cicatrização que esta classe de medicamentos possui, ALLENASAL suspensão nasal deve
ser usado com cautela em pacientes que recentemente tiveram úlceras (feridas) no septo nasal (parede no interior do nariz
que divide em dois a cavidade nasal), sofreram cirurgia ou trauma (lesão grave) nasal, até que a cicatrização tenha ocorrido.

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Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Não existem relatos até o momento de interação de triancinolona acetonida com outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

total do princípio ativo presente. No caso de todo o conteúdo do frasco ser administrado de uma vez, via aplicação nasal ou
oral, muito provavelmente não ocorrerão eventos adversos clinicamente significantes. O paciente pode sofrer algum

ALLENASAL deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ALLENASAL frasco spray com 16,5 mL fornece no mínimo 120 atuações (usos) ou 2 meses de tratamento. Descarte
o frasco de ALLENASAL após este período. Qualquer suspensão remanescente não deve ser transferida para outro
frasco.
Características do medicamento
Suspensão aquosa quase branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso
Usando ALLENASAL
Se for necessário, assoe suavemente o nariz para limpar as narinas.
Preparando o frasco
1. Remova a tampa puxando para cima.
2. Agite o frasco. É importante agitar o frasco suavemente antes de cada uso.
Utilizando o frasco pela primeira vez
1. Segure o frasco na posição vertical;
2. Aponte o spray para longe de você enquanto faz isso;
3. Encha a bomba com spray pressionando o atuador para baixo;

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4. Pressione e solte 5 vezes;
5. Faça isso até que uma suspensão fina seja produzida;
6. O spray está pronto para uso.
Utilizando o Spray
1. Mantenha a cabeça em posição reta.
2. Assoe o nariz caso haja secreção em excesso ou espessa.
3. Coloque a ponta do aplicador na narina.
4. Direcione a ponta lateralmente, para o lado contrário do centro do nariz (septo nasal), como em direção à porção externa
do olho ou à orelha desse mesmo lado. Se possível, utilizar a mão direita para aplicar na narina esquerda, e a mão esquerda
para aplicar na narina direita.