Bula de Aceponato de metilprednisolona

Advantan® creme contém um corticosteroide, o aceponato de metilprednisolona, para utilização tópica no
tratamento de doenças dermatológicas inflamatórias (da pele).
Após aplicação tópica, Advantan® diminui as reações alérgicas e inflamatórias da pele, assim como reações
associadas à hiperproliferação, proporcionando diminuição da vermelhidão, inchaço, exsudação (saída de líquidos
da pele ferida), coceira, ardor e dor.
Converse com o seu médico para obter mais esclarecimentos sobre o produto e sua utilização.

A aplicação do produto é contraindicada na presença de processos tuberculosos ou sifilíticos na região a ser tratada,
doenças causadas por vírus (por exemplo, catapora, herpes zoster), rosácea (doença vascular inflamatória crônica),
dermatite perioral (erupção vermelha ao redor da boca), úlceras (feridas), acne vulgar (espinha), doenças atróficas
de pele (doenças que deixam a pele mais fina), reações na pele pós-vacinação na região a ser tratada e alergia à
substância ativa ou a qualquer um dos componentes do produto.

Advertências e Precauções
O uso de tratamento específico adicional é necessário no caso de doenças da pele onde haja infecção por bactérias
e/ou por fungos.
Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso de Advantan® creme, fale com seu médico.
Ao utilizar o produto, deve-se ter cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos, feridas profundas
abertas e mucosas.eDoc-001203556 - Version 2. 0

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A aplicação tópica de corticosteroides em grandes superfícies do corpo ou durante períodos prolongados, em

como um todo. Observar que o uso de fraldas pode representar condição oclusiva.
Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticoides tópicos, por exemplo, após aplicação de doses elevadas ou em
áreas extensas por período prolongado, uso de curativo fechado ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.
Alguns excipientes de Advantan® creme podem reduzir a eficácia de produtos feitos de látex, como preservativos
e diafragmas.
Dois componentes da formulação de Advantan® creme (álcool cetoestearílico e butil-hidroxitolueno) podem causar
reações na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butil-hidroxitolueno também pode causar irritação nos
olhos e membranas mucosas.
Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e
crianças de até 3 anos.
Gravidez e amamentação
A utilização do produto deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico durante a gravidez e a amamentação. De
modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros 3 meses de
gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém-
nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticosteroides durante esse período da gravidez.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando devem evitar o tratamento de áreas extensas, uso por período
prolongado e curativos fechados.
Não se deve aplicar o produto sobre as mamas em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas
Advantan® creme não exerce influência sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Não são conhecidas até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

condições favoráveis de absorção) ou ingestão oral inadvertida.eDoc-001203556 - Version 2. 0

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).
Não refrigerar. Não congelar
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Advantan® creme apresenta-se como um creme branco a amarelado e opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.eDoc-001203556 - Version 2. 0

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advantan® destina-se apenas ao uso externo (na pele).
Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina do creme uma vez ao dia nas regiões afetadas.
De modo geral, a duração do tratamento não deve exceder 12 semanas em adultos e 4 semanas em crianças.
Não é necessário ajuste de dose quando Advantan® creme é administrado a crianças e adolescentes.
Evite o contato do produto com os olhos, feridas profundas abertas e mucosas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de utilizar o medicamento, aplicar Advantan® creme o mais rápido possível. A dose normalmente
aplicada por administração não deve ser alterada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?