Bula de Acetato de desmopressina

DDAVP® é uma medicação antidiurética, que reduz a eliminação de água do organismo. Atua sobre os rins suprindo a
deficiência de vasopressina natural, substância produzida por uma glândula do organismo chamada hipófise.
O tempo médio para início da ação de DDAVP® comprimidos é de cerca de 2 horas após a administração do comprimido.

Diabetes insipidus central:
A dose inicial recomendada para crianças e adultos é de 0,1 mg três vezes ao dia. Essa dose pode ser ajustada pelo
médico de acordo com a resposta do paciente.
Enurese noturna primária:
A dose inicial recomendada é de 0,2 mg ao deitar-se. Caso necessário, o médico pode aumentar a dose. A necessidade
de continuidade do tratamento deve ser reavaliada após um período médio de pelo menos 1 semana sem tratamento com
DDAVP®. A restrição de líquidos deve ser observada.
Noctúria:
Uma dose inicial recomendada é de 0,1 mg ao deitar-se. Se esta não for suficientemente efetiva após uma semana, a
dose pode ser aumentada para 0,2 mg, e subsequentemente 0,4 mg em doses progressivas semanais. A restrição de
líquidos deve ser observada.
Em pacientes com noctúria, deve ser utilizado um gráfico frequência/volume para diagnóstico da poliúria por pelo menos
duas semanas antes de iniciar o tratamento. A produção de urina excedendo a capacidade funcional da bexiga ou
excedendo 1/3 da produção de urina em 24 horas é considerado poliúria noturna.
O início do tratamento em pacientes com mais de 65 anos de idade não é recomendado. Caso o médico decida iniciar o
tratamento nestes pacientes, então o nível de sódio sérico deve ser mensurado antes do início do tratamento e 3 dias após
o início ou acréscimo da dosagem e em outros momentos durante o tratamento quando o médico julgar necessário.
O sulco do comprimido existe apenas para facilitar a sua quebra para que o mesmo seja engolido mais facilmente. A
quebra do comprimido no sulco não divide o comprimido em doses exatamente iguais.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso ocorra esquecimento de administração, entrar em contato com o médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais severa que pode surgir com o uso de desmopressina é hiponatremia (diminuição da quantidade
de sódio no sangue), a qual pode causar dor de cabeça, dor abdominal, náusea, vômito, ganho de peso, tontura, confusão,
vertigem, mal-estar, problemas de memória, quedas e em casos mais severos convulsão e coma.
A maioria dos adultos tratados para noctúria que apresentaram hiponatremia, desenvolveram baixos níveis de sódio
sérico após três dias. Em adultos, o risco de hiponatremia aumenta com o aumento da dose de desmopressina e o risco
parece ser maior em mulheres.

DDAVP® não deve ser utilizado caso a resposta para algumas das perguntas a seguir for “SIM”:
• Você possui insuficiência cardíaca e outras condições que requerem tratamento com agentes diuréticos (que aumentam
a produção de urina)?
• Você está com a quantidade de sódio no sangue abaixo do normal?
• Você possui insuficiência renal moderada a severa?
• Você possui síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormônio antidiurético)?
• Você possui hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (desmopressina) ou a qualquer componente da fórmula?
• Você possui polidipsia habitual ou psicogênica (sensação de muita sede, acompanhada por produção de grande
quantidade de urina)?

Advertências e Precauções:
Quando utilizado para o tratamento de enurese noturna primária e noctúria, o consumo de líquidos deve ser limitado ao
mínimo possível durante o período de uma hora antes da administração até a manhã seguinte (no mínimo 8 horas) após a
administração. O tratamento sem concomitante redução da ingestão de líquidos pode levar à retenção de água e
hiponatremia (diminuição do sódio no sangue) acompanhada ou não de sinais e sintomas (dor de cabeça, náusea, vômito,
ganho de peso e, em casos mais severos, convulsão).
Todos os pacientes e, quando aplicável, seus cuidadores devem ser cuidadosamente instruídos de que o paciente deve
aderir à restrição de fluidos.
A quantidade diária de DDAVP® utilizada e a quantidade de água ingerida (seja na forma pura ou na forma de

refrigerantes, sucos ou mesmo alimentos que contenham grande quantidade de água) devem ser rigorosamente
controladas seguindo estritamente a orientação do médico. O controle inadequado poderá resultar em consequências
danosas para o organismo decorrentes do excesso ou da carência de água. O médico deverá ser informado sempre que
alterações neste equilíbrio estiverem ocorrendo. A falta ou excesso de urina são sinais de que o equilíbrio está
inadequado.
Deve-se avaliar a presença de disfunção severa ou obstrução na bexiga antes de se iniciar o tratamento. O tratamento
com desmopressina deve ser interrompido ou cuidadosamente ajustado durante doenças agudas intercorrentes
caracterizadas por desequilíbrio de fluidos e/ou eletrólitos (como febre, gastroenterite, infecções sistêmicas).

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiponatremia (diminuição da
quantidade de sódio no sangue), tontura, aumento da pressão arterial, náusea, dor abdominal, diarreia, constipação e
vômito, sintomas na bexiga e uretra (problemas de micção), edema e fadiga.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, sonolência, parestesia
(formigamento), alterações visuais, vertigem, palpitações, hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se
levantar), dispneia, dispepsia, flatulência, inchaço e distensão, transpiração, prurido (coceira), rash (vermelhidão),
urticária, espasmos musculares, mialgia (dor muscular), mal-estar, dor no peito, sintomas iguais aos de gripe, ganho de
peso, aumento dos níveis de enzimas hepáticas (do fígado), hipocalemia (diminuição do potássio no sangue).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): confusão, dermatite alérgica.
Reação com incidência desconhecida: reação anafilática, desidratação, hipernatremia (excesso de sódio no sangue),
convulsões, astenia (fraqueza) e coma.

Substâncias conhecidas como indutoras da síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético, como por
exemplo: antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, clorpromazina e carbamazepina,
assim como alguns medicamentos antidiabéticos do grupo das sulfonilureias (particularmente a clorpropamina) podem
causar um efeito antidiurético com um aumento do risco de retenção de fluidos. Portanto, devem ser tomadas maiores

DDAVP® comprimido deve ser armazenado em local seco e em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Manter o frasco
bem fechado para proteger o produto da umidade. Não remover o agente dessecante da tampa do frasco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
DDAVP® comprimidos 0,1 mg: comprimidos brancos, ovais, convexos, com um único sulco, com a inscrição de “0,1”
em uma das faces.
DDAVP® comprimidos 0,2 mg: comprimidos brancos, redondos, convexos, com um único sulco, com a inscrição de
“0,2” em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DDAVP® comprimido deve ser administrado por via oral.
DDAVP® comprimido deve ser administrado diariamente, no mesmo horário, como por exemplo, 1 (uma) hora após o
jantar, pois o consumo de alimentos causa uma diminuição na absorção e, portanto, pode influenciar o efeito da
desmopressina.
Em caso de sinais e sintomas que indiquem retenção de fluidos e hiponatremia (redução da quantidade de sódio no
sangue), como dor de cabeça, náusea/vômito, ganho de peso e, em casos mais severos, convulsões, o tratamento deve
ser interrompido até recuperação completa. Ao retornar o tratamento, deve-se reforçar a restrição de líquidos.
Se o efeito clínico esperado não for alcançado em 4 semanas mesmo com o ajuste de dose apropriada, informe seu
médico para reavaliação da terapia.