Bula de Acetato de prednisolona

Predoptic® apresenta ação anti-inflamatória.

etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar Predoptic® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-
las.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Assim como qualquer tratamento de uso oftálmico, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa
deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Distúrbios visuais
Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas como visão borrada ou outros
distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas devem ser realizada pelo seu médico.

Predoptic® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
Predoptic® é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e conjuntiva, como herpes simples, ceratite
(inflamação da córnea), vaccínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas por micobactérias
como a tuberculose ocular.

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do
frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção.
Predoptic® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do Predoptic®, não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto
se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão
intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a
monitorização frequente da pressão intraocular.

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O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata.
Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções
agudas oculares não tratadas podem ser mascaradas ou ter sua atividade aumentada pela presença de medicamento
esteroide. O uso prolongado pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária.
Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides
tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteroide foi usado ou está
em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho.
O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em presença de
herpes simplex. Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que
constitui a parede externa do olho).
O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.
Uso na Gravidez
Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado com cautela
durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto.
Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido associadas com a administração de corticosteroides em animais.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na Lactação
Não se sabe se o uso tópico de Predoptic® pode ser excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso
desse produto em mulheres que estejam amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.
Uso em idosos

de cabeça, prurido na pele (coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do paladar).

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao
uso de Predoptic®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Predoptic® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Manter o frasco na posição vertical.
Após aberto, válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Predoptic® apresenta-se na forma de suspensão homogênea branca e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos
e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize Predoptic® caso haja
sinais de violação e/ou danificações do frasco.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.