Bula de Acetato de sódio tri-hidratado

O sódio é o principal cátion do fluido extracelular. Ele abrange mais de 90% do total de cátions e sua
concentração plasmática normal é de aproximadamente 140 mEq/L. O íon sódio exerce um papel
fundamental no controle da água do corpo e sua distribuição.
A solução de acetato de sódio é concebida como uma alternativa ao cloreto de sódio para fornecer íons
de sódio. Além disso, o acetato é uma fonte alternativa de bicarbonato, formado por conversão
metabólica no fígado, mesmo em presença de doença grave no fígado.

A dose e a taxa de administração dependem das necessidades individuais de cada paciente.
O sódio sérico deve ser monitorado como um guia para a dosagem.
A dose diária de sódio recomendada para nutrição parenteral é de 1,4 a 2,0 mEq/Kg/dia para adultos (60
a 150 mEq).
MODO DE USAR
O acetato de sódio deve ser administrado, exclusivamente, por infusão intravenosa, com prévia diluição
em solução apropriada.
Nunca administrar este medicamento diretamente na via intravenosa.
Somente administrar o acetato de sódio se a solução se apresentar límpida e sem depósito.
Para evitar a sobrecarga de sódio e retenção de líquidos, aplique lentamente a solução contendo sódio.
Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização
de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O acetato de sódio é contraindicado para pacientes com hipernatremia (alta quantidade de sódio no
sangue) ou retenção de líquidos, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal
grave e em situações clínicas em que exista edema com retenção de sódio, assim como em pacientes
com oligúria (produção de urina em quantidade menor que a normal) e anúria (ausência da produção de
urina).
O acetato de sódio é contraindicado para uso por crianças, pois a segurança e eficácia não foram
devidamente estabelecidas em pacientes pediátricos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As soluções contendo íons acetato devem ser usadas com muito cuidado em pacientes com alcalose
metabólica ou respiratória. O acetato deve ser administrado com muito cuidado naquelas condições em
que há um aumento do nível ou uma redução na utilização deste íon, como por exemplo, na insuficiência
hepática severa.
Cuidados devem ser observados na administração de soluções parenterais, especialmente aquelas

contendo íons de sódio, aos pacientes recebendo corticosteróides ou corticotropina.
Este medicamento contém 46 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma
medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Uso em pacientes idosos
Não foi identificada diferença na resposta entre pacientes idosos e mais jovens, segundo experiência
clínica. Em geral, a dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, iniciando com a menor dosagem,
em função de maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca destes pacientes.
Uso durante a gravidez
Não é conhecido se o acetato de sódio pode causar danos ao feto, quando administrado à gestante, ou se
pode afetar a capacidade de reprodução. Este medicamento só deve ser administrado à gestante apenas
quando estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O excesso de sódio pode levar a hipernatremia, provocar edema e exacerbação da insuficiência cardíaca
congestiva.
A administração excessiva de compostos como o acetato, que é metabolizado a partir do íon bicarbonato,
pode levar ao aparecimento de alcalose metabólica, principalmente em doentes com insuficiência renal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Interromper a perfusão contendo acetato de sódio e introduzir imediatamente ação terapêutica para
reduzir níveis séricos elevados de sódio e restaurar o equilíbrio ácido-base, se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Os esteróides / corticóides e a carbenoxolona (medicamento anti-ulceroso) podem estar associados à
retenção de sódio e água (com edema e hipertensão), o que pode ser acentuado com o uso do acetato de
sódio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes
devem ser descartadas.
O acetato de sódio injetável é uma solução límpida, incolor, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas
de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 10 mL ou frasco-ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro
neutro), contendo 50 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?