Bula de Acetato de rezafungina

Este medicamento torna as células fúngicas frágeis e interrompe o crescimento do fungo. Isto
interrompe a disseminação da infecção e fornece às defesas naturais do organismo uma chance de
eliminar completamente a infecção.

Não utilize REZZAYO® se você for alérgico à rezafungina, outras equinocandinas (como
caspofungina, anidulafungina) ou qualquer dos demais excipientes deste medicamento.

Rezzayo® (rezafungina)
3Bula do paciente REZZAYO® (Brasil)

Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber REZZAYO®.
Reações anafiláticas
Foram relatados casos de reação anafilática com o uso de rezafungina. Caso ocorra uma reação
anafilática, seu médico deve considerar a descontinuação de rezafungina e a administração do
tratamento adequado.
Reações relacionadas à infusão
Reações relacionadas à infusão foram associadas ao uso de outros medicamentos da classe das
equinocandinas disponíveis no mercado. Em estudos clínicos com a rezafungina, foram observadas
reações relacionadas à infusão caracterizadas por rubor, sensação de calor, náusea e aperto no peito.
Caso essas reações ocorram, seu médico deve considerar reduzir a velocidade ou pausar a infusão. Pode-
se considerar reiniciar a infusão em uma velocidade mais lenta após a resolução dos sintomas.
Efeitos no fígado
O seu médico pode decidir monitorizá-lo mais de perto se você desenvolver alterações em exames
de sangue de função hepática durante o tratamento.
Sensibilidade à luz
REZZAYO® também pode fazer com que você apresente maior sensibilidade à luz ultravioleta.
Você deverá evitar sair ao sol ou usar luzes de bronzeamento solar artificial, sem proteção como
protetor solar.
Outros medicamentos e REZZAYO®
Informe seu médico ou farmacêutico caso esteja administrando, tenha administrado recentemente
ou possa administrar quaisquer outros medicamentos.
Gestação, lactação e fertilidade
Caso esteja grávida ou amamentando, acredite que está grávida ou esteja planejando engravidar,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
O efeito de REZZAYO® em gestantes ou lactantes é desconhecido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Dirigir e operar máquinas
Não há informações para sugerir que o uso deste medicamento afete sua capacidade de dirigir ou
operar máquinas.

Rezzayo® (rezafungina)
4Bula do paciente REZZAYO® (Brasil)
REZZAYO® contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco-ampola, o que significa
essencialmente ‘sem sódio’.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

os apresentem.
Reações adversas graves – informe seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente
caso qualquer dos seguintes ocorra:
- vermelhidão, pele quente, náusea (enjoo), aperto no peito – você pode estar apresentando
uma reação relacionada à infusão.

MEDICAMENTO?
Manter este medicamento fora da visão e alcance de crianças.
Armazene em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
O produto pode ser sensível à luz. Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Apenas um profissional de saúde treinado que tenha lido as instruções completas pode
preparar este medicamento para uso. Após a preparação de REZZAYO®, deverá ser
utilizado normalmente de modo imediato. Contudo, a solução reconstituída poderá ser
armazenada por até 24 horas sob refrigeração e a solução para infusão diluída poderá ser
armazenada por até 48 horas sob refrigeração.
Número do lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas:
REZZAYO® 200 mg pó para solução para infusão é um bolo ou pó branco a amarelo pálido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-
lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento será sempre preparado e fornecido a você por um médico ou profissional de
saúde.
Dose recomendada
Para uso em adultos, o tratamento se inicia com 400 mg no primeiro dia (dose de ataque). Esta será
seguida por uma dose de 200 mg no dia 8 de seu tratamento e posteriormente uma vez por semana.
REZZAYO® deverá ser fornecido a você uma vez por semana por infusão lenta (um gotejamento) em
sua veia. Para adultos, isto levará no mínimo 1 hora. Seu médico determinará a duração do período de
infusão e poderá aumentá-lo para até 3 horas para evitar reações relacionadas à infusão.
Seu médico determinará a duração de seu tratamento e monitorará sua resposta e condição.
De modo geral, seu tratamento antifúngico deverá continuar por no mínimo 14 dias após o último
dia em que foi encontrada Candida em seu sangue e/ou tecidos.

Rezzayo® (rezafungina)
5Bula do paciente REZZAYO® (Brasil)
Caso seus sintomas originais retornem, informe imediatamente seu médico ou outro profissional
de saúde.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso esqueça uma dose de REZZAYO®
É improvável que uma dose seja esquecida, uma vez que você receberá este medicamento sob
supervisão médica atenta. Contudo, informe seu médico ou farmacêutico imediatamente se
acreditar que uma dose foi esquecida.
Caso pare de usar REZZAYO®
Seu médico decidirá quando interromper seu tratamento com este medicamento. Você não deverá
apresentar nenhum efeito colateral depois disso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?